VRx MyBiotics -imeskelytablettien teho
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Viome
VRx MyBiotics -imeskelytablettien tehon testaus suun mikrobiomin parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa testataan Viomen VRx MyBiotics -imeskelytablettien tehokkuutta suun mikrobiomin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, interventiotutkimus Yhdysvalloissa asuvilla aikuisilla.
Tutkimuksessa testataan yksilöllisten suun kautta otettavien bioottisten imeskelytablettien (VRx MyBiotics Oral Lozenges) tehokkuutta suun mikrobiomin terveyden parantamisessa Viomen suun terveyspisteiden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, jonka osoite Yhdysvalloissa on 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Halukas ja kykenevä noudattamaan rekrytointikirjeessä kuvattuja koeohjeita
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen antibioottihoito 30 päivää ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana
- Ei halua lopettaa minkään suuveden satunnaista käyttöä (harvemmin kuin päivittäin).
- Merkittävä ruokavalio, ravintolisät tai elämäntapamuutos edellisen kuukauden tai seuraavien 2 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen
- Allergia tapiokalle, piparminttulle tai bataatille
- Parodontiitti tai muu pitkälle edennyt suun sairaus (krooninen toistuva karies, suusyöpä jne.)
- Ei hammashoitoja 30 päivää ennen ilmoittautumista tai kokeen aikana (säännölliset puhdistukset, luusiirteet, hammasimplantit jne.)
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- Sinulla on tällä hetkellä syöpä tai hän on syöpähoidossa
- Tekohampaat
- Alle 20 hammasta
- Hampaiden kotivalkaisutuotteiden käyttö 30 päivää ennen ilmoittautumista tai kokeilun aikana
- Aloita uusia lääkkeitä tai lisäravinteita kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRx MyBiotics -imeskelytabletit
Osallistujat saavat 30 päivän annoksen yksilöllisiä oraalisia bioottisia imeskelytablettejaan.
|
VRx MyBiotics -imeskelytabletit koostuvat prebiooteista, probiooteista ja postbiooteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viomen suun terveyspisteet
Aikaikkuna: ~ 4 kuukautta
|
Suun terveyspisteiden nousu Viomen suun terveyspisteillä mitattuna.
|
~ 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Momchilo Vuyisich, Viome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- V308
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .