Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na stawie kolanowym

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University

Badanie zależności między czuciem i równowagą pozycji stawu kolanowego, funkcją a czasem reakcji po alloplastyce stawu kolanowego

Celem pracy jest ocena czucia pozycji stawu u osób z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, które przeszły jednostronną operację alloplastyki stawu kolanowego oraz zbadanie wpływu czucia pozycji stawu na parametry związane z równowagą, sprawnością fizyczną, czasem reakcji, kinezjofobią , ból i sztywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel tego badania; Ocena poczucia pozycji w stawie osób, które spełniły kryteria włączenia-wyłączenia badania, poprzez zbadanie retrospektywnych akt osób, które wcześniej przeszły jednostronną operację alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i których leczenie zostało zakończone, oraz zbadanie wpływu wyczucie pozycji stawu na parametry związane z równowagą, sprawnością fizyczną, czasem reakcji, kinezjofobią, bólem i sztywnością. Uważa się, że przydatne będzie zrozumienie zależności między równowagą jednostki, czasem reakcji i parametrami sprawności fizycznej poprzez określenie zmian w poczucie pozycji stawu u osób, które wcześniej przeszły jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego oraz u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Również wtórnie; Sądzimy, że rzuci to światło na piśmiennictwo dotyczące tego, czy na wszystkie oceniane parametry ma wpływ tylko obecność choroby, czy operacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DLA GRUPY PO ZABIEGU ARTROPLASTYKI KOLANA:

    • Mieć więcej niż 40 lat
    • Przeszedł wcześniej jednostronną alloplastykę stawu kolanowego i od tego czasu minęły co najmniej 3 miesiące
    • Wolontariusz

  • DLA GRUPY Z Zwyrodnieniem Stawu Kolano:

    • Mieć więcej niż 40 lat
    • Kliniczna i radiologiczna diagnoza OA (Kellgren-Lawrence II-IV)
    • Nie był narażony na żadną interwencję chirurgiczną w kolanie Nie otrzymał dostawowego zastrzyku w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
    • Wolontariusz

  • DLA GRUPY ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

    • Mieć więcej niż 40 lat Nie chorować na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego ani na żadną chorobę kolana W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie skarżyć się na ból kolana
    • Wolontariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Dla wszystkich grup:

    • Poprzednia operacja kolana (osoby, które przeszły operację replantacji)
    • Osoby, które przeszły operację kończyny dolnej
    • Ciąża lub laktacja Osoby ze złamaniami kończyn dolnych
    • Osoby z wadami sensorycznymi
    • Osoby z rozpoznaniem choroby nowotworowej Osoby z niecałkowicie wygojonymi złamaniami
    • Ci z zaburzeniami krążenia Ci, którzy mają infekcję w okolicach stawu kolanowego
    • Te z metalowymi implantami
    • Chorzy na raka, o których wiadomo, że zagrażają życiu
    • Osoby z poważnym ubytkiem słuchu lub upośledzeniem wzroku
    • Osoby z problemami z komunikacją Osoby z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi Osoby z problemami przedsionkowymi, takimi jak zawroty głowy i problemy z równowagą
    • Pacjenci, którzy chcą opuścić badanie
    • Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować pracy z powodu rozwoju dodatkowej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Osoby, które wcześniej przeszły jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Test diagnostyczny: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
który przeszedł całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zdrowe osoby, które nie miały problemów z kolanem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Test diagnostyczny: Grupa kontrolna
zdrowi ludzie
Eksperymentalny: Zapalenie kości i stawów bez operacji
Według Kellgrena-Lawrence osoby, u których zdiagnozowano zapalenie kości i stawów między II i IV
Test diagnostyczny: choroba zwyrodnieniowa stawów bez operacji
który ma chorobę zwyrodnieniową stawów i nie przeszedł żadnej operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyczucie pozycji kolana
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmysł pozycji stawu kolanowego zostanie oceniony za pomocą aplikacji mobilnej. Jako docelowy kąt zostaną określone pozycje zgięcia kolana 15˚, 45˚ i 60˚. Dla początkowego docelowego kąta zgięcia kolana 15˚ fizjoterapeuta biernie doprowadzi kolano pacjenta do zgięcia kolana 15˚ i pozostanie w tej pozycji przez 5 sekund. Osoba zostanie poproszona o wyczucie i zapamiętanie tego kąta, a kiedy pomyśli, że doszła do tego kąta podczas testu, zostanie poproszona o powiedzenie „tutaj”, utrzymując kolano unieruchomione pod tym kątem. „Szacowany kąt docelowy”, który dana osoba postrzega jako „kąt docelowy”, zostanie zarejestrowany w aplikacji telefonu. Dla kąta docelowego zostanie zarejestrowana średnia z 3 pomiarów. Kąt odchylenia między nauczonym kątem docelowym a szacowanym kątem docelowym wykonanym przez osobę zostanie obliczony.
linia bazowa
Balansować
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny równowagi zostanie wykorzystana skala Berg Balance, która ma turecką ważność i rzetelność. Skala; Składa się z 14 parametrów oceniających pozycję siedzącą, stojącą i stojącą. Te parametry są punktowane od 0 (niezdolny) do 4 (działa bezpiecznie). Maksymalny wynik to 56. Spadek wyniku będzie interpretowany jako wzrost ryzyka upadku i słaba równowaga.
linia bazowa
Czas reakcji
Ramy czasowe: linia bazowa
Nelson Foot Reaction Test zostanie wykorzystany do oceny szybkości reakcji. Osoby zostaną poproszone o zdjęcie butów i siedzenie na stołku. Strona dominująca zostanie ustawiona tak, aby palec u nogi znajdował się w odległości 2,5 cm od ściany, a pięta w odległości 5 cm od ściany. Obserwator trzyma drewnianą linijkę o długości 30 cm na ścianie i na wysokości dominującego palca ocenianego osobnika, odlicza wstecz od trzech, jeden po drugim i mówi zero, po czym opuszcza linijkę. Osoba zostanie poproszona o przytrzymanie spadającej linijki palcem, a wartość na czubku stopy w momencie złapania linijki zostanie zapisana w centymetrach. Test zostanie powtórzony 5 razy, a średnia z 3 wartości innych niż najniższa i najwyższa zostanie zapisana w centymetrach. Otrzymaną średnią wartość wstawia się do wzoru „Czas reakcji = √2 x odległość (cm)/980 cm/s2”, a czas reakcji oblicza się i zapisuje w sekundach.
linia bazowa
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
Test Timed Up & Go (TIGT): Ten test jest często używany do oceny stanu funkcjonalnego osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, a jego oryginalna nazwa to „Test Timed Up & Go” (TUG). Podczas tego testu osoby zostaną poproszone o wstanie z krzesła ze stałymi poręczami, siedząc ze stopami w kontakcie z podłogą, przejście 3 metrów, powrót z oznaczonego miejsca na końcu 3 metrów, powrót do krzesła i Usiądź na krześle. Czas trwania zostanie uruchomiony, gdy tylko biodra osób przestaną stykać się z krzesłem i zatrzymany, gdy ich biodra zetkną się z krzesłem po powrocie, i zostanie zarejestrowany w sekundach za pomocą stopera.
linia bazowa
Kinezjofobia
Ramy czasowe: linia bazowa
W ocenie kinezjofobii wykorzystana zostanie Skala Kinezyofobii Tampa. Skala Kinezyofobii Tampa to lista kontrolna składająca się z 17 pytań. Otrzymuje od 1 do 4 punktów w skali Likerta (1 odpowiedź zdecydowanie się nie zgadzam, 4 odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam), 4,8,12,16. Obliczenia pytań dokonuje się przez odwrócenie. Wynik ustalany jest w przedziale 17-68 punktów, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również lęk przed ruchem.
linia bazowa
Ocena bólu, funkcji i sztywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Indeks WOMAC w celu określenia nasilenia objawów klinicznych w przypadkach oraz wpływu aktualnego obrazu klinicznego na codzienne czynności życiowe pacjentów; zostanie oceniony wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów. WOMAC składa się z 3 części i 24 pytań. W części dotyczącej bólu znajduje się 5 pytań, w części dotyczącej sztywności 2 pytania, a w części dotyczącej funkcji fizycznych 17 pytań. Całkowita wartość WOMAC zostanie uzyskana poprzez punktację udzielonych przez pacjentów odpowiedzi odpowiednio jako brak/łagodny/umiarkowany/ciężki/ekstremalny, w przedziale od 0 do 4 punktów. Następnie wyniki każdej sekcji zostaną zebrane w sobie i zostanie znaleziony wynik dla tej sekcji. Wysokie wartości WOMAC wskazują na wzrost bólu i sztywności oraz pogorszenie sprawności fizycznej. W wyniku badań oceniających akceptowalność, rzetelność, trafność i czułość tureckiej wersji indeksu WOMAC OA wykazano, że turecka wersja indeksu WOMAC ma dobrą trafność merytoryczną.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KTO Karatay University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-41901325-200-57879

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj