Werkzaamheid van VRx MyBiotics zuigtabletten
8 februari 2024 bijgewerkt door: Viome
Testen van de werkzaamheid van VRx MyBiotics zuigtabletten om het orale microbioom te verbeteren
Deze studie zal de werkzaamheid testen van Viome's VRx MyBiotics Orale Zuigtabletten bij het verbeteren van het orale microbioom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventieonderzoek met één arm bij volwassenen die in de Verenigde Staten wonen.
De studie zal de werkzaamheid testen van gepersonaliseerde orale biotische zuigtabletten (VRx MyBiotics orale zuigtabletten) bij het verbeteren van de gezondheid van het orale microbioom volgens Viome's Oral Health Score.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Verenigde Staten, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon met een Amerikaans adres die 18 jaar of ouder is
- Engels kunnen spreken en lezen
- Bereid en in staat om de proefinstructies op te volgen, zoals beschreven in de wervingsbrief
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan eventuele proefspecifieke procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische antibioticabehandeling 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of tijdens het onderzoek
- Niet bereid om sporadisch gebruik (minder vaak dan dagelijks) van mondwater te stoppen.
- Aanzienlijke verandering van dieet, supplementen of levensstijl in de afgelopen 1 maand of de volgende 2 maanden na inschrijving
- Allergie voor tapioca, pepermunt of zoete aardappel
- Huidige diagnose van parodontitis of andere gevorderde mondziekte (chronische recidiverende cariës, mondkanker, enz.)
- Geen tandheelkundige procedures 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of tijdens de proef (regelmatige reinigingen, bottransplantaten, tandheelkundige implantaten, enz.)
- Zwangerschap of geplande zwangerschap
- Heeft momenteel kanker of ondergaat kankertherapie
- kunstgebit
- Minder dan 20 tanden
- Gebruik van producten voor het thuisbleken van tanden 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving of tijdens de proefperiode
- Begin tijdens de proef met nieuwe medicijnen of supplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VRx MyBiotics zuigtabletten
Deelnemers ontvangen gedurende 30 dagen een voorraad van hun gepersonaliseerde orale biotische zuigtabletten.
|
VRx MyBiotics Orale Zuigtabletten zijn samengesteld uit prebiotica, probiotica en postbiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Viome mondgezondheidsscore
Tijdsspanne: ~ 4 maanden
|
Toename van de mondgezondheidsscore zoals gemeten door de mondgezondheidsscore van Viome.
|
~ 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Momchilo Vuyisich, Viome
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- V308
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .