Effet de l'arthroplastie totale du genou sur l'articulation du genou
7 février 2025 mis à jour par: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University
Enquête sur la relation entre le sens et l'équilibre de la position de l'articulation du genou, la fonction et le temps de réaction après une arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est d'évaluer le sens de la position articulaire des personnes diagnostiquées avec une arthrose du genou et ayant subi une chirurgie unilatérale d'arthroplastie totale du genou, et d'examiner l'effet du sens de la position articulaire sur les paramètres liés à l'équilibre, la performance physique, le temps de réaction, la kinésiophobie , douleur et raideur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude; Évaluer le sens de la position articulaire des personnes qui répondaient aux critères d'inclusion-exclusion de l'étude en examinant les dossiers rétrospectifs des personnes ayant déjà subi une chirurgie d'arthroplastie totale unilatérale du genou due à une arthrose du genou et dont les traitements étaient terminés, et examiner l'effet de sens de la position articulaire sur les paramètres liés à l'équilibre, à la performance physique, au temps de réaction, à la kinésiophobie, à la douleur et à la raideur. On pense qu'il sera utile de comprendre la relation entre l'équilibre, le temps de réaction et les paramètres de performance physique de l'individu en déterminant les changements dans le sens de la position articulaire des personnes ayant déjà subi une arthroplastie totale unilatérale du genou et des personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aussi, secondairement; Nous pensons qu'elle permettra d'éclairer la littérature quant à savoir si tous les paramètres évalués sont affectés uniquement par la présence de la maladie ou à cause de la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
POUR LE GROUPE AVEC CHIRURGIE D'ARTROPLASTIE DU GENOU :
- Avoir plus de 40 ans
- Ayant déjà subi une arthroplastie totale unilatérale du genou et au moins 3 mois se sont écoulés depuis
- Bénévole
POUR LES GROUPES AVEC ARTHROSE DU GENOU :
- Avoir plus de 40 ans
- Recevoir un diagnostic clinique et radiologique d'arthrose (Kellgren-Lawrence II-IV)
- Ne pas avoir été exposé à une intervention chirurgicale pour le genou Ne pas avoir reçu d'injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois.
- Bénévole
POUR LE GROUPE DE BÉNÉVOLES EN SANTÉ :
- Être âgé de plus de 40 ans Ne pas avoir d'arthrose du genou ou d'une maladie du genou Aucune plainte de douleur au genou au cours des 6 derniers mois
- Bénévole
Critère d'exclusion:
Pour tous les groupes :
- Chirurgie antérieure du genou (personnes ayant subi une chirurgie de réimplantation)
- Les personnes ayant subi une chirurgie des membres inférieurs
- Grossesse ou allaitement Ceux qui ont des fractures des membres inférieurs
- Ceux qui ont des défauts sensoriels
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de malignité Ceux qui ont des fractures incomplètement cicatrisées
- Ceux qui ont des troubles circulatoires Ceux qui ont une infection dans les zones autour de l'articulation du genou
- Ceux qui ont des implants métalliques
- Patients cancéreux connus pour être mortels
- Personnes ayant une perte auditive ou une déficience visuelle sévère
- Les personnes ayant des problèmes de communication Les personnes souffrant d'hypertension artérielle incontrôlable Les personnes ayant des problèmes vestibulaires tels que des vertiges et des problèmes d'équilibre
- Patients souhaitant quitter l'étude
- Patients qui ne peuvent pas continuer à travailler en raison du développement d'une maladie supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arthroplastie totale du genou
Personnes ayant déjà subi une arthroplastie totale unilatérale du genou
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qui a subi une arthroplastie totale du genou à cause de l'arthrose
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
les personnes en bonne santé qui n'ont pas eu de problèmes de genou au cours des 6 derniers mois
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personnes en bonne santé
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Expérimental: Arthrose sans chirurgie
Selon Kellgren-Lawrence, des individus diagnostiqués avec l'arthrose entre II et IV
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qui souffre d'arthrose et qui n'a subi aucune intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la position du genou
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Le sens de la position de l'articulation du genou sera évalué avec l'application mobile.
Comme angle cible, les positions de flexion du genou à 15°, 45° et 60° seront déterminées.
Pour l'angle cible initial de 15° de flexion du genou, le physiothérapeute amènera passivement le genou de l'individu à 15° de flexion du genou et restera dans cette position pendant 5 secondes.
On demandera à l'individu de ressentir et de se souvenir de cet angle, et lorsqu'il pensera qu'il est arrivé à cet angle pendant le test, on lui demandera de dire "ici" en gardant son genou fixé à cet angle.
"L'angle cible estimé" que la personne perçoit comme "l'angle cible" sera enregistré avec l'application téléphonique.
Pour un angle cible, la moyenne des 3 mesures sera enregistrée.
L'angle de déviation entre l'angle cible appris et l'angle cible estimé fait par l'individu sera calculé.
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Équilibre
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L'échelle Berg Balance, qui a une validité et une fiabilité turques, sera utilisée dans l'évaluation de l'équilibre.
Escalader; Il se compose de 14 paramètres qui évaluent la position assise, debout et debout.
Ces paramètres sont notés entre 0 (incapable) et 4 (faire en toute sécurité).
La note maximale est de 56.
Au fur et à mesure que le score diminue, cela sera interprété comme le risque de chute augmente et l'équilibre est mauvais.
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Temps de réaction
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Le test de réaction du pied de Nelson sera utilisé pour évaluer la vitesse de réaction.
Les personnes seront invitées à retirer leurs chaussures et à s'asseoir sur le tabouret.
Le côté dominant sera positionné de manière à ce que la pointe soit à 2,5 cm du mur et le talon à 5 cm du mur.
L'observateur tiendra la règle en bois de 30 cm de long sur le mur et au niveau de l'orteil dominant de l'individu à évaluer, comptera à rebours à partir de trois, un par un et dira zéro, et laissera la règle.
On demandera à l'individu de tenir la règle tombante avec la pointe du pied et la valeur sur le bout du pied au moment où il attrape la règle sera enregistrée en centimètres.
Le test sera répété 5 fois, et la moyenne des 3 valeurs autres que les valeurs les plus basses et les plus hautes sera enregistrée en centimètres.
La valeur moyenne obtenue sera mise dans la formule "Temps de réaction = √2 x Distance (cm)/980 cm/s2" et le temps de réaction sera calculé et enregistré en secondes.
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Performance physique
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Timed Up & Go Test (TIGT): Ce test est fréquemment utilisé dans l'évaluation de l'état fonctionnel chez les personnes atteintes d'arthrose et son nom d'origine est "Timed Up & Go Test" (TUG).
Au cours de ce test, il sera demandé aux individus de se lever d'une chaise à accoudoirs fixes en étant assis avec les pieds en contact avec le sol, marcher 3 mètres, revenir de l'endroit marqué au bout de 3 mètres, revenir à la chaise et s'asseoir sur la chaise.
La durée sera déclenchée dès que les hanches des individus seront hors de contact avec la chaise et arrêtée lorsque leurs hanches entreront en contact avec la chaise après leur retour, et sera enregistrée en secondes avec un chronomètre.
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Kinésiophobie
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée dans l'évaluation de la kinésiophobie.
L'échelle de kinésiophobie de Tampa est une liste de contrôle de 17 questions.
Il est noté entre 1 et 4 points sur une échelle de Likert (1 réponse pas du tout d'accord, 4 réponses tout à fait d'accord), 4,8,12,16.
Le calcul des questions se fait par inversion.
Le score est déterminé entre 17 et 68 points, et à mesure que le score augmente, la peur du mouvement augmente également.
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Évaluation de la douleur, de la fonction et de la raideur
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Index WOMAC afin de déterminer la gravité des signes cliniques dans les cas et les effets du tableau clinique actuel sur les activités de la vie quotidienne des patients ; l'indice d'arthrose sera évalué.
WOMAC se compose de 3 parties et 24 questions.
Il y a 5 questions dans la section douleur, 2 questions dans la section raideur et 17 questions dans la section fonction physique.
La valeur WOMAC totale sera obtenue en notant les réponses données par les patients comme aucune/légère/modérée/sévère/extrême, respectivement, entre 0 et 4 points.
Ensuite, les scores de chaque section seront collectés en eux-mêmes et le score de cette section sera trouvé.
Des valeurs WOMAC élevées indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur et une détérioration de la fonction physique.
À la suite de l'étude examinant l'acceptabilité, la fiabilité, la validité et la sensibilité de la version turque de l'indice WOMAC OA, il a été démontré que la version turque de l'indice WOMAC avait une bonne validité de contenu.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-41901325-200-57879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .