슬관절 전치환술의 무릎 관절에 대한 효과
2025년 2월 7일 업데이트: Ayşe Nihal Yurttaş, KTO Karatay University
슬관절 전치환술 후 슬관절 위치감각과 균형, 기능 및 반응시간과의 관계에 관한 고찰
본 연구의 목적은 무릎 골관절염 진단을 받고 일측성 슬관절 전치환술을 받은 개인의 관절 위치 감각을 평가하고 관절 위치 감각이 균형, 신체 성능, 반응 시간, 운동 공포증과 관련된 매개변수에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. , 통증 및 뻣뻣함.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적; 이전에 무릎 골관절염으로 편측 슬관절 전치환술을 받았고 치료가 완료된 개인의 후향적 파일을 검토하여 연구의 포함-제외 기준을 충족하는 개인의 관절 위치 감각을 평가하고, 그 효과를 알아보고자 하였다. 균형, 신체 성능, 반응 시간, 운동공포증, 통증 및 경직과 관련된 매개변수에 대한 관절 위치 감각. 이전에 일측성 슬관절 전치환술을 받은 개인과 무릎 골관절염이 있는 개인의 관절 위치 감각.
또한 이차적으로; 평가된 모든 매개변수가 질병의 존재에 의해서만 영향을 받는지 아니면 수술 때문에 영향을 받는지에 대한 문헌을 밝힐 것이라고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조
- KTO Karatay University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
슬관절 치환술 수술을 받은 그룹의 경우:
- 40세 이상
- 이전에 편측 슬관절 전치환술을 받은 적이 있고 그 후 최소 3개월이 경과한 경우
- 자원 봉사자
무릎 골관절염이 있는 그룹의 경우:
- 40세 이상
- 임상적 및 방사선학적으로 OA 진단을 받은 경우(Kellgren-Lawrence II-IV)
- 무릎에 대한 외과적 중재에 노출된 적이 없음 지난 3개월 동안 무릎 관절 내 주사를 받은 적이 없음.
- 자원 봉사자
건강한 자원 봉사자 그룹:
- 40세 이상 무릎 OA 또는 무릎 질환이 없을 것 지난 6개월 동안 무릎 통증에 대한 불만이 없었을 것
- 자원 봉사자
제외 기준:
모든 그룹:
- 이전 무릎 수술(이식 수술을 받은 사람)
- 하지 수술을 받은 경험이 있는 사람
- 임신 또는 수유기 하지 골절이 있는 분
- 감각 장애가 있는 분
- 악성으로 진단받은 자 불완전하게 치유된 골절이 있는 자
- 순환기 장애가 있는 분 무릎 관절 주변에 염증이 있는 분
- 금속 임플란트를 이식한 분
- 생명을 위협하는 것으로 알려진 암 환자
- 심한 청력 손실 또는 시각 장애가 있는 사람
- 의사소통에 문제가 있는 사람 제어할 수 없는 고혈압이 있는 사람 현기증 및 균형 문제와 같은 전정 문제가 있는 사람
- 연구를 중단하고 싶은 환자
- 추가 질환 발생으로 업무를 계속할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슬관절 전치환술
이전에 편측 슬관절 전치환술을 받은 사람
|
골관절염으로 무릎 인공관절 전치환술을 받은 분
|
|
활성 비교기: 대조군
지난 6개월 동안 무릎 문제가 없었던 건강한 사람
|
건강한 사람
|
|
실험적: 수술이없는 골관절염
Kellgren-Lawrence에 따르면, II와 IV 사이의 골관절염 진단을받은 개인
|
골관절염이 있고 수술을받지 않은 사람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 위치 감각
기간: 기준선
|
무릎 관절 위치 감각은 모바일 애플리케이션으로 평가됩니다.
목표 각도로 15˚, 45˚ 및 60˚ 무릎 굴곡 위치가 결정됩니다.
15˚ 무릎 굴곡의 초기 목표 각도에 대해 물리 치료사는 수동적으로 개인의 무릎을 15˚ 무릎 굴곡으로 가져오고 이 위치를 5초 동안 유지합니다.
개인은 이 각도를 느끼고 기억하도록 요청받을 것이며, 테스트 중에 자신이 이 각도에 도달했다고 생각할 때 무릎을 그 각도로 고정하여 "여기"라고 말하도록 요청받을 것입니다.
사람이 "목표 각도"로 인식하는 "추정 목표 각도"는 전화 응용 프로그램으로 기록됩니다.
목표 각도의 경우 3회 측정의 평균이 기록됩니다.
학습된 목표 각도와 개인이 만든 예상 목표 각도 사이의 편차 각도가 계산됩니다.
|
기준선
|
|
균형
기간: 기준선
|
터키의 타당성과 신뢰성을 지닌 Berg Balance 척도가 균형 평가에 사용됩니다.
규모; 앉기, 서기, 서기를 평가하는 14개의 매개변수로 구성됩니다.
이러한 매개변수는 0(불가능)에서 4(안전하게 수행) 사이의 점수가 매겨집니다.
최대 점수는 56입니다.
점수가 낮아질수록 넘어질 위험이 높아져 밸런스가 좋지 않다는 해석이 됩니다.
|
기준선
|
|
반응 시간
기간: 기준선
|
Nelson Foot Reaction Test는 반응 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 신발을 벗고 의자에 앉으라는 요청을 받습니다.
우세한 쪽은 발가락이 벽에서 2.5cm 떨어져 있고 뒤꿈치가 벽에서 5cm 떨어져 있도록 배치됩니다.
관찰자는 30cm 길이의 나무 자를 벽에 대고 평가할 개인의 지배적인 발가락 높이에서 셋부터 하나씩 거꾸로 세고 0을 말하고 자를 둡니다.
개인은 떨어지는 자를 발가락으로 잡고 자를 잡는 순간 발끝의 값을 센티미터로 기록합니다.
테스트는 5회 반복되며, 가장 낮은 값과 가장 높은 값을 제외한 3개의 값의 평균은 센티미터로 기록됩니다.
얻은 평균값을 "반응 시간 = √2 x 거리(cm)/980cm/s2" 공식에 입력하고 반응 시간을 계산하여 초 단위로 기록합니다.
|
기준선
|
|
물리적 성능
기간: 기준선
|
Timed Up & Go Test(TIGT): 이 테스트는 OA가 있는 개인의 기능 상태를 평가하는 데 자주 사용되며 원래 이름은 "Timed Up & Go Test"(TUG)입니다.
이 검사에서 개인은 발을 바닥에 대고 앉아 팔을 고정한 상태로 의자에서 일어나 3m를 걷고 표시된 지점에서 3m 끝 지점으로 돌아와 의자까지 다시 걸어와야 합니다. 의자에 앉다.
지속 시간은 개인의 엉덩이가 의자와 접촉하지 않는 즉시 시작되고 엉덩이가 의자에 닿은 후 중지되며 스톱워치로 초 단위로 기록됩니다.
|
기준선
|
|
운동공포증
기간: 기준선
|
Tampa Kinesiophobia Scale은 운동 공포증 평가에 사용됩니다.
Tampa Kinesiophobia Scale은 17개의 질문으로 구성된 체크리스트입니다.
리커트 척도(전혀 동의하지 않는 답변 1개, 전적으로 동의하는 답변 4개), 4,8,12,16에서 1~4점 사이로 점수가 매겨집니다.
질문의 계산은 역으로 수행됩니다.
점수는 17~68점 범위에서 결정되며 점수가 올라갈수록 움직임에 대한 두려움도 커진다.
|
기준선
|
|
통증, 기능 및 경직의 평가
기간: 기준선
|
증례의 임상 소견의 중증도와 현재 임상상이 환자의 일상 생활 활동에 미치는 영향을 결정하기 위한 WOMAC 지수; 골관절염 지수를 평가합니다.
WOMAC은 3개의 파트와 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
통증 섹션에 5문항, 뻣뻣함 섹션에 2문항, 신체 기능 섹션에 17문항이 있습니다.
총 WOMAC 값은 환자가 제공한 답변을 각각 없음/약함/보통/심함/극단으로 0에서 4점 사이로 채점하여 얻을 수 있습니다.
그러면 각 섹션의 점수가 자체적으로 수집되고 해당 섹션의 점수가 검색됩니다.
WOMAC 값이 높으면 통증과 강직이 증가하고 신체 기능이 저하됨을 나타냅니다.
WOMAC OA 인덱스 터키어 버전의 수용성, 신뢰도, 타당도, 민감도를 살펴본 연구 결과 터키어 버전 WOMAC 인덱스가 콘텐츠 타당도가 좋은 것으로 나타났다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Nihal YURTTAŞ, master, KTO Karatay University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
-
Stryker Orthopaedics완전한
-
Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
-
Stryker South Pacific모집하지 않고 적극적으로
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
-
Zimmer Biomet완전한류마티스 관절염 | 무릎 통증 | 만성 골관절염 | 대퇴과의 무혈성 괴사 | 중등도의 내반, 외반 또는 굴곡 기형벨기에, 스위스, 독일, 이스라엘, 이탈리아
-
Dalhousie UniversityZimmer Biomet완전한