Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​VRx MyBiotics orale sugetabletter

8. februar 2024 opdateret af: Viome

Test af effektiviteten af ​​VRx MyBiotics orale sugetabletter for at forbedre det orale mikrobiom

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​Viomes VRx MyBiotics orale sugetabletter til at forbedre det orale mikrobiom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-arms interventionsstudie på voksne bosiddende i USA. Undersøgelsen vil teste effektiviteten af ​​personlige orale biotiske sugetabletter (VRx MyBiotics orale sugetabletter) til at forbedre oral mikrobiom sundhed i henhold til Viome's Oral Health Score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Bothell, Washington, Forenede Stater, 98011
        • Viome Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person med en amerikansk adresse, der er 18 år eller ældre
  • Kan tale og læse engelsk
  • Villig og i stand til at følge prøveanvisningerne, som beskrevet i ansættelsesbrevet
  • Underskrevet og dateret informeret samtykke forud for eventuelle forsøgsspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk antibiotikabehandling 30 dage før indskrivning eller under forsøget
  • Ikke villig til at stoppe sporadisk brug (mindre hyppigt end dagligt) af enhver mundskyl.
  • Betydelig kost, kosttilskud eller livsstilsændring inden for den foregående 1 måned eller de næste 2 måneder, når først tilmeldt
  • Allergi over for tapioka, pebermynte eller sød kartoffel
  • Nuværende diagnose af paradentose eller anden fremskreden oral sygdom (kronisk tilbagevendende caries, mundkræft osv.)
  • Ingen tandbehandlinger 30 dage før tilmelding eller under forsøget (regelmæssig rengøring, knogletransplantationer, tandimplantater osv.)
  • Graviditet eller planlagt graviditet
  • Har i øjeblikket kræft eller er i kræftbehandling
  • Tandproteser
  • Færre end 20 tænder
  • Brug af hjemmeblegningsprodukter 30 dage før tilmelding eller under forsøget
  • Start med ny medicin eller kosttilskud under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRx MyBiotics orale sugetabletter
Deltagerne vil modtage en 30 dages forsyning af deres personlige orale biotiske sugetabletter.
Kosttilskud: VRx MyBiotics orale sugetabletter
VRx MyBiotics orale sugetabletter er sammensat af præbiotika, probiotika og postbiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viome Oral Health Score
Tidsramme: ~ 4 måneder
Forøgelse i oral sundhedsscore målt ved Viomes orale sundhedsscore.
~ 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Viome

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Momchilo Vuyisich, Viome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • V308

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mikrobiom sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner