VRx MyBiotics 口服含片的功效
2024年2月8日 更新者：Viome
测试 VRx MyBiotics 口服含片改善口腔微生物组的功效
这项研究将测试 Viome 的 VRx MyBiotics 口服含片在改善口腔微生物组方面的功效。
研究概览
详细说明
这是一项针对居住在美国的成年人的单臂介入试验。
该研究将根据 Viome 的口腔健康评分，测试个性化口服生物含片（VRx MyBiotics Oral Lozenges）在改善口腔微生物组健康方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Bothell、Washington、美国、98011
- Viome Life Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 任何拥有美国地址且年满 18 岁的人
- 能够说和读英语
- 愿意并且能够遵循招聘信中所述的试用说明
- 在任何特定于试验的程序之前签署并注明日期的知情同意书。
排除标准：
- 入组前 30 天或试验期间进行全身抗生素治疗
- 不愿意停止偶尔使用（低于每天的频率）任何漱口水。
- 入组后前 1 个月或后 2 个月内饮食、补充剂或生活方式发生重大变化
- 对木薯、薄荷或红薯过敏
- 目前诊断为牙周炎或其他晚期口腔疾病（慢性复发性龋齿、口腔癌等）
- 入组前 30 天或试验期间不得进行牙科手术（定期清洁、骨移植、种植牙等）
- 怀孕或计划怀孕
- 目前患有癌症或正在接受癌症治疗
- 假牙
- 牙齿少于20颗
- 入组前 30 天或试验期间在家使用牙齿美白产品
- 在试验期间开始新的药物或补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VRx MyBiotics 口服含片
参与者将收到 30 天的个性化口服生物含片。
|
VRx MyBiotics 口服含片由益生元、益生菌和后生元组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Viome口腔健康评分
大体时间：〜4个月
|
根据 Viome 口腔健康评分衡量，口腔健康评分增加。
|
〜4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Momchilo Vuyisich、Viome
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月26日
初级完成 (实际的)
2024年1月26日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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