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Wirksamkeit von VRx MyBiotics Oral Lutschtabletten

8. Februar 2024 aktualisiert von: Viome

Testen der Wirksamkeit oraler VRx MyBiotics-Lutschtabletten zur Verbesserung des oralen Mikrobioms

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der VRx MyBiotics Oral Lutschtabletten von Viome bei der Verbesserung des oralen Mikrobioms getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine einarmige, interventionelle Studie an Erwachsenen mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten. In der Studie wird die Wirksamkeit personalisierter oraler biotischer Lutschtabletten (VRx MyBiotics Oral Lozenges) bei der Verbesserung der Gesundheit des oralen Mikrobioms gemäß dem Oral Health Score von Viome getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bothell, Washington, Vereinigte Staaten, 98011
        • Viome Life Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person mit einer US-Adresse, die 18 Jahre oder älter ist
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Bereit und in der Lage, die im Einstellungsschreiben beschriebenen Testanweisungen zu befolgen
  • Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Antibiotikabehandlung 30 Tage vor der Einschreibung oder während der Studie
  • Ich bin nicht bereit, mit der sporadischen Anwendung (weniger häufig als täglich) von Mundwasser aufzuhören.
  • Signifikante Ernährungs-, Nahrungsergänzungsmittel- oder Lebensstiländerung im letzten Monat oder in den nächsten zwei Monaten nach der Einschreibung
  • Allergie gegen Tapioka, Pfefferminze oder Süßkartoffel
  • Aktuelle Diagnose einer Parodontitis oder einer anderen fortgeschrittenen Munderkrankung (chronisch wiederkehrende Karies, Mundkrebs usw.)
  • Keine zahnärztlichen Eingriffe 30 Tage vor der Einschreibung oder während der Studie (regelmäßige Zahnreinigungen, Knochentransplantationen, Zahnimplantate usw.)
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft
  • Derzeit an Krebs erkrankt oder in einer Krebstherapie
  • Zahnersatz
  • Weniger als 20 Zähne
  • Verwendung von Zahnaufhellungsprodukten für zu Hause 30 Tage vor der Einschreibung oder während des Tests
  • Beginnen Sie während der Studie mit der Einnahme neuer Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRx MyBiotics Lutschtabletten zum Einnehmen
Die Teilnehmer erhalten einen 30-Tage-Vorrat ihrer personalisierten oralen biotischen Lutschtabletten.
Nahrungsergänzungsmittel: VRx MyBiotics Lutschtabletten zum Einnehmen
VRx MyBiotics Oral Lutschtabletten bestehen aus Präbiotika, Probiotika und Postbiotika.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viome Oral Health Score
Zeitfenster: ~ 4 Monate
Steigerung des Mundgesundheits-Scores, gemessen am Oral Health Score von Viome.
~ 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Viome

Ermittler

  • Hauptermittler: Momchilo Vuyisich, Viome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • V308

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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