A teljes térdízületi műtét hatása a térdízületre
2025. február 7. frissítette: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University
A térdízületi helyzet érzékelése és az egyensúly, a funkció és a reakcióidő közötti kapcsolat vizsgálata teljes térdízületi arthroplastica után
A tanulmány célja, hogy értékelje a térd osteoarthritisben diagnosztizált és egyoldali teljes térdízületi műtéten átesett egyének ízületi helyzetérzékét, valamint megvizsgálja az ízületi helyzetérzékelés hatását az egyensúlyra, fizikai teljesítőképességre, reakcióidőre, kineziofóbiára vonatkozó paraméterekre. , fájdalom és merevség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja; A vizsgálatba bevont-kizárási kritériumokat teljesítő egyének ízületi helyzetérzékének értékelése olyan egyének retrospektív aktáinak vizsgálatával, akik korábban térdízületi gyulladás miatt egyoldali totális térdízületi műtéten estek át, és akiknek a kezelését befejezték, és megvizsgálni a kezelés hatását. ízületi helyzetérzékelés az egyensúlyhoz, a fizikai teljesítőképességhez, a reakcióidőhöz, a kineziofóbiához, a fájdalomhoz és a merevséghez kapcsolódó paraméterekre vonatkozóan. Úgy gondolják, hogy hasznos lesz megérteni az egyén egyensúlya, reakcióideje és fizikai teljesítőképesség-paraméterei közötti kapcsolatot azáltal, hogy meghatározzuk a testmozgás változásait. ízületi helyzetérzék azoknál az egyéneknél, akik korábban egyoldali teljes térdízületi műtéten estek át, valamint a térd osteoarthritisben szenvedőknél.
Másodlagosan is; Úgy gondoljuk, hogy ez a szakirodalomra is fényt derít majd arra vonatkozóan, hogy az összes értékelt paramétert csak a betegség jelenléte vagy a műtét befolyásolja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
TÉRDARTROPLASZTÁS SEBÉSZETES CSOPORT SZÁMÁRA:
- Legyen 40 év feletti
- Korábban egyoldali teljes térdízületi műtéten esett át, és azóta legalább 3 hónap telt el
- Önkéntes
TÉRD ARTRITISES CSOPORTOKNAK:
- Legyen 40 év feletti
- Klinikailag és radiológiailag OA-val diagnosztizáltak (Kellgren-Lawrence II-IV)
- Nem volt kitéve semmilyen térdsebészeti beavatkozásnak. Nem kapott intraartikuláris injekciót a térdbe az elmúlt 3 hónapban.
- Önkéntes
EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK CSOPORTJÁNAK:
- Legyen 40 év feletti. Nincs térd OA vagy bármilyen térdbetegsége Az elmúlt 6 hónapban nem volt panasz térdfájdalomra
- Önkéntes
Kizárási kritériumok:
Minden csoporthoz:
- Korábbi térdműtét (replantációs műtéten átesett személyek)
- Alsó végtagi műtéten átesett személyek
- Terhesség vagy szoptatás Alsó végtagi törések esetén
- Érzékszervi hibákkal küzdők
- Rosszindulatú daganattal diagnosztizáltak A nem teljesen gyógyuló törésekkel rendelkezők
- Keringési zavarban szenvedők Azok, akiknek fertőzése van a térdízület körüli területeken
- Fém implantátummal rendelkezők
- Rákbetegek, akikről ismert, hogy életveszélyesek
- Súlyos halláskárosodásban vagy látássérülésben szenvedők
- Kommunikációs problémákkal küzdő emberek ellenőrizhetetlenül magas vérnyomásban szenvedők Vesztibuláris problémákkal küzdők, például szédülés és egyensúlyproblémák
- Betegek, akik el akarják hagyni a vizsgálatot
- Olyan betegek, akik további betegség kialakulása miatt nem tudnak tovább dolgozni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes térdízületi műtét
Olyan személyek, akik korábban egyoldalú teljes térdízületi műtéten estek át
|
aki osteoarthritis miatt teljes térdízületi műtétet kapott
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
egészséges személyek, akiknek nem volt térdproblémája az elmúlt 6 hónapban
|
egészséges emberek
|
|
Kísérleti: Osteoarthritis műtét nélkül
Kellgren-Lawrence szerint a II. És IV.
|
akinek osteoarthritise van, és nem kapott semmilyen műtétet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdhelyzet érzékelése
Időkeret: alapvonal
|
A térdízület helyzetérzékelése a mobilalkalmazással kerül kiértékelésre.
Célszögként 15˚, 45˚ és 60˚ térdhajlítási pozíciókat kell meghatározni.
A 15˚-os térdhajlítás kezdeti célszögénél a gyógytornász passzívan 15˚-os térdhajlításra hozza az egyén térdét, és 5 másodpercig ebben a helyzetben marad.
Az egyént arra kérik, hogy érezze és emlékezzen erre a szögre, és amikor úgy gondolja, hogy a teszt során ebbe a szögbe jutott, akkor a térdét ebben a szögben rögzítve mondja ki az „itt”.
A „becsült célszög”, amelyet a személy „célszögként” észlel, rögzítésre kerül a telefonos alkalmazással.
Egy célszögnél a 3 mérés átlaga kerül rögzítésre.
Kiszámításra kerül a betanított célszög és az egyén által beállított becsült célszög közötti eltérési szög.
|
alapvonal
|
|
Egyensúly
Időkeret: alapvonal
|
Az egyensúly értékelésénél a török érvényességű és megbízhatóságú Berg Balance skála kerül felhasználásra.
Skála; 14 paraméterből áll, amelyek az ülést, az állást és az állást értékelik.
Ezeket a paramétereket 0 (nem használható) és 4 (biztonságos működés) közé kell értékelni.
A maximális pontszám 56.
Ahogy a pontszám csökken, azt úgy kell értelmezni, hogy az esés kockázata nő, és az egyensúly rossz.
|
alapvonal
|
|
Reakció idő
Időkeret: alapvonal
|
A reakciósebesség értékelésére a Nelson Foot Reaction Testet használjuk.
Az egyéneket megkérik, hogy vegyék le cipőjüket, és üljenek a székre.
A domináns oldalt úgy kell elhelyezni, hogy a lábujj 2,5 cm-re legyen a faltól, a sarok pedig 5 cm-re legyen a faltól.
A megfigyelő a falon és az értékelendő egyed domináns lábujja magasságában tartja a 30 cm-es fa vonalzót, egyenként háromtól visszafelé számol, nullát mond, majd elhagyja a vonalzót.
Az egyént megkérjük, hogy a lábujjával tartsa a leeső vonalzót, és centiméterben rögzítjük a láb hegyén lévő értéket abban a pillanatban, amikor elkapja a vonalzót.
A tesztet 5 alkalommal meg kell ismételni, és a legalacsonyabb és legmagasabb értéktől eltérő 3 érték átlagát rögzítjük centiméterben.
A kapott átlagértéket a „Reakcióidő= √2 x Távolság (cm)/980 cm/s2” képletbe kell beírni, és a reakcióidő kiszámítása és rögzítése másodpercben történik.
|
alapvonal
|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: alapvonal
|
Timed Up & Go teszt (TIGT): Ezt a tesztet gyakran használják OA-ban szenvedő egyének funkcionális állapotának értékelésére, eredeti neve "Timed Up & Go Test" (TUG).
A teszt során a személyeket arra kérik, hogy álljanak fel a székről rögzített karokkal, miközben lábuk érintkezik a padlóval, menjenek 3 métert, térjenek vissza a megjelölt helyről a 3 méter végén, menjenek vissza a székhez és üljön a székre.
Az időtartam akkor kezdődik, amikor az egyének csípője nem érintkezik a székkel, és leáll, amikor a csípőjük érintkezésbe kerül a székkel, miután visszatértek, és másodpercekben rögzítik a stopperrel.
|
alapvonal
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: alapvonal
|
A kineziofóbia értékeléséhez a Tampa Kinesiophobia Skálát fogják használni.
A Tampa Kinesiophobia Skála egy 17 kérdésből álló ellenőrző lista.
Egy Likert-skálán 1 és 4 pont között értékelhető (1 válasz egyáltalán nem értek egyet, 4 válasz teljesen egyetértek), 4,8,12,16.
A kérdések számítása invertálással történik.
A pontszámot 17-68 pont között határozzák meg, és a pontszám növekedésével a mozgástól való félelem is nő.
|
alapvonal
|
|
A fájdalom, a funkció és a merevség értékelése
Időkeret: alapvonal
|
WOMAC index az esetek klinikai leleteinek súlyosságának és az aktuális klinikai képnek a betegek mindennapi élettevékenységére gyakorolt hatásainak meghatározására; az osteoarthritis indexet értékelik.
A WOMAC 3 részből és 24 kérdésből áll.
A fájdalom szekcióban 5 kérdés, a merevség részben 2, a fizikai funkciók részben 17 kérdés található.
A teljes WOMAC-értéket úgy kapjuk meg, hogy a betegek által adott válaszokat nem/enyhe/közepes/súlyos/extrém értékűre 0 és 4 pont között értékeljük.
Ezután az egyes szakaszok pontszámait a rendszer összegyűjti magában, és megkeresi az adott szakasz pontszámát.
A magas WOMAC értékek a fájdalom és a merevség fokozódását, valamint a fizikai funkciók romlását jelzik.
A WOMAC OA index török változatának elfogadhatóságát, megbízhatóságát, érvényességét és érzékenységét vizsgáló vizsgálat eredményeként kiderült, hogy a WOMAC index török verziója jó tartalmi érvényességgel rendelkezik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-41901325-200-57879
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .