Efficacité des pastilles orales VRx MyBiotics
8 février 2024 mis à jour par: Viome
Test de l'efficacité des pastilles orales VRx MyBiotics pour améliorer le microbiome oral
Cette étude testera l'efficacité des pastilles orales VRx MyBiotics de Viome pour améliorer le microbiome oral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai interventionnel à un seul bras sur des adultes résidant aux États-Unis.
L'étude testera l'efficacité des pastilles biotiques orales personnalisées (VRx MyBiotics Oral Lozenges) pour améliorer la santé du microbiome oral selon le score de santé bucco-dentaire de Viome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Bothell, Washington, États-Unis, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne ayant une adresse aux États-Unis âgée de 18 ans ou plus
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Volonté et capable de suivre les instructions d'essai, telles que décrites dans la lettre de recrutement
- Consentement éclairé signé et daté avant toute procédure spécifique à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique systémique 30 jours avant l'inscription ou pendant l'essai
- Ne veut pas arrêter l'utilisation sporadique (moins fréquemment que quotidiennement) de tout rince-bouche.
- Régime alimentaire, suppléments ou changement de mode de vie significatif au cours du mois précédent ou des 2 mois suivants une fois inscrit
- Allergie au tapioca, à la menthe poivrée ou à la patate douce
- Diagnostic actuel de parodontite ou d'une autre maladie bucco-dentaire avancée (caries récurrentes chroniques, cancer de la bouche, etc.)
- Aucune procédure dentaire 30 jours avant l'inscription ou pendant l'essai (nettoyages réguliers, greffes osseuses, implants dentaires, etc.)
- Grossesse ou grossesse planifiée
- Avoir actuellement un cancer ou suivre un traitement contre le cancer
- Dentiers
- Moins de 20 dents
- Utilisation de produits de blanchiment des dents à domicile 30 jours avant l'inscription ou pendant l'essai
- Commencer de nouveaux médicaments ou suppléments pendant l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pastilles orales VRx MyBiotics
Les participants recevront un approvisionnement de 30 jours de leurs pastilles biotiques orales personnalisées.
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Les pastilles orales VRx MyBiotics sont composées de prébiotiques, de probiotiques et de postbiotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de santé bucco-dentaire de Viome
Délai: ~ 4 mois
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Augmentation du score de santé bucco-dentaire tel que mesuré par le score de santé bucco-dentaire de Viome.
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~ 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momchilo Vuyisich, Viome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- V308
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .