Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af total knæarthroplastik på knæleddet

20. juli 2023 opdateret af: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University

Undersøgelse af forholdet mellem knæledspositionssans og balance, funktion og reaktionstid efter total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ledpositionssansen hos personer diagnosticeret med knæartrose, og som har gennemgået ensidig total knæarthroplastikoperation, og at undersøge effekten af ​​ledpositionssans på parametre relateret til balance, fysisk ydeevne, reaktionstid, kinesiofobi. , smerter og stivhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse; At evaluere ledpositionssansen hos personer, der opfyldte undersøgelsens inklusions-eksklusionskriterier, ved at undersøge de retrospektive filer for personer, der tidligere havde gennemgået ensidig total knæarthroplastikoperation på grund af knæartrose, og hvis behandlinger blev afsluttet, og at undersøge effekten af ledstillingssans på parametre relateret til balance, fysisk præstation, reaktionstid, kinesiofobi, smerte og stivhed. Det menes, at det vil være nyttigt at forstå sammenhængen mellem individets balance, reaktionstid og fysiske præstationsparametre ved at bestemme ændringerne i ledstillingssans hos personer, der tidligere har gennemgået ensidig total knæarthroplastik og personer med knæartrose. Også sekundært; Vi tror, ​​at det vil kaste lys over litteraturen om, hvorvidt alle de vurderede parametre kun påvirkes af sygdommens tilstedeværelse eller på grund af operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Rekruttering
        • KTO Karatay University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayşe Nihal YURTTAŞ, Master
        • Underforsker:
          • Ayça ARACI, Doctorate
        • Underforsker:
          • Özlem AKKOYUN SERT, Doctorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FOR GRUPPEN MED KNÆARTROPLASTIKKIRURGI:

    • Være over 40 år
    • Har tidligere gennemgået ensidig total knæarthroplastik og der er gået mindst 3 måneder siden
    • Frivillig

  • FOR GRUPPEN MED KNÆSTYGIGGT:

    • Være over 40 år
    • At blive diagnosticeret med OA klinisk og radiologisk (Kellgren-Lawrence II-IV)
    • Ikke at have været udsat for kirurgisk indgreb for knæet Ikke at have modtaget intraartikulær injektion af knæet inden for de sidste 3 måneder.
    • Frivillig

  • FOR GRUPPEN AF SUNDE FRIVILLIGE:

    • Være over 40 år Ikke have OA i knæet eller nogen knæsygdom Ingen klager over knæsmerter inden for de sidste 6 måneder
    • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • For alle grupper:

    • Tidligere knæoperation (Personer, der har gennemgået en genplantningsoperation)
    • Personer, der er blevet opereret i underekstremiteterne
    • Graviditet eller amning Dem med frakturer i underekstremiteterne
    • Dem med sansedefekter
    • Dem diagnosticeret med malignitet Dem med ufuldstændigt helede frakturer
    • Dem med kredsløbsforstyrrelser Dem, der har infektion i områderne omkring knæleddet
    • Dem med metalimplantater
    • Kræftpatienter, der vides at være livstruende
    • Mennesker med alvorligt høretab eller synsnedsættelse
    • Mennesker med kommunikationsproblemer Dem med ukontrolleret højt blodtryk Mennesker med vestibulære problemer som svimmelhed og balanceproblemer
    • Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen
    • Patienter, der ikke kan fortsætte med at arbejde på grund af at udvikle yderligere sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total knæarthroplastik
Personer, der tidligere har gennemgået ensidig total knæarthroplastik
Diagnostisk test: Total knæarthroplastik
som fik total knæarthroplastik på grund af slidgigt
Diagnostisk test: slidgigt uden operation
som har slidgigt og ikke er blevet opereret
Aktiv komparator: Slidgigt uden operation
Ifølge Kellgren-Lawrence, personer diagnosticeret med slidgigt mellem II og IV
Diagnostisk test: Total knæarthroplastik
som fik total knæarthroplastik på grund af slidgigt
Diagnostisk test: slidgigt uden operation
som har slidgigt og ikke er blevet opereret
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
raske personer, der ikke har haft knæproblemer inden for de sidste 6 måneder
Diagnostisk test: Total knæarthroplastik
som fik total knæarthroplastik på grund af slidgigt
Diagnostisk test: slidgigt uden operation
som har slidgigt og ikke er blevet opereret
Diagnostisk test: kontrolgruppe
sunde mennesker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæpositionsfølelse
Tidsramme: baseline
Knæleddets positionsfølelse vil blive evalueret med mobilapplikationen. Som målvinklen vil 15˚, 45˚ og 60˚ knæfleksionspositioner blive bestemt. For den indledende målvinkel på 15˚ knæfleksion vil fysioterapeuten passivt bringe individets knæ til 15˚ knæfleksion og forblive i denne position i 5 sekunder. Individet vil blive bedt om at mærke og huske denne vinkel, og når han tror, ​​han er kommet til denne vinkel under testen, vil han blive bedt om at sige "her" ved at holde knæet fast i den vinkel. Den "estimerede målvinkel", som personen opfatter som "målvinklen", vil blive registreret med telefonapplikationen. For en målvinkel vil gennemsnittet af de 3 målinger blive registreret. Afvigelsesvinklen mellem den indlærte målvinkel og den estimerede målvinkel foretaget af den enkelte vil blive beregnet.
baseline
Balance
Tidsramme: baseline
Berg Balance skala, som har tyrkisk validitet og reliabilitet, vil blive brugt i evalueringen af ​​balance. Vægt; Den består af 14 parametre, der evaluerer siddende, stående og stående. Disse parametre scores mellem 0 (ikke i stand) og 4 (gør sikkert). Den maksimale score er 56. Efterhånden som scoren falder, vil det blive tolket som, at risikoen for at falde stiger, og balancen er dårlig.
baseline
Reaktionstid
Tidsramme: baseline
Nelson Foot Reaction Test vil blive brugt til at evaluere reaktionshastigheden. Enkeltpersoner vil blive bedt om at tage deres sko af og sidde på skamlen. Den dominerende side vil blive placeret således, at tåen er 2,5 cm væk fra væggen og hælen er 5 cm væk fra væggen. Observatøren vil holde den 30 cm lange trælineal på væggen og i niveau med den dominerende tå hos individet, der skal evalueres, tælle baglæns fra tre, en efter en og sige nul, og forlade linealen. Individet vil blive bedt om at holde den faldende lineal med tåen, og værdien på fodspidsen i det øjeblik, han fanger linealen, vil blive registreret i centimeter. Testen gentages 5 gange, og gennemsnittet af de 3 andre værdier end de laveste og højeste værdier vil blive registreret i centimeter. Den opnåede gennemsnitsværdi indsættes i formlen "Reaktionstid= √2 x Afstand (cm)/980 cm/s2", og reaktionstiden vil blive beregnet og registreret i sekunder.
baseline
Fysisk præstation
Tidsramme: baseline
Timed Up & Go Test (TIGT): Denne test bruges ofte til evaluering af funktionel status hos personer med OA, og dens oprindelige navn er "Timed Up & Go Test" (TUG). Under denne test vil personer blive bedt om at rejse sig fra en stol med faste arme, mens de sidder med fødderne i kontakt med gulvet, gå 3 meter, vende tilbage fra det markerede sted efter 3 meter, gå tilbage til stolen og sidde på stolen. Varigheden vil blive startet, så snart hofterne på individerne er ude af kontakt med stolen og stoppet, når deres hofter kommer i kontakt med stolen, efter at de vender tilbage, og vil blive registreret på sekunder med et stopur.
baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: baseline
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt i evalueringen af ​​kinesiophobia. Tampa Kinesiophobia Scale er en tjekliste med 17 spørgsmål. Den scores mellem 1 og 4 point på en Likert-skala (1 svar er jeg meget uenig i, 4 svar er meget enig), 4,8,12,16. Beregningen af ​​spørgsmålene sker ved at vende om. Scoren bestemmes i intervallet 17-68 point, og efterhånden som scoren stiger, stiger frygten for bevægelse også.
baseline
Evaluering af smerte, funktion og stivhed
Tidsramme: baseline
WOMAC-indeks for at bestemme sværhedsgraden af ​​de kliniske fund i tilfældene og virkningerne af det aktuelle kliniske billede på patienternes daglige aktiviteter; slidgigtindeks vil blive evalueret. WOMAC består af 3 dele og 24 spørgsmål. Der er 5 spørgsmål i smerteafsnittet, 2 spørgsmål i stivhedsafsnittet og 17 spørgsmål i fysisk funktionsafsnittet. Den samlede WOMAC-værdi vil blive opnået ved at score svarene givet af patienterne som henholdsvis ingen/mild/moderat/svær/ekstrem, mellem 0 og 4 point. Derefter vil partituret for hvert afsnit blive samlet i sig selv, og partituret for det pågældende afsnit vil blive fundet. Høje WOMAC-værdier indikerer en stigning i smerte og stivhed og forringelse af fysisk funktion. Som et resultat af undersøgelsen, der undersøgte acceptabiliteten, reliabiliteten, validiteten og sensitiviteten af ​​den tyrkiske version af WOMAC OA-indekset, blev det vist, at den tyrkiske version af WOMAC-indekset havde god indholdsvaliditet.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-41901325-200-57879

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner