Эффективность пероральных леденцов VRx MyBiotics
8 февраля 2024 г. обновлено: Viome
Тестирование эффективности пероральных леденцов VRx MyBiotics для улучшения микробиома полости рта
В этом исследовании будет проверена эффективность пероральных леденцов Viome VRx MyBiotics для улучшения микробиома полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одногрупповое интервенционное исследование взрослых, проживающих в США.
В исследовании будет проверена эффективность персонифицированных пероральных биотических леденцов (VRx MyBiotics Oral Lozenges) в улучшении здоровья микробиома полости рта в соответствии с показателем здоровья полости рта Viome.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Соединенные Штаты, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Любое лицо с американским адресом в возрасте 18 лет и старше.
- Способен говорить и читать по-английски
- Желание и способность следовать инструкциям по испытанию, как описано в письме о приеме на работу
- Подписанное и датированное информированное согласие до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
Критерий исключения:
- Системное лечение антибиотиками за 30 дней до включения в исследование или во время исследования
- Не желает прекращать спорадическое использование (реже, чем ежедневно) любого ополаскивателя для рта.
- Значительное изменение диеты, добавок или образа жизни за предыдущий 1 месяц или следующие 2 месяца после регистрации
- Аллергия на тапиоку, мяту перечную или сладкий картофель
- Текущий диагноз пародонтита или другого запущенного заболевания полости рта (хронический рецидивирующий кариес, рак полости рта и т. д.)
- Никаких стоматологических процедур за 30 дней до регистрации или во время испытания (регулярные чистки, костные трансплантаты, зубные имплантаты и т. д.)
- Беременность или планируемая беременность
- В настоящее время больны раком или проходят лечение от рака
- Зубные протезы
- Менее 20 зубов
- Использование продуктов для отбеливания зубов в домашних условиях за 30 дней до регистрации или во время пробного периода
- Начните принимать новые лекарства или добавки во время пробного периода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Леденцы для перорального применения VRx MyBiotics
Участники получат 30-дневный запас своих персонифицированных биотических пастилок для перорального применения.
|
Леденцы для приема внутрь VRx MyBiotics состоят из пребиотиков, пробиотиков и постбиотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка здоровья полости рта Viome
Временное ограничение: ~ 4 месяца
|
Повышение оценки состояния полости рта по шкале Viome's Oral Health Score.
|
~ 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Momchilo Vuyisich, Viome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- V308
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .