Effekt av total knäprotesplastik på knäleden
7 februari 2025 uppdaterad av: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University
Undersökning av sambandet mellan Knäledspositionskänsla och balans, funktion och reaktionstid efter total knäprotesplastik
Syftet med denna studie är att utvärdera ledpositionskänslan hos individer som diagnostiserats med knäartros och som har genomgått ensidig total knäprotesoperation, och att undersöka effekten av ledpositionskänsla på parametrar relaterade till balans, fysisk prestation, reaktionstid, kinesiofobi. , smärta och stelhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie; Att utvärdera ledpositionskänslan hos individer som uppfyllde studiens inklusions-exkluderingskriterier genom att undersöka de retrospektiva filerna för individer som tidigare hade genomgått ensidig total knäprotesoperation på grund av knäartros och vars behandlingar avslutats, och att undersöka effekten av ledpositionskänsla på parametrar relaterade till balans, fysisk prestation, reaktionstid, kinesiofobi, smärta och stelhet. Man tror att det kommer att vara användbart att förstå sambandet mellan individens balans, reaktionstid och fysiska prestationsparametrar genom att bestämma förändringarna i ledpositionskänsla hos individer som tidigare genomgått ensidig total knäprotes och individer med knäartros.
Också i andra hand; Vi tror att det kommer att belysa litteraturen om huruvida alla utvärderade parametrar påverkas endast av förekomsten av sjukdomen eller på grund av operation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FÖR GRUPPEN MED KNÄPROTOPLASTIK:
- Var över 40 år
- Har tidigare genomgått ensidig total knäprotes och minst 3 månader har gått sedan dess
- Volontär
FÖR GRUPP MED KNÄARTros:
- Var över 40 år
- Att få diagnosen artrose kliniskt och radiologiskt (Kellgren-Lawrence II-IV)
- Inte ha utsatts för något kirurgiskt ingrepp för knäet Inte ha fått intraartikulär injektion i knät under de senaste 3 månaderna.
- Volontär
FÖR GRUPPEN AV FRISKA FRIVILLIGA:
- Vara över 40 år Att inte ha artros i knä eller någon knäsjukdom Inga klagomål av knäsmärta under de senaste 6 månaderna
- Volontär
Exklusions kriterier:
För alla grupper:
- Tidigare knäoperation (Personer som har genomgått replanteringsoperation)
- Individer som har opererats i nedre extremiteter
- Graviditet eller amning De med frakturer i nedre extremiteterna
- De med sensoriska defekter
- De som diagnostiserats med malignitet De med ofullständigt läkta frakturer
- De med cirkulationsstörningar De som har infektion i områdena runt knäleden
- De med metallimplantat
- Cancerpatienter som är kända för att vara livshotande
- Personer med grav hörselnedsättning eller synnedsättning
- Personer med kommunikationsproblem De med okontrollerat högt blodtryck Personer med vestibulära problem som svindel och balansproblem
- Patienter som vill lämna studien
- Patienter som inte kan fortsätta att arbeta på grund av att utveckla ytterligare sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Total knäprotesplastik
Individer som tidigare har genomgått ensidig total knäprotesplastik
|
som fick total knäprotes på grund av artros
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
friska individer som inte har haft några knäproblem under de senaste 6 månaderna
|
friska människor
|
|
Experimentell: Artros utan operation
Enligt Kellgren-Lawrence, individer som diagnostiserats med artros mellan II och IV
|
som har artros och inte opererats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knälägeskänsla
Tidsram: baslinje
|
Knäledspositionskänsla kommer att utvärderas med mobilapplikationen.
Som målvinkel kommer 15˚, 45˚ och 60˚ knäflexionspositioner att bestämmas.
För den initiala målvinkeln på 15˚ knäflexion kommer sjukgymnasten passivt att föra individens knä till 15˚ knäflexion och förbli i denna position i 5 sekunder.
Individen kommer att bli ombedd att känna och komma ihåg denna vinkel, och när han tror att han har kommit till denna vinkel under testet, kommer han att bli ombedd att säga "här" genom att hålla knäet fixerat i den vinkeln.
Den "beräknade målvinkeln" som personen uppfattar som "målvinkeln" kommer att registreras med telefonapplikationen.
För en målvinkel kommer medelvärdet av de 3 mätningarna att registreras.
Avvikelsens vinkel mellan den inlärda målvinkeln och den uppskattade målvinkeln som gjorts av individen kommer att beräknas.
|
baslinje
|
|
Balans
Tidsram: baslinje
|
Berg Balansskala, som har turkisk validitet och reliabilitet, kommer att användas vid utvärdering av balans.
Skala; Den består av 14 parametrar som utvärderar sittande, stående och stående.
Dessa parametrar poängsätts mellan 0 (inte kan) och 4 (gör säkert).
Maxpoängen är 56.
När poängen minskar kommer det att tolkas som att fallrisken ökar och balansen är dålig.
|
baslinje
|
|
Reaktionstid
Tidsram: baslinje
|
Nelson Foot Reaction Test kommer att användas för att utvärdera reaktionshastigheten.
Individer kommer att uppmanas att ta av sig sina skor och sitta på pallen.
Den dominerande sidan kommer att placeras så att tån är 2,5 cm från väggen och hälen är 5 cm från väggen.
Observatören kommer att hålla den 30 cm långa trälinjalen på väggen och i nivå med den dominerande tån hos individen som ska utvärderas, räkna bakåt från tre, en efter en och säga noll, och lämna linjalen.
Individen kommer att bli ombedd att hålla den fallande linjalen med tån och värdet på fotspetsen i det ögonblick han fångar linjalen kommer att registreras i centimeter.
Testet kommer att upprepas 5 gånger, och medelvärdet av de 3 värdena förutom de lägsta och högsta värdena kommer att registreras i centimeter.
Det erhållna medelvärdet kommer att läggas in i formeln "Reaktionstid= √2 x Avstånd (cm)/980 cm/s2" och reaktionstiden kommer att beräknas och registreras i sekunder.
|
baslinje
|
|
Fysisk prestation
Tidsram: baslinje
|
Timed Up & Go Test (TIGT): Detta test används ofta vid utvärdering av funktionsstatus hos individer med OA och dess ursprungliga namn är "Timed Up & Go Test" (TUG).
Under detta test kommer individer att uppmanas att resa sig från en stol med fasta armar medan de sitter med fötterna i kontakt med golvet, gå 3 meter, återvända från den markerade platsen vid slutet av 3 meter, gå tillbaka till stolen och sitt på stolen.
Varaktigheten kommer att startas så snart som individens höfter är ur kontakt med stolen och stoppas när deras höfter kommer i kontakt med stolen efter att de kommit tillbaka, och kommer att registreras på några sekunder med ett stoppur.
|
baslinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: baslinje
|
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas vid utvärdering av kinesiophobia.
Tampa Kinesiophobia Scale är en checklista med 17 frågor.
Den får mellan 1 och 4 poäng på en Likert-skala (1 svar håller jag inte med om, 4 svar håller jag helt med om), 4,8,12,16.
Beräkningen av frågorna görs genom att invertera.
Poängen bestäms i intervallet 17-68 poäng, och när poängen ökar ökar också rädslan för rörelse.
|
baslinje
|
|
Utvärdering av smärta, funktion och stelhet
Tidsram: baslinje
|
WOMAC-index för att fastställa svårighetsgraden av de kliniska fynden i fallen och effekterna av den aktuella kliniska bilden på patienternas dagliga aktiviteter; artrosindex kommer att utvärderas.
WOMAC består av 3 delar och 24 frågor.
Det finns 5 frågor i smärtsektionen, 2 frågor i stelhetssektionen och 17 frågor i avdelningen för fysisk funktion.
Det totala WOMAC-värdet kommer att erhållas genom att poängsätta svaren från patienterna som ingen/lindrig/måttlig/svår/extrem, mellan 0 och 4 poäng.
Sedan kommer poängen för varje sektion att samlas in i sig själv och poängen för den sektionen kommer att hittas.
Höga WOMAC-värden indikerar en ökning av smärta och stelhet och försämring av fysisk funktion.
Som ett resultat av studien som undersökte acceptansen, tillförlitligheten, giltigheten och känsligheten hos den turkiska versionen av WOMAC OA-indexet, visades det att den turkiska versionen av WOMAC-indexet hade god innehållsvaliditet.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-41901325-200-57879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .