Skuteczność pastylek doustnych VRx MyBiotics
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Viome
Testowanie skuteczności pastylek do ssania VRx MyBiotics w celu poprawy mikrobiomu jamy ustnej
To badanie przetestuje skuteczność pastylek do ssania doustnych Viome VRx MyBiotics w poprawie mikrobiomu jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne, interwencyjne badanie na dorosłych mieszkających w Stanach Zjednoczonych.
Badanie przetestuje skuteczność spersonalizowanych biotycznych pastylek do ssania doustnych (VRx MyBiotics Oral Lozenges) w poprawie zdrowia mikrobiomu jamy ustnej zgodnie z oceną stanu zdrowia jamy ustnej Viome.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba z adresem w USA, która ma ukończone 18 lat
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Chęć i zdolność do przestrzegania instrukcji próbnych, jak opisano w liście rekrutacyjnym
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda przed jakimikolwiek procedurami specyficznymi dla badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami 30 dni przed włączeniem do badania lub w trakcie badania
- Brak chęci zaprzestania sporadycznego (rzadziej niż codziennie) stosowania jakiegokolwiek płynu do płukania jamy ustnej.
- Znacząca dieta, suplementy lub zmiana stylu życia w ciągu poprzedniego 1 miesiąca lub następnych 2 miesięcy po rejestracji
- Alergia na tapiokę, miętę pieprzową lub słodkie ziemniaki
- Aktualne rozpoznanie zapalenia przyzębia lub innej zaawansowanej choroby jamy ustnej (przewlekła nawracająca próchnica, rak jamy ustnej itp.)
- Brak zabiegów dentystycznych na 30 dni przed zapisem lub w trakcie okresu próbnego (regularne czyszczenie, przeszczepy kostne, implanty dentystyczne itp.)
- Ciąża lub planowana ciąża
- Obecnie choruje na raka lub przechodzi terapię przeciwnowotworową
- protezy
- Mniej niż 20 zębów
- Stosowanie w domu produktów do wybielania zębów 30 dni przed zapisem lub w trakcie okresu próbnego
- Rozpocznij nowe leki lub suplementy podczas okresu próbnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pastylki do ssania doustnego VRx MyBiotics
Uczestnicy otrzymają 30-dniowy zapas spersonalizowanych biotycznych pastylek do ssania doustnych.
|
Pastylki do ssania VRx MyBiotics składają się z prebiotyków, probiotyków i postbiotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zdrowia jamy ustnej Viome
Ramy czasowe: ~ 4 miesiące
|
Poprawa oceny stanu zdrowia jamy ustnej mierzonej za pomocą oceny stanu zdrowia jamy ustnej firmy Viome.
|
~ 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Momchilo Vuyisich, Viome
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- V308
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .