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Ultrasonido transrectal de la pelvis femenina para el seguimiento de aguja basado en la fusión MRI-US en tiempo real ((TRUS))

9 de febrero de 2024 actualizado por: Duke University

Adquisición de imágenes de ultrasonido transrectal [TRUS] de la pelvis femenina para el seguimiento de agujas basado en la fusión de MRI-US en tiempo real para braquiterapia guiada por imágenes: un estudio de viabilidad previa

El propósito de este estudio es utilizar imágenes de ultrasonido transrectal (TRUS) de la pelvis femenina intacta y posterior a la histerectomía para proporcionar información de viabilidad para un sistema de navegación de aguja 3D basado en la fusión de resonancia magnética (MRI)-TRUS para uso en imágenes guiadas. braquiterapia La fusión y la guía de la aguja se realizarán utilizando el sistema de navegación de Eigen Health que actualmente proporciona biopsias de próstata basadas en la fusión de RM/ultrasonido utilizando un sistema de navegación semi-robótico 3D patentado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joan Cahill, BNS OCN CCRP
  • Número de teléfono: (919) 668-5211
  • Correo electrónico: Joan.Cahill@duke.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke Cancer Center
        • Contacto:
          • Joan Cahill, BSN OCN CCRP
          • Número de teléfono: (919) 668-5211
          • Correo electrónico: Joan.Cahill@duke.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Diandra Ayala-Peacock, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las pacientes que se someten a braquiterapia como parte del plan estándar para su diagnóstico de cáncer ginecológico (definido anteriormente) serán nuestra población objetivo. Sólo las mujeres serán elegibles para este estudio. Las mujeres de todas las razas/etnias serán elegibles, y se espera que la acumulación refleje la población de pacientes atendidos en la Clínica de oncología radioterápica de Duke.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma primario escamoso, adenoescamoso o adenocarcinoma del cuello uterino invasivo histológicamente comprobado, adenocarcinoma uterino (recurrente o médicamente inoperable).
  • El plan de tratamiento debe incluir radiación definitiva con intención curativa que incluya tratamientos de braquiterapia con o sin quimioterapia concurrente
  • Adultos ≥ 18 años de edad
  • Estado de rendimiento ECOG 0-2

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con rectorragia activa o úlcera rectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anatomía intacta
Pacientes con anatomía intacta (útero y cuello uterino)
Otro: Ultrasonido transrectal (TRUS)
Imágenes de ultrasonido transrectal (TRUS) de la pelvis femenina
Post-histerectomía
Pacientes poshisterectomía (manguito vaginal) que están planificadas para recibir braquiterapia
Otro: Ultrasonido transrectal (TRUS)
Imágenes de ultrasonido transrectal (TRUS) de la pelvis femenina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes cuyas imágenes de resonancia magnética y ultrasonido se fusionan
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
hasta 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Eigen

Investigadores

  • Investigador principal: Dianda Ayala-Peacock, MD, Duke University Health System (DUHS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00113768

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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