Effekten av VRx MyBiotics orale sugetabletter
8. februar 2024 oppdatert av: Viome
Tester effektiviteten til VRx MyBiotics orale sugetabletter for å forbedre det orale mikrobiomet
Denne studien vil teste effektiviteten til Viomes VRx MyBiotics orale sugetabletter for å forbedre det orale mikrobiomet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltarms, intervensjonsstudie på voksne bosatt i USA.
Studien vil teste effekten av personlig tilpassede orale biotiske sugetabletter (VRx MyBiotics orale sugetabletter) for å forbedre oral mikrobioms helse i henhold til Viomes Oral Health Score.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Forente stater, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person med en amerikansk adresse som er 18 år eller eldre
- Kunne snakke og lese engelsk
- Villig og i stand til å følge prøveinstruksene, som beskrevet i rekrutteringsbrevet
- Signert og datert informert samtykke før eventuelle prøvespesifikke prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk antibiotikabehandling 30 dager før påmelding eller under forsøket
- Ikke villig til å stoppe sporadisk bruk (sjeldnere enn daglig) av munnvann.
- Betydelig kosthold, kosttilskudd eller livsstilsendring siste 1 måned eller neste 2 måneder etter påmelding
- Allergi mot tapioka, peppermynte eller søtpotet
- Nåværende diagnose av periodontitt eller annen avansert oral sykdom (kronisk tilbakevendende karies, munnhulekreft, etc)
- Ingen tannprosedyrer 30 dager før påmelding eller under forsøket (regelmessige rengjøringer, beintransplantasjoner, tannimplantater osv.)
- Graviditet eller planlagt graviditet
- Har for tiden kreft eller gjennomgår kreftbehandling
- Proteser
- Færre enn 20 tenner
- Bruk av hjemme tannblekingsprodukter 30 dager før påmelding eller under prøveperioden
- Start nye medisiner eller kosttilskudd under utprøvingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VRx MyBiotics orale sugetabletter
Deltakerne vil motta en 30 dagers forsyning av sine personlige orale biotiske pastiller.
|
VRx MyBiotics orale sugetabletter er sammensatt av prebiotika, probiotika og postbiotika.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viome Oral Health Score
Tidsramme: ~ 4 måneder
|
Økning i oral helsepoeng målt ved Viomes orale helsepoeng.
|
~ 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Momchilo Vuyisich, Viome
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- V308
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .