Eficacia de las pastillas orales VRx MyBiotics
8 de febrero de 2024 actualizado por: Viome
Prueba de la eficacia de las pastillas orales VRx MyBiotics para mejorar el microbioma oral
Este estudio probará la eficacia de las pastillas orales VRx MyBiotics de Viome para mejorar el microbioma oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de intervención de un solo brazo en adultos que residen en los Estados Unidos.
El estudio probará la eficacia de las pastillas bióticas orales personalizadas (VRx MyBiotics Oral Lozenges) para mejorar la salud del microbioma oral de acuerdo con la puntuación de salud oral de Viome.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
-
Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Viome Life Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona con una dirección en los EE. UU. que tenga 18 años o más
- Capaz de hablar y leer inglés
- Dispuesto y capaz de seguir las instrucciones del ensayo, como se describe en la carta de reclutamiento
- Consentimiento informado firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico sistémico 30 días antes de la inscripción o durante el ensayo
- No está dispuesto a dejar el uso esporádico (menos frecuente que diario) de cualquier enjuague bucal.
- Cambio significativo en la dieta, los suplementos o el estilo de vida en el mes anterior o en los próximos 2 meses una vez inscrito
- Alergia a la tapioca, la menta o la batata
- Diagnóstico actual de periodontitis u otra enfermedad oral avanzada (caries crónica recurrente, cáncer oral, etc.)
- Ningún procedimiento dental 30 días antes de la inscripción o durante el ensayo (limpiezas periódicas, injertos óseos, implantes dentales, etc.)
- Embarazo o embarazo planeado
- Actualmente tiene cáncer o está en tratamiento contra el cáncer
- Dentadura postiza
- Menos de 20 dientes
- Uso de productos de blanqueamiento dental en el hogar 30 días antes de la inscripción o durante la prueba
- Iniciar nuevos medicamentos o suplementos durante el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pastillas orales VRx MyBiotics
Los participantes recibirán un suministro para 30 días de sus pastillas bióticas orales personalizadas.
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Las pastillas orales VRx MyBiotics están compuestas de prebióticos, probióticos y posbióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de salud bucal Viome
Periodo de tiempo: ~ 4 meses
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Aumento en el puntaje de salud bucal medido por el puntaje de salud bucal de Viome.
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~ 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momchilo Vuyisich, Viome
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- V308
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .