Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorálních pastilek VRx MyBiotics

8. února 2024 aktualizováno: Viome

Testování účinnosti perorálních pastilek VRx MyBiotics ke zlepšení orálního mikrobiomu

Tato studie bude testovat účinnost orálních pastilek Viome VRx MyBiotics při zlepšování orálního mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná intervenční studie na dospělých žijících ve Spojených státech. Studie bude testovat účinnost personalizovaných perorálních biotických pastilek (VRx MyBiotics Oral Pastilky) při zlepšování zdraví ústního mikrobiomu podle skóre orálního zdraví společnosti Viome.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Bothell, Washington, Spojené státy, 98011
        • Viome Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba s adresou v USA, která je starší 18 let
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Ochotný a schopný dodržovat zkušební pokyny, jak je popsáno v náborovém dopise
  • Podepsaný a datovaný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro zkoušku.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová léčba antibiotiky 30 dní před zařazením do studie nebo během studie
  • Není ochoten přestat sporadické používání (méně často než denně) jakékoli ústní vody.
  • Významná dieta, doplňky stravy nebo změna životního stylu během předchozího 1 měsíce nebo následujících 2 měsíců po přihlášení
  • Alergie na tapioku, mátu peprnou nebo sladké brambory
  • Současná diagnóza parodontitidy nebo jiného pokročilého onemocnění dutiny ústní (chronický recidivující kaz, rakovina dutiny ústní atd.)
  • Žádné stomatologické zákroky 30 dní před zápisem nebo během zkoušky (pravidelné čištění, kostní štěpy, zubní implantáty atd.)
  • Těhotenství nebo plánované těhotenství
  • V současné době trpí rakovinou nebo podstupuje léčbu rakoviny
  • Zubní protézy
  • Méně než 20 zubů
  • Použití produktů na domácí bělení zubů 30 dní před registrací nebo během zkoušky
  • Během zkušebního období začněte užívat nové léky nebo doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VRx MyBiotics ústní pastilky
Účastníci obdrží 30denní zásobu jejich personalizovaných orálních biotických pastilek.
Doplněk stravy: VRx MyBiotics ústní pastilky
Orální pastilky VRx MyBiotics se skládají z prebiotik, probiotik a postbiotik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viome skóre orálního zdraví
Časové okno: ~ 4 měsíce
Zvýšení skóre orálního zdraví měřeno skóre orálního zdraví Viome.
~ 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Viome

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Momchilo Vuyisich, Viome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • V308

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví ústního mikrobiomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit