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Efficacia delle pastiglie orali VRx MyBiotics

8 febbraio 2024 aggiornato da: Viome

Testare l'efficacia delle pastiglie orali VRx MyBiotics per migliorare il microbioma orale

Questo studio testerà l'efficacia delle pastiglie orali VRx MyBiotics di Viome nel migliorare il microbioma orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico a braccio singolo su adulti residenti negli Stati Uniti. Lo studio testerà l'efficacia delle pastiglie biotiche orali personalizzate (VRx MyBiotics Oral Lozenges) nel migliorare la salute del microbioma orale secondo il punteggio di salute orale di Viome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stati Uniti, 98011
        • Viome Life Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona con un indirizzo negli Stati Uniti che abbia almeno 18 anni
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Disponibilità e capacità di seguire le istruzioni del processo, come descritto nella lettera di assunzione
  • Consenso informato firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento antibiotico sistemico 30 giorni prima dell'arruolamento o durante lo studio
  • Non disposto a interrompere l'uso sporadico (meno frequentemente che quotidianamente) di qualsiasi collutorio.
  • Modifica significativa della dieta, degli integratori o dello stile di vita nel mese precedente o nei successivi 2 mesi dopo l'iscrizione
  • Allergia alla tapioca, alla menta piperita o alla patata dolce
  • Diagnosi attuale di parodontite o altra malattia orale avanzata (carie croniche ricorrenti, cancro orale, ecc.)
  • Nessuna procedura dentale 30 giorni prima dell'arruolamento o durante la prova (pulizie regolari, innesti ossei, impianti dentali, ecc.)
  • Gravidanza o gravidanza programmata
  • Attualmente ha il cancro o è in terapia per il cancro
  • Dentiere
  • Meno di 20 denti
  • Uso di prodotti per lo sbiancamento dei denti a casa 30 giorni prima dell'arruolamento o durante la prova
  • Inizia nuovi farmaci o integratori durante la prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pastiglie orali VRx MyBiotics
I partecipanti riceveranno una fornitura di 30 giorni delle loro losanghe biotiche orali personalizzate.
Integratore alimentare: Pastiglie orali VRx MyBiotics
Le pastiglie orali VRx MyBiotics sono composte da prebiotici, probiotici e postbiotici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di salute orale Viome
Lasso di tempo: ~ 4 mesi
Aumento del punteggio di salute orale misurato dal punteggio di salute orale di Viome.
~ 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Viome

Investigatori

  • Investigatore principale: Momchilo Vuyisich, Viome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V308

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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