Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek totální endoprotézy kolene na kolenní kloub

7. února 2025 aktualizováno: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University

Vyšetřování vztahu mezi smyslem a rovnováhou polohy kolenního kloubu, funkcí a reakční dobou po totální endoprotéze kolene

Cílem této studie je zhodnotit smysl pro polohu kloubu u jedinců s diagnózou osteoartrózy kolena, kteří podstoupili jednostrannou operaci totální endoprotézy kolenního kloubu, a prozkoumat vliv vnímání polohy kloubu na parametry související s rovnováhou, fyzickou výkonností, reakční dobou, kineziofobií. , bolest a ztuhlost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie; Vyhodnotit smysl pro polohu kloubu u jedinců, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, zkoumáním retrospektivních souborů jedinců, kteří dříve podstoupili jednostrannou totální endoprotézu kolenního kloubu kvůli osteoartróze kolena a jejichž léčba byla dokončena, a prozkoumat účinek smysl kloubní polohy na parametrech souvisejících s rovnováhou, fyzickou výkonností, reakční dobou, kineziofobií, bolestí a ztuhlostí. Předpokládá se, že bude užitečné porozumět vztahu mezi rovnováhou, reakční dobou a parametry fyzické výkonnosti jedince stanovením změn v smysl pro polohu kloubu u jedinců, kteří dříve podstoupili jednostrannou totální endoprotézu kolene a jedinců s osteoartrózou kolena. Také sekundárně; Myslíme si, že v literatuře osvětlí, zda jsou všechny hodnocené parametry ovlivněny pouze přítomností onemocnění nebo z důvodu operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PRO SKUPINU S ARTROPLASTICKOU OPERACE KOLENA:

    • Být starší 40 let
    • Po předchozí jednostranné totální endoprotéze kolene a od té doby uplynuly alespoň 3 měsíce
    • Dobrovolník

  • PRO SKUPINY S OSTEOARTROTIDOU KOLEN:

    • Být starší 40 let
    • Být diagnostikován OA klinicky a radiologicky (Kellgren-Lawrence II-IV)
    • Nebýt vystaven žádnému chirurgickému zákroku na koleni Nedostatek intraartikulární injekce do kolena v posledních 3 měsících.
    • Dobrovolník

  • PRO SKUPINU ZDRAVÝCH DOBROVOLNÍKŮ:

    • Být starší 40 let Nemít OA kolena nebo jiné onemocnění kolena Žádné stížnosti na bolest kolene za posledních 6 měsíců
    • Dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Pro všechny skupiny:

    • Předchozí operace kolena (Lidé, kteří podstoupili replantační operaci)
    • Jedinci, kteří podstoupili operaci dolních končetin
    • Těhotenství nebo kojení Osoby se zlomeninami dolních končetin
    • Ti se smyslovými vadami
    • Ti s diagnózou malignity Ti s neúplně zhojenými zlomeninami
    • Osoby s poruchami krevního oběhu Ti, kteří mají infekci v oblastech kolem kolenního kloubu
    • Ti s kovovými implantáty
    • Pacienti s rakovinou, o kterých je známo, že jsou život ohrožující
    • Lidé s těžkou ztrátou sluchu nebo zrakovým postižením
    • Lidé s problémy s komunikací Lidé s nekontrolovatelně vysokým krevním tlakem Lidé s vestibulárními problémy, jako je závratě a problémy s rovnováhou
    • Pacienti, kteří chtějí opustit studii
    • Pacienti, kteří nemohou pokračovat v práci kvůli rozvoji dalšího onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální endoprotéza kolena
Jedinci, kteří dříve podstoupili jednostrannou totální endoprotézu kolena
Diagnostický test: Totální endoprotéza kolena
který dostal totální endoprotézu kolene kvůli osteoartróze
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
zdravých jedinců, kteří v posledních 6 měsících neměli žádné problémy s koleny
Diagnostický test: kontrolní skupina
zdravých lidí
Experimentální: Osteoartróza bez chirurgického zákroku
Podle Kellgren-Lawrence jednotlivci diagnostikovali osteoartrózu mezi II a IV
Diagnostický test: artróza bez operace
který má osteoartrózu a nepodstoupil žádnou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl polohy kolene
Časové okno: základní linie
Snímání polohy kolenního kloubu bude vyhodnoceno pomocí mobilní aplikace. Jako cílový úhel budou určeny polohy flexe kolene 15˚, 45˚ a 60˚. Pro počáteční cílový úhel flexe kolene 15˚ fyzioterapeut pasivně přivede koleno jedince do flexe kolena 15˚ a zůstane v této poloze po dobu 5 sekund. Jednotlivec bude požádán, aby cítil a pamatoval si tento úhel, a když si bude myslet, že se během testu dostal do tohoto úhlu, bude požádán, aby řekl „tady“ tím, že nechá koleno fixované v tomto úhlu. „Odhadovaný cílový úhel“, který osoba vnímá jako „cílový úhel“, bude zaznamenán s aplikací pro telefon. Pro cílový úhel bude zaznamenán průměr ze 3 měření. Bude vypočítán úhel odchylky mezi naučeným cílovým úhlem a odhadovaným cílovým úhlem vytvořeným jednotlivcem.
základní linie
Zůstatek
Časové okno: základní linie
Při hodnocení rovnováhy bude použita škála Berg Balance, která má tureckou platnost a spolehlivost. Měřítko; Skládá se ze 14 parametrů, které hodnotí sezení, stání a stání. Tyto parametry jsou hodnoceny mezi 0 (nelze) a 4 (funguje bezpečně). Maximální skóre je 56. Jak se skóre snižuje, bude to interpretováno tak, že se zvyšuje riziko pádu a rovnováha je špatná.
základní linie
Reakční čas
Časové okno: základní linie
K vyhodnocení reakční rychlosti bude použit Nelsonův test reakce nohy. Jednotlivci budou požádáni, aby si zuli boty a posadili se na stoličku. Dominantní strana bude umístěna tak, aby špička byla vzdálena 2,5 cm od stěny a pata 5 cm od stěny. Pozorovatel přidrží 30 cm dlouhé dřevěné pravítko na stěně a na úrovni dominantního prstu hodnoceného jedince, odpočítává od tří pozpátku, po jedné a řekne nulu, a opustí pravítko. Jedinec bude požádán, aby přidržel padající pravítko špičkou nohy a hodnota na špičce chodidla v okamžiku, kdy pravítko chytí, bude zaznamenána v centimetrech. Test se bude 5krát opakovat a průměr ze 3 hodnot jiných než nejnižší a nejvyšší bude zaznamenán v centimetrech. Získaná průměrná hodnota bude vložena do vzorce "Reaction Time= √2 x Distance (cm)/980 cm/s2" a reakční doba bude vypočtena a zaznamenána v sekundách.
základní linie
Fyzický výkon
Časové okno: základní linie
Timed Up & Go Test (TIGT): Tento test se často používá při hodnocení funkčního stavu u jedinců s OA a jeho původní název je „Timed Up & Go Test“ (TUG). Během tohoto testu budou jednotlivci požádáni, aby se zvedli ze židle s pevnými pažemi vsedě s nohama v kontaktu s podlahou, ušli 3 metry, vrátili se z označeného místa na konci 3 metrů, došli zpět na židli a sedět na židli. Doba trvání bude zahájena, jakmile se kyčle jednotlivců dostanou mimo kontakt se židlí, a zastaví se, když se jejich kyčle dostanou do kontaktu se židlí po jejich návratu, a bude zaznamenána v sekundách pomocí stopek.
základní linie
Kineziofobie
Časové okno: základní linie
Tampa Kinesiophobia Scale bude použita při hodnocení kineziofobie. Tampa Kinesiophobia Scale je kontrolní seznam 17 otázek. Boduje se mezi 1 a 4 body na Likertově škále (1 odpověď zcela nesouhlasím, 4 odpovědi zcela souhlasím), 4,8,12,16. Výpočet otázek se provádí invertováním. Skóre se určuje v rozmezí 17-68 bodů a se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i strach z pohybu.
základní linie
Hodnocení bolesti, funkce a ztuhlosti
Časové okno: základní linie
WOMAC index za účelem stanovení závažnosti klinických nálezů v případech a účinků aktuálního klinického obrazu na každodenní životní aktivity pacientů; bude hodnocen index osteoartrózy. WOMAC se skládá ze 3 částí a 24 otázek. V sekci bolesti je 5 otázek, v sekci ztuhlosti 2 otázky a v sekci fyzické funkce 17 otázek. Celková hodnota WOMAC bude získána ohodnocením odpovědí poskytnutých pacienty jako žádná/mírná/střední/těžká/extrémní, v tomto pořadí, mezi 0 a 4 body. Poté budou skóre každé sekce shromážděna v sobě a bude nalezeno skóre pro tuto sekci. Vysoké hodnoty WOMAC ukazují na zvýšení bolesti a ztuhlosti a zhoršení fyzických funkcí. Výsledkem studie zkoumající přijatelnost, spolehlivost, validitu a citlivost turecké verze indexu WOMAC OA bylo prokázáno, že turecká verze indexu WOMAC měla dobrou obsahovou validitu.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-41901325-200-57879

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit