Eficácia das pastilhas orais VRx MyBiotics
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Viome
Testando a eficácia das pastilhas orais VRx MyBiotics para melhorar o microbioma oral
Este estudo testará a eficácia das pastilhas orais VRx MyBiotics da Viome para melhorar o microbioma oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencional de braço único em adultos residentes nos Estados Unidos.
O estudo testará a eficácia de pastilhas bióticas orais personalizadas (pastilhas orais VRx MyBiotics) na melhoria da saúde do microbioma oral de acordo com o Viome's Oral Health Score.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com endereço nos EUA com 18 anos ou mais
- Capaz de falar e ler inglês
- Disposto e capaz de seguir as instruções do estudo, conforme descrito na carta de recrutamento
- Consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo.
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico sistêmico 30 dias antes da inscrição ou durante o estudo
- Não está disposto a interromper o uso esporádico (menos frequente do que diário) de qualquer enxaguatório bucal.
- Dieta significativa, suplementos ou mudança de estilo de vida no mês anterior ou nos próximos 2 meses após a inscrição
- Alergia a tapioca, hortelã-pimenta ou batata-doce
- Diagnóstico atual de periodontite ou outra doença oral avançada (cárie crônica recorrente, câncer oral, etc.)
- Nenhum procedimento odontológico 30 dias antes da inscrição ou durante o teste (limpezas regulares, enxertos ósseos, implantes dentários, etc.)
- Gravidez ou gravidez planejada
- Atualmente tem câncer ou está em tratamento contra o câncer
- Dentaduras
- Menos de 20 dentes
- Uso de produtos de clareamento dental caseiro 30 dias antes da inscrição ou durante o teste
- Iniciar novos medicamentos ou suplementos durante o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pastilhas orais VRx MyBiotics
Os participantes receberão um suprimento de 30 dias de suas pastilhas bióticas orais personalizadas.
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As pastilhas orais VRx MyBiotics são compostas por prebióticos, probióticos e pós-bióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de saúde bucal do Viome
Prazo: ~ 4 meses
|
Aumento no escore de saúde bucal conforme medido pelo Viome's Oral Health Score.
|
~ 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momchilo Vuyisich, Viome
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- V308
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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