Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van totale knieartroplastiek op het kniegewricht

7 februari 2025 bijgewerkt door: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University

Onderzoek naar de relatie tussen kniegewrichtpositiegevoel en balans, functie en reactietijd na totale knieartroplastiek

Het doel van deze studie is het evalueren van het gewrichtspositiegevoel van personen bij wie artrose van de knie is vastgesteld en die een unilaterale totale knieartroplastiek hebben ondergaan, en om het effect van gewrichtspositiegevoel op parameters met betrekking tot balans, fysieke prestaties, reactietijd, kinesiofobie te onderzoeken. , pijn en stijfheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie; Om het gewrichtspositiegevoel te evalueren van personen die voldeden aan de inclusie-uitsluitingscriteria van de studie door de retrospectieve dossiers te onderzoeken van personen die eerder een unilaterale totale knieartroplastiek hadden ondergaan vanwege artrose van de knie en van wie de behandelingen waren voltooid, en om het effect van gewrichtspositiegevoel op parameters die verband houden met balans, fysieke prestatie, reactietijd, kinesiofobie, pijn en stijfheid. Aangenomen wordt dat het nuttig zal zijn om de relatie tussen de balans, reactietijd en fysieke prestatieparameters van het individu te begrijpen door de veranderingen in de gewrichtspositiegevoel van personen die eerder een unilaterale totale knieprothese hebben ondergaan en personen met knieartrose. Ook in de tweede plaats; We denken dat het licht zal werpen op de literatuur over de vraag of alle geëvalueerde parameters alleen worden beïnvloed door de aanwezigheid van de ziekte of door een operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
        • KTO Karatay University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VOOR DE GROEP MET CHIRURGIE AAN DE Knieprothese:

    • Ouder zijn dan 40 jaar
    • Eerder een unilaterale totale knie-artroplastiek hebben ondergaan en er sindsdien ten minste 3 maanden zijn verstreken
    • Vrijwilliger

  • VOOR GROEP MET KNIESTEOARTHRITIS:

    • Ouder zijn dan 40 jaar
    • Klinisch en radiologisch gediagnosticeerd worden met artrose (Kellgren-Lawrence II-IV)
    • Niet blootgesteld zijn geweest aan enige chirurgische ingreep aan de knie. Niet intra-articulaire injectie van de knie hebben gekregen in de afgelopen 3 maanden.
    • Vrijwilliger

  • VOOR DE GROEP GEZONDE VRIJWILLIGERS:

    • Ouder zijn dan 40 jaar Geen knieartrose of een andere knieaandoening hebben Geen klachten over kniepijn in de afgelopen 6 maanden
    • Vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Voor alle groepen:

    • Eerdere knieoperatie (mensen die een herplantingsoperatie hebben ondergaan)
    • Personen die een operatie aan de onderste extremiteit hebben ondergaan
    • Zwangerschap of borstvoeding Degenen met fracturen van de onderste ledematen
    • Degenen met sensorische defecten
    • Degenen met de diagnose maligniteit Degenen met onvolledig genezen fracturen
    • Degenen met stoornissen van de bloedsomloop Degenen die een infectie hebben in de gebieden rond het kniegewricht
    • Degenen met metalen implantaten
    • Kankerpatiënten waarvan bekend is dat ze levensbedreigend zijn
    • Mensen met ernstig gehoorverlies of een visuele beperking
    • Mensen met communicatieproblemen Mensen met een oncontroleerbaar hoge bloeddruk Mensen met vestibulaire problemen zoals duizeligheid en evenwichtsproblemen
    • Patiënten die de studie willen verlaten
    • Patiënten die niet kunnen blijven werken vanwege het ontwikkelen van een bijkomende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale knieartroplastiek
Personen die eerder een unilaterale totale knieprothese hebben ondergaan
Diagnostische toets: Totale knieprothese
die een totale knieprothese kreeg vanwege artrose
Actieve vergelijker: Controlegroep
gezonde personen die de afgelopen 6 maanden geen knieproblemen hebben gehad
Diagnostische toets: controlegroep
Gezonde mensen
Experimenteel: Artrose zonder operatie
Volgens Kellgren-Lawrence, personen met de diagnose artrose tussen II en IV
Diagnostische toets: artrose zonder operatie
die artrose heeft en niet geopereerd is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepositiegevoel
Tijdsspanne: basislijn
Het positiegevoel van het kniegewricht wordt geëvalueerd met de mobiele applicatie. Als doelhoek worden knieflexieposities van 15˚, 45˚ en 60˚ bepaald. Voor de initiële doelhoek van 15˚ knieflexie zal de fysiotherapeut de knie van de patiënt passief naar 15˚ knieflexie brengen en gedurende 5 seconden in deze positie blijven. De persoon zal worden gevraagd om deze hoek te voelen en te onthouden, en wanneer hij denkt dat hij tijdens de test in deze hoek is gekomen, zal hem worden gevraagd "hier" te zeggen door zijn knie in die hoek gefixeerd te houden. De "geschatte doelhoek" die de persoon waarneemt als de "doelhoek" wordt vastgelegd met de telefoontoepassing. Voor een doelhoek wordt het gemiddelde van de 3 metingen geregistreerd. De afwijkingshoek tussen de aangeleerde doelhoek en de geschatte doelhoek die door het individu is gemaakt, wordt berekend.
basislijn
Evenwicht
Tijdsspanne: basislijn
Berg Balance-schaal, die Turkse validiteit en betrouwbaarheid heeft, zal worden gebruikt bij de evaluatie van het evenwicht. Schaal; Het bestaat uit 14 parameters die zitten, staan ​​en staan ​​evalueren. Deze parameters worden gescoord tussen 0 (niet in staat) en 4 (veilig doen). De maximale score is 56. Naarmate de score afneemt, wordt dit geïnterpreteerd als een groter valrisico en een slecht evenwicht.
basislijn
Reactietijd
Tijdsspanne: basislijn
Nelson Foot Reaction Test zal worden gebruikt om de reactiesnelheid te evalueren. Individuen wordt gevraagd hun schoenen uit te doen en op de kruk te gaan zitten. De dominante zijde wordt zo geplaatst dat de teen 2,5 cm van de muur verwijderd is en de hiel 5 cm van de muur verwijderd is. De waarnemer houdt de 30 cm lange houten liniaal tegen de muur en ter hoogte van de dominante teen van de te evalueren persoon, telt terug van drie, één voor één en zegt nul, en verlaat de liniaal. De persoon wordt gevraagd de vallende liniaal met de teen vast te houden en de waarde op de punt van de voet op het moment dat hij de liniaal vangt, wordt in centimeters geregistreerd. De test wordt 5 keer herhaald en het gemiddelde van de 3 andere waarden dan de laagste en hoogste waarden wordt in centimeters geregistreerd. De verkregen gemiddelde waarde wordt ingevoerd in de formule "Reactietijd= √2 x afstand (cm)/980 cm/s2" en de reactietijd wordt berekend en geregistreerd in seconden.
basislijn
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: basislijn
Timed Up & Go Test (TIGT): Deze test wordt vaak gebruikt bij de evaluatie van de functionele status bij personen met OA en de oorspronkelijke naam is "Timed Up & Go Test" (TUG). Tijdens deze test wordt personen gevraagd om op te staan ​​uit een stoel met gefixeerde armen terwijl ze zitten met hun voeten in contact met de vloer, 3 meter te lopen, terug te keren van de gemarkeerde plaats aan het einde van 3 meter, terug te lopen naar de stoel en op de stoel zitten. De duur wordt gestart zodra de heupen van de personen geen contact meer maken met de stoel en stopt wanneer hun heupen in contact komen met de stoel nadat ze zijn teruggekeerd, en wordt in seconden geregistreerd met een stopwatch.
basislijn
Kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn
Tampa Kinesiophobia Scale zal worden gebruikt bij de evaluatie van kinesiofobie. De Tampa Kinesiofobie-schaal is een checklist met 17 vragen. Het wordt gescoord tussen 1 en 4 punten op een Likert-schaal (1 antwoord helemaal mee oneens, 4 antwoord helemaal mee eens), 4,8,12,16. De berekening van de vragen gebeurt door te inverteren. De score wordt bepaald in het bereik van 17-68 punten, en naarmate de score toeneemt, neemt ook de bewegingsangst toe.
basislijn
Evaluatie van pijn, functie en stijfheid
Tijdsspanne: basislijn
WOMAC-index om de ernst van de klinische bevindingen in de gevallen en de effecten van het huidige klinische beeld op de dagelijkse activiteiten van de patiënten te bepalen; artrose-index zal worden geëvalueerd. WOMAC bestaat uit 3 delen en 24 vragen. Er zijn 5 vragen in het pijngedeelte, 2 vragen in het stijfheidsgedeelte en 17 vragen in het fysieke functiegedeelte. De totale WOMAC-waarde wordt verkregen door de antwoorden van de patiënten te scoren als respectievelijk geen/mild/matig/ernstig/extreem tussen 0 en 4 punten. Vervolgens worden de scores van elke sectie op zichzelf verzameld en wordt de score voor die sectie gevonden. Hoge WOMAC-waarden wijzen op een toename van pijn en stijfheid en een verslechtering van het lichamelijk functioneren. Als resultaat van het onderzoek naar de aanvaardbaarheid, betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid van de Turkse versie van de WOMAC OA-index, bleek dat de Turkse versie van de WOMAC-index een goede inhoudsvaliditeit had.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KTO Karatay University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E-41901325-200-57879

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op Totale knieprothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren