Effekten av VRx MyBiotics orala sugtabletter
8 februari 2024 uppdaterad av: Viome
Testa effektiviteten av VRx MyBiotics orala sugtabletter för att förbättra den orala mikrobiomet
Denna studie kommer att testa effektiviteten av Viomes VRx MyBiotics orala sugtabletter för att förbättra den orala mikrobiomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarms, interventionell prövning på vuxna som bor i USA.
Studien kommer att testa effektiviteten av personliga orala biotiska sugtabletter (VRx MyBiotics orala sugtabletter) för att förbättra oral mikrobioms hälsa enligt Viomes orala hälsopoäng.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Förenta staterna, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer med en amerikansk adress som är 18 år eller äldre
- Kunna tala och läsa engelska
- Vill och kan följa provinstruktionerna, som beskrivs i rekryteringsbrevet
- Undertecknat och daterat informerat samtycke före eventuella rättegångsspecifika procedurer.
Exklusions kriterier:
- Systemisk antibiotikabehandling 30 dagar före inskrivning eller under prövningen
- Inte villig att stoppa sporadisk användning (mindre ofta än dagligen) av något munvatten.
- Betydande diet, kosttillskott eller livsstilsförändring under den föregående 1 månaden eller nästa 2 månader efter inskrivning
- Allergi mot tapioka, pepparmynta eller sötpotatis
- Aktuell diagnos av parodontit eller annan avancerad oral sjukdom (kronisk återkommande karies, oral cancer, etc)
- Inga tandingrepp 30 dagar före inskrivningen eller under rättegången (regelbundna rengöringar, bentransplantat, tandimplantat, etc)
- Graviditet eller planerad graviditet
- Har för närvarande cancer eller genomgår cancerbehandling
- Tandproteser
- Färre än 20 tänder
- Användning av tandblekningsprodukter hemma 30 dagar före registreringen eller under provperioden
- Börja med nya mediciner eller kosttillskott under försöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VRx MyBiotics orala sugtabletter
Deltagarna kommer att få 30 dagars leverans av sina personliga orala biotiska pastiller.
|
VRx MyBiotics orala sugtabletter är sammansatta av prebiotika, probiotika och postbiotika.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viome Oral Health Poäng
Tidsram: ~ 4 månader
|
Ökning av munhälsopoäng mätt med Viomes orala hälsopoäng.
|
~ 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Momchilo Vuyisich, Viome
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- V308
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .