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女性骨盆经直肠超声用于基于 MRI-US 融合的实时针跟踪 ((TRUS))

2024年2月9日 更新者：Duke University

采集女性骨盆的经直肠超声 [TRUS] 图像，用于图像引导近距离放射治疗中基于实时 MRI-US 融合的针跟踪：一项预可行性研究

本研究的目的是利用完整和子宫切除后女性骨盆的经直肠超声 (TRUS) 图像，为基于磁共振成像 (MRI)-TRUS 融合的 3D 针导航系统提供可行性信息，用于图像引导近距离放射治疗。 融合和针引导将使用 Eigen Health 的导航系统进行，该系统目前利用专有的 3D 半机器人导航系统提供基于 MR/超声融合的有针对性的前列腺活检。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke Cancer Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Diandra Ayala-Peacock, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

作为妇科癌症诊断（定义见上文）标准计划一部分而接受近距离放射治疗的患者将是我们的目标人群。 只有女性才有资格参加这项研究。 所有种族/族裔的女性都有资格，并且应计金额预计将反映在杜克放射肿瘤诊所就诊的患者人数。

描述

纳入标准：

  • 组织学证实的浸润性原发性鳞状细胞癌、腺鳞癌或子宫颈腺癌（复发性或医学上无法手术的）子宫腺癌。
  • 治疗计划必须包括以治疗为目的的确定性放疗，其中包括近距离放射治疗，伴或不伴同步化疗
  • 18岁以上的成年人
  • ECOG 表现状态 0-2

排除标准：

  • 活动性直肠出血或直肠溃疡患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
完整的解剖结构
解剖结构完整（子宫和子宫颈）的患者
其他：经直肠超声 (TRUS)
女性骨盆的经直肠超声 (TRUS) 图像
子宫切除术后
计划接受近距离放射治疗的子宫切除术后患者（阴道套囊）
其他：经直肠超声 (TRUS)
女性骨盆的经直肠超声 (TRUS) 图像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
MRI 和超声图像融合的患者数量
大体时间：长达 5 周
长达 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

Eigen

调查人员

  • 首席研究员：Dianda Ayala-Peacock, MD、Duke University Health System (DUHS)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月7日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00113768

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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