Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven kokonaisartroplastian vaikutus polviniveleen

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University

Polvinivelen asennon ja tasapainon, toiminnan ja reaktioajan välisen suhteen tutkiminen polven kokonaisartroplastian jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polven nivelrikkodiagnoosin saaneiden henkilöiden nivelten asennon tunnetta, joille on tehty yksipuolinen polvinivelleikkaus, sekä tutkia nivelasennon vaikutusta tasapainoon, fyysiseen suorituskykyyn, reaktioaikaan, kinesiofobiaan liittyviin parametreihin. , kipua ja jäykkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoite; Arvioida tutkimuksen mukaanotto-poissulkemiskriteerit täyttäneiden henkilöiden nivelasentoa tarkastelemalla retrospektiivisiä tiedostoja henkilöistä, joille on aiemmin tehty polven nivelrikon vuoksi yksipuolinen polvinivelleikkaus ja joiden hoidot on saatu päätökseen, sekä tutkia nivelen asennon tuntemus tasapainoon, fyysiseen suorituskykyyn, reaktioaikaan, kinesiofobiaan, kipuun ja jäykkyyteen liittyvistä parametreistä. Uskotaan, että on hyödyllistä ymmärtää yksilön tasapainon, reaktioajan ja fyysisen suorituskyvyn parametrien välinen suhde määrittämällä muutokset nivelasennon tunne henkilöillä, joille on aiemmin tehty yksipuolinen polven artroplastia, ja henkilöillä, joilla on polven nivelrikko. Myös toissijaisesti; Uskomme, että se valaisee kirjallisuutta siitä, vaikuttaako kaikkiin arvioituihin parametreihin vain sairauden esiintyminen vai leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki
        • KTO Karatay University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RYHMÄLLE, JOLLA ON POLVINIVELLEIKKAUS:

    • Ole yli 40-vuotias
    • Hänelle on aiemmin tehty yksipuolinen polven artroplastia ja siitä on kulunut vähintään 3 kuukautta
    • Vapaaehtoinen

  • RYHMÄLLE, jolla on POLVI ARTROITTI:

    • Ole yli 40-vuotias
    • OA diagnosoitu kliinisesti ja radiologisesti (Kellgren-Lawrence II-IV)
    • Ei ole altistunut polven kirurgiselle toimenpiteelle Ei ole saanut nivelensisäistä injektiota polveen viimeisen 3 kuukauden aikana.
    • Vapaaehtoinen

  • TERVEIDEN VAPAAEHTOISEN RYHMÄLLE:

    • olla yli 40-vuotias Ei polven OA tai mitään polvisairautta Ei valituksia polvikivusta viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikille ryhmille:

    • Aiempi polvileikkaus (ihmiset, joille on tehty uudelleenistutusleikkaus)
    • Henkilöt, joille on tehty alaraajaleikkaus
    • Raskaus tai imetys Ne, joilla on alaraajojen murtumia
    • Ne, joilla on aistihäiriöitä
    • Ne, joilla on diagnosoitu maligniteetti Ne, joilla on epätäydellisesti parantuneet murtumat
    • Verenkiertohäiriöistä kärsivät Ne, joilla on tulehdus polvinivelen ympärillä
    • Ne, joissa on metalliset implantit
    • Syöpäpotilaat, joiden tiedetään olevan hengenvaarallisia
    • Ihmiset, joilla on vakava kuulo- tai näkövamma
    • Ihmiset, joilla on kommunikaatioongelmia Ne, joilla on hallitsemattomasti korkea verenpaine Henkilöt, joilla on vestibulaariongelmia, kuten huimausta ja tasapainoongelmia
    • Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta
    • Potilaat, jotka eivät voi jatkaa työskentelyä lisäsairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydellinen polven artroplastia
Henkilöt, joille on aiemmin tehty yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Diagnostinen testi: Koko polven artroplastia
jotka saivat täydellisen polven nivelleikkauksen nivelrikon vuoksi
Active Comparator: Ohjausryhmä
terveet henkilöt, joilla ei ole ollut polviongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana
Diagnostinen testi: kontrolliryhmä
terveitä ihmisiä
Kokeellinen: Nivelrikko ilman leikkausta
Kellgren-Lawrence: n mukaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu nivelrikko II: n ja IV: n välillä
Diagnostinen testi: nivelrikko ilman leikkausta
jolla on nivelrikko ja jota ei ole leikattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven asennon tunne
Aikaikkuna: perusviiva
Polvinivelen asennon tunnistus arvioidaan mobiilisovelluksella. Kohdekulmaksi määritetään 15˚, 45˚ ja 60˚ polven taivutusasennot. Alkuperäisessä 15˚ polven taivutuksen tavoitekulmassa fysioterapeutti tuo yksilön polven passiivisesti 15˚ polven taivutukseen ja pysyy tässä asennossa 5 sekuntia. Henkilöä pyydetään tuntemaan ja muistamaan tämä kulma, ja kun hän luulee tulleensa tähän kulmaan testin aikana, häntä pyydetään sanomaan "tähän" pitämällä polvensa kiinni tässä kulmassa. "Arvioitu kohdekulma", jonka henkilö havaitsee "kohdekulmaksi", tallennetaan puhelinsovelluksella. Kohdekulmalle kirjataan kolmen mittauksen keskiarvo. Opetetun kohdekulman ja yksilön tekemän arvion kohdekulman välinen poikkeama lasketaan.
perusviiva
Saldo
Aikaikkuna: perusviiva
Tasapainon arvioinnissa käytetään Berg Balance -asteikkoa, jolla on turkkilainen validiteetti ja luotettavuus. Vaaka; Se koostuu 14 parametrista, jotka arvioivat istumista, seisomista ja seisomista. Nämä parametrit pisteytetään välillä 0 (ei voi) ja 4 (tekee turvallisesti). Maksimipistemäärä on 56. Kun pistemäärä laskee, se tulkitaan kaatumisriskiksi kasvaa ja tasapaino on huono.
perusviiva
Reaktioaika
Aikaikkuna: perusviiva
Nelson Foot Reaction Test -testiä käytetään reaktionopeuden arvioimiseen. Henkilöitä pyydetään riisumaan kenkänsä ja istumaan jakkaralle. Hallitseva puoli asetetaan siten, että varvas on 2,5 cm etäisyydellä seinästä ja kantapää 5 cm etäisyydellä seinästä. Tarkkailija pitää 30 cm pitkää puista viivainta seinällä arvioitavan henkilön hallitsevan varpaan tasolla, laskee yksitellen kolmesta taaksepäin ja sanoo nollan ja jättää viivaimen. Henkilöä pyydetään pitämään putoavasta viivaimesta varpaalla ja jalan kärjessä oleva arvo sillä hetkellä, kun hän tarttuu viivaimeen, kirjataan senttimetreinä. Testi toistetaan 5 kertaa, ja kolmen muun arvon keskiarvo kuin pienin ja suurin arvo kirjataan senttimetreinä. Saatu keskiarvo laitetaan kaavaan "Reaktioaika= √2 x Etäisyys (cm)/980 cm/s2" ja reaktioaika lasketaan ja kirjataan sekunneissa.
perusviiva
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
Timed Up & Go -testi (TIGT): Tätä testiä käytetään usein toiminnallisen tilan arvioinnissa potilailla, joilla on OA, ja sen alkuperäinen nimi on "Timed Up & Go Test" (TUG). Tämän testin aikana henkilöitä pyydetään nousemaan tuolista kiinteillä käsillä istuen jalat kosketuksissa lattiaan, kävelemään 3 metriä, palaamaan merkityltä paikalta 3 metrin päässä, kävelemään takaisin tuolille ja istua tuolilla. Kesto alkaa heti, kun henkilöiden lonkat ovat poissa kosketuksesta tuoliin, ja lopetetaan, kun heidän lantionsa koskettavat tuolia palattuaan, ja se tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
perusviiva
Kinesiofobia
Aikaikkuna: perusviiva
Kinesiofobian arvioinnissa käytetään Tampa Kinesiophobia Scalea. Tampa Kinesiophobia Scale on 17 kysymyksen tarkistuslista. Se pisteytetään 1-4 pisteen välillä Likert-asteikolla (1 vastaus olen täysin eri mieltä, 4 vastausta olen täysin samaa mieltä), 4,8,12,16. Kysymykset lasketaan kääntämällä. Pisteet määräytyvät välillä 17-68 pistettä, ja pisteen kasvaessa myös liikkeen pelko kasvaa.
perusviiva
Kivun, toiminnan ja jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
WOMAC-indeksi tapausten kliinisen löydösten vakavuuden ja nykyisen kliinisen kuvan vaikutusten arvioimiseksi potilaiden päivittäiseen elämään; nivelrikkoindeksi arvioidaan. WOMAC koostuu 3 osasta ja 24 kysymyksestä. Kipuosiossa on 5 kysymystä, jäykkyysosiossa 2 kysymystä ja fyysisen toiminnan osiossa 17 kysymystä. WOMAC-kokonaisarvo saadaan pisteyttämällä potilaiden antamat vastaukset ei yhtään/lievä/kohtalainen/vaikea/äärimmäinen välillä 0 ja 4 pistettä. Sitten kunkin osion pisteet kerätään itseensä ja kyseisen osion pisteet löydetään. Korkeat WOMAC-arvot osoittavat kivun ja jäykkyyden lisääntymistä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä. WOMAC OA -indeksin turkinkielisen version hyväksyttävyyttä, luotettavuutta, validiteettia ja herkkyyttä tarkastelevan tutkimuksen tuloksena osoitettiin, että WOMAC-indeksin turkinkielisen version sisällön validiteetti oli hyvä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KTO Karatay University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-41901325-200-57879

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Koko polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa