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Efeito da Artroplastia Total do Joelho na Articulação do Joelho

20 de julho de 2023 atualizado por: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University

Investigação da relação entre senso de posição e equilíbrio, função e tempo de reação da articulação do joelho após artroplastia total do joelho

O objetivo deste estudo é avaliar o senso de posição articular de indivíduos com diagnóstico de osteoartrite de joelho submetidos à cirurgia de artroplastia total unilateral do joelho e examinar o efeito do senso de posição articular sobre parâmetros relacionados ao equilíbrio, desempenho físico, tempo de reação, cinesiofobia , dor e rigidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo; Avaliar o senso de posição articular de indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão-exclusão do estudo, examinando os arquivos retrospectivos de indivíduos que já haviam se submetido à artroplastia total unilateral do joelho devido à osteoartrite do joelho e cujos tratamentos foram concluídos, e examinar o efeito de senso de posição articular em parâmetros relacionados ao equilíbrio, desempenho físico, tempo de reação, cinesiofobia, dor e rigidez. senso de posição articular de indivíduos que já foram submetidos a artroplastia total de joelho unilateral e indivíduos com osteoartrite de joelho. Além disso, secundariamente; Acreditamos que isso lançará luz na literatura sobre se todos os parâmetros avaliados são afetados apenas pela presença da doença ou pela cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru
        • Recrutamento
        • KTO Karatay University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ayşe Nihal YURTTAŞ, Master
        • Subinvestigador:
          • Ayça ARACI, Doctorate
        • Subinvestigador:
          • Özlem AKKOYUN SERT, Doctorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • PARA O GRUPO COM ARTROPLASTIA DO JOELHO:

    • Ter mais de 40 anos
    • Tendo sido previamente submetido a artroplastia total unilateral do joelho e pelo menos 3 meses se passaram desde
    • Voluntário

  • PARA GRUPO COM OSTEOARTRITE DE JOELHO:

    • Ter mais de 40 anos
    • Ser diagnosticado com OA clínica e radiologicamente (Kellgren-Lawrence II-IV)
    • Não ter sido submetido a nenhuma intervenção cirúrgica no joelho Não ter recebido injeção intra-articular no joelho nos últimos 3 meses.
    • Voluntário

  • PARA O GRUPO DE VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:

    • Ter mais de 40 anos Não ter osteoartrite ou qualquer outra doença no joelho Sem queixas de dor no joelho nos últimos 6 meses
    • Voluntário

Critério de exclusão:

  • Para todos os grupos:

    • Cirurgia anterior no joelho (pessoas que passaram por cirurgia de reimplante)
    • Indivíduos que fizeram cirurgia de membros inferiores
    • Gravidez ou lactação Aqueles com fraturas de membros inferiores
    • Aqueles com defeitos sensoriais
    • Aqueles com diagnóstico de malignidade Aqueles com fraturas incompletamente consolidadas
    • Aqueles com distúrbios circulatórios Aqueles que têm infecção nas áreas ao redor da articulação do joelho
    • Aqueles com implantes metálicos
    • Pacientes com câncer conhecidos por serem fatais
    • Pessoas com perda auditiva severa ou deficiência visual
    • Pessoas com problemas de comunicação Pessoas com pressão arterial incontrolavelmente alta Pessoas com problemas vestibulares, como vertigem e problemas de equilíbrio
    • Pacientes que desejam sair do estudo
    • Pacientes que não podem continuar a trabalhar devido ao desenvolvimento de doenças adicionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Artroplastia Total do Joelho
Indivíduos que já foram submetidos a artroplastia total unilateral do joelho
Teste de diagnostico: Artroplastia total do joelho
que fez artroplastia total do joelho por causa da osteoartrite
Teste de diagnostico: artrose sem cirurgia
quem tem osteoartrite e não fez nenhuma cirurgia
Comparador Ativo: Artrose sem cirurgia
De acordo com Kellgren-Lawrence, indivíduos diagnosticados com osteoartrite entre II e IV
Teste de diagnostico: Artroplastia total do joelho
que fez artroplastia total do joelho por causa da osteoartrite
Teste de diagnostico: artrose sem cirurgia
quem tem osteoartrite e não fez nenhuma cirurgia
Comparador Ativo: Grupo de controle
indivíduos saudáveis ​​que não tiveram nenhum problema no joelho nos últimos 6 meses
Teste de diagnostico: Artroplastia total do joelho
que fez artroplastia total do joelho por causa da osteoartrite
Teste de diagnostico: artrose sem cirurgia
quem tem osteoartrite e não fez nenhuma cirurgia
Teste de diagnostico: grupo de controle
pessoas saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentido da Posição do Joelho
Prazo: linha de base
O senso de posição articular do joelho será avaliado com o aplicativo móvel. Como o ângulo alvo, as posições de flexão do joelho de 15˚, 45˚ e 60˚ serão determinadas. Para o ângulo alvo inicial de 15˚ de flexão do joelho, o fisioterapeuta levará passivamente o joelho do indivíduo a 15˚ de flexão do joelho e permanecerá nessa posição por 5 segundos. Será solicitado ao indivíduo que sinta e lembre-se deste ângulo, e quando achar que chegou a este ângulo durante o teste, será solicitado que diga "aqui" mantendo o joelho fixo naquele ângulo. O "ângulo alvo estimado" que a pessoa percebe como o "ângulo alvo" será registrado com o aplicativo do telefone. Para um ângulo alvo, a média das 3 medições será registrada. O ângulo de desvio entre o ângulo alvo ensinado e o ângulo alvo estimado feito pelo indivíduo será calculado.
linha de base
Equilíbrio
Prazo: linha de base
A escala de Equilíbrio de Berg, que tem validade e confiabilidade turca, será utilizada na avaliação do equilíbrio. Escala; É composto por 14 parâmetros que avaliam sentar, levantar e levantar. Esses parâmetros são pontuados entre 0 (incapaz) e 4 (fazendo com segurança). A pontuação máxima é 56. À medida que a pontuação diminui, ela será interpretada como o risco de queda aumenta e o equilíbrio é ruim.
linha de base
Tempo de reação
Prazo: linha de base
O Nelson Foot Reaction Test será usado para avaliar a taxa de reação. Os indivíduos serão solicitados a tirar os sapatos e sentar no banquinho. O lado dominante será posicionado de forma que a ponta do pé fique a 2,5 cm da parede e o calcanhar a 5 cm da parede. O observador irá segurar a régua de madeira de 30 cm de comprimento na parede e na altura do dedo dominante do indivíduo a ser avaliado, contar regressivamente de três, um a um e dizer zero, e sair da régua. O indivíduo será solicitado a segurar a régua em queda com a ponta do pé e o valor na ponta do pé no momento em que ele pegar a régua será anotado em centímetros. O teste será repetido 5 vezes, e a média dos 3 valores, exceto o menor e o maior valor, será registrada em centímetros. O valor médio obtido será colocado na fórmula "Tempo de Reação= √2 x Distância (cm)/980 cm/s2" e o tempo de reação será calculado e registrado em segundos.
linha de base
Performance física
Prazo: linha de base
Timed Up & Go Test (TIGT): Este teste é frequentemente utilizado na avaliação do estado funcional em indivíduos com OA e seu nome original é "Timed Up & Go Test" (TUG). Durante este teste, os indivíduos serão solicitados a levantar de uma cadeira com os braços fixos enquanto estão sentados com os pés em contato com o chão, caminhar 3 metros, retornar do local marcado ao final de 3 metros, caminhar de volta para a cadeira e sente na cadeira. A duração será iniciada assim que os quadris dos indivíduos estiverem fora de contato com a cadeira e interrompida quando seus quadris entrarem em contato com a cadeira após o retorno, e será registrada em segundos com cronômetro.
linha de base
Cinesiofobia
Prazo: linha de base
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será utilizada na avaliação da cinesiofobia. A Escala de Cinesiofobia de Tampa é uma lista de verificação de 17 perguntas. É pontuado entre 1 e 4 pontos em uma escala Likert (1 resposta discordo totalmente, 4 resposta concordo totalmente), 4,8,12,16. O cálculo das questões é feito por inversão. A pontuação é determinada na faixa de 17 a 68 pontos e, à medida que a pontuação aumenta, o medo do movimento também aumenta.
linha de base
Avaliação da Dor, Função e Rigidez
Prazo: linha de base
Índice WOMAC para determinar a gravidade dos achados clínicos dos casos e as repercussões do quadro clínico atual nas atividades de vida diária dos pacientes; será avaliado o índice de osteoartrite. O WOMAC consiste em 3 partes e 24 perguntas. Existem 5 perguntas na seção de dor, 2 perguntas na seção de rigidez e 17 perguntas na seção de função física. O valor total do WOMAC será obtido pontuando as respostas dadas pelos pacientes como nenhum/leve/moderado/grave/extremo, respectivamente, entre 0 e 4 pontos. Em seguida, as pontuações de cada seção serão coletadas dentro de si e a pontuação dessa seção será encontrada. Valores altos de WOMAC indicam aumento da dor e rigidez e deterioração da função física. Como resultado do estudo que examinou a aceitabilidade, confiabilidade, validade e sensibilidade da versão turca do índice WOMAC OA, foi demonstrado que a versão turca do índice WOMAC tinha boa validade de conteúdo.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KTO Karatay University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-41901325-200-57879

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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