Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av total kneartroplastikk på kneleddet

7. februar 2025 oppdatert av: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University

Undersøkelse av forholdet mellom sans for kneleddsposisjon og balanse, funksjon og reaksjonstid etter total kneartroplastikk

Målet med denne studien er å evaluere leddposisjonssansen til personer diagnostisert med kneartrose og som har gjennomgått ensidig total kneproteseoperasjon, og å undersøke effekten av leddposisjonssans på parametere relatert til balanse, fysisk ytelse, reaksjonstid, kinesiofobi. , smerte og stivhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien; For å evaluere leddposisjonsfølelsen til individer som oppfylte inklusjons-eksklusjonskriteriene i studien ved å undersøke de retrospektive filene til individer som tidligere hadde gjennomgått ensidig total kneartroplastikk på grunn av kneartrose og hvis behandlinger ble fullført, og for å undersøke effekten av leddstillingsfølelse på parametere relatert til balanse, fysisk ytelse, reaksjonstid, kinesiofobi, smerte og stivhet. Det antas at det vil være nyttig å forstå sammenhengen mellom individets balanse, reaksjonstid og fysiske prestasjonsparametere ved å bestemme endringene i leddstillingssans for individer som tidligere har gjennomgått ensidig total kneartroplastikk og individer med kneartrose. Også, sekundært; Vi tror at det vil belyse litteraturen om hvorvidt alle de evaluerte parametrene påvirkes kun av tilstedeværelsen av sykdommen eller på grunn av kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FOR GRUPPEN MED KNEARTROPLASTISK KIRURGI:

    • Være over 40 år
    • Har tidligere gjennomgått ensidig total kneprotese og har gått minst 3 måneder siden
    • Frivillig

  • FOR GRUPP MED KNE STYGGIGT:

    • Være over 40 år
    • Blir diagnostisert med OA klinisk og radiologisk (Kellgren-Lawrence II-IV)
    • Ikke ha vært utsatt for noen kirurgisk inngrep for kneet Ikke ha fått intraartikulær injeksjon av kneet de siste 3 månedene.
    • Frivillig

  • FOR GRUPPEN AV FRISKE FRIVILLIGE:

    • Være over 40 år Ikke ha OA eller noen knesykdom Ingen klager på knesmerter de siste 6 månedene
    • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • For alle grupper:

    • Tidligere kneoperasjon (Personer som har gjennomgått replantasjonskirurgi)
    • Personer som har gjennomgått operasjoner i nedre ekstremiteter
    • Graviditet eller amming De med brudd i nedre ekstremiteter
    • De med sansefeil
    • De som er diagnostisert med malignitet De med ufullstendig legede brudd
    • De med sirkulasjonsforstyrrelser De som har infeksjon i områdene rundt kneleddet
    • De med metallimplantater
    • Kreftpasienter kjent for å være livstruende
    • Personer med alvorlig hørselstap eller synshemming
    • Personer med kommunikasjonsproblemer De med ukontrollert høyt blodtrykk Personer med vestibulære problemer som svimmelhet og balanseproblemer
    • Pasienter som ønsker å forlate studiet
    • Pasienter som ikke kan fortsette å jobbe på grunn av å utvikle tilleggssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total kneartroplastikk
Personer som tidligere har gjennomgått ensidig total kneprotese
Diagnostisk test: Total kneartroplastikk
som fikk total kneprotese på grunn av slitasjegikt
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
friske personer som ikke har hatt noen kneproblemer de siste 6 månedene
Diagnostisk test: kontrollgruppe
friske mennesker
Eksperimentell: Slitasjegikt uten kirurgi
I følge Kellgren-Lawrence har individer diagnostisert med slitasjegikt mellom II og IV
Diagnostisk test: slitasjegikt uten operasjon
som har slitasjegikt og ikke ble operert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneposisjonsfølelse
Tidsramme: grunnlinje
Kneleddets posisjonsfølelse vil bli evaluert med mobilapplikasjonen. Som målvinkel vil 15˚, 45˚ og 60˚ knefleksjonsposisjoner bli bestemt. For den innledende målvinkelen på 15˚ knefleksjon, vil fysioterapeuten passivt bringe individets kne til 15˚ knefleksjon og forbli i denne posisjonen i 5 sekunder. Individet vil bli bedt om å føle og huske denne vinkelen, og når han tror han har kommet til denne vinkelen under testen, vil han bli bedt om å si "her" ved å holde kneet fast i den vinkelen. Den "estimerte målvinkelen" som personen oppfatter som "målvinkelen" vil bli registrert med telefonapplikasjonen. For en målvinkel vil gjennomsnittet av de 3 målingene bli registrert. Avviksvinkelen mellom den innlærte målvinkelen og den estimerte målvinkelen laget av den enkelte vil bli beregnet.
grunnlinje
Balansere
Tidsramme: grunnlinje
Berg Balance skala, som har tyrkisk validitet og reliabilitet, vil bli brukt i evalueringen av balanse. Skala; Den består av 14 parametere som evaluerer sitting, stående og stående. Disse parametrene er skåret mellom 0 (ikke i stand) og 4 (gjør trygt). Maksimal poengsum er 56. Når skåren synker, vil det tolkes som at risikoen for fall øker og balansen er dårlig.
grunnlinje
Reaksjonstid
Tidsramme: grunnlinje
Nelson Foot Reaction Test vil bli brukt til å evaluere reaksjonshastigheten. Enkeltpersoner vil bli bedt om å ta av seg skoene og sette seg på krakken. Den dominerende siden vil bli plassert slik at tåen er 2,5 cm unna veggen og hælen er 5 cm unna veggen. Observatøren vil holde den 30 cm lange trelinjalen på veggen og på nivå med den dominerende tåen til individet som skal vurderes, telle bakover fra tre, en etter en og si null, og forlate linjalen. Individet vil bli bedt om å holde den fallende linjalen med tåen og verdien på tuppen av foten i det øyeblikket han fanger linjalen vil bli registrert i centimeter. Testen gjentas 5 ganger, og gjennomsnittet av de 3 andre verdiene enn de laveste og høyeste verdiene vil bli registrert i centimeter. Den oppnådde gjennomsnittsverdien vil bli satt inn i formelen "Reaksjonstid= √2 x Avstand (cm)/980 cm/s2", og reaksjonstiden vil bli beregnet og registrert i sekunder.
grunnlinje
Fysisk ytelse
Tidsramme: grunnlinje
Timed Up & Go Test (TIGT): Denne testen brukes ofte i evaluering av funksjonsstatus hos personer med OA, og dens opprinnelige navn er "Timed Up & Go Test" (TUG). I løpet av denne testen vil individer bli bedt om å reise seg fra en stol med faste armer mens de sitter med føttene i kontakt med gulvet, gå 3 meter, gå tilbake fra det merkede stedet på slutten av 3 meter, gå tilbake til stolen og sitte på stolen. Varigheten vil startes så snart hoftene til individene er ute av kontakt med stolen og stoppes når hoftene kommer i kontakt med stolen etter at de kommer tilbake, og vil bli registrert på sekunder med en stoppeklokke.
grunnlinje
Kinesiofobi
Tidsramme: grunnlinje
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt i evalueringen av kinesiophobia. Tampa Kinesiophobia Scale er en sjekkliste med 17 spørsmål. Det skåres mellom 1 og 4 poeng på en Likert-skala (1 svar er jeg helt uenig i, 4 svar er helt enig), 4,8,12,16. Beregningen av spørsmålene gjøres ved å invertere. Poengsummen bestemmes i området 17-68 poeng, og etter hvert som poengsummen øker, øker også frykten for bevegelse.
grunnlinje
Evaluering av smerte, funksjon og stivhet
Tidsramme: grunnlinje
WOMAC-indeks for å bestemme alvorlighetsgraden av de kliniske funnene i tilfellene og effekten av det nåværende kliniske bildet på pasientenes daglige livsaktiviteter; artroseindeks vil bli evaluert. WOMAC består av 3 deler og 24 spørsmål. Det er 5 spørsmål i smertedelen, 2 spørsmål i stivhetsdelen og 17 spørsmål i fysisk funksjonsdelen. Den totale WOMAC-verdien vil oppnås ved å score svarene gitt av pasientene som henholdsvis ingen/mild/moderat/alvorlig/ekstrem, mellom 0 og 4 poeng. Deretter vil poengsummene for hver seksjon samles i seg selv, og poengsummen for den seksjonen vil bli funnet. Høye WOMAC-verdier indikerer en økning i smerte og stivhet og forverring av fysisk funksjon. Som et resultat av studien som undersøkte akseptabiliteten, reliabiliteten, validiteten og sensitiviteten til den tyrkiske versjonen av WOMAC OA-indeksen, ble det vist at den tyrkiske versjonen av WOMAC-indeksen hadde god innholdsvaliditet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KTO Karatay University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-41901325-200-57879

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere