リアルタイムの MRI-US Fusion ベースの針追跡のための女性骨盤の経直腸超音波検査 ((TRUS))
2024年2月9日 更新者：Duke University
画像誘導近接照射療法のためのリアルタイム MRI-US 融合ベースの針追跡のための女性骨盤の経直腸超音波 [TRUS] 画像の取得: 事前実現可能性研究
この研究の目的は、画像誘導で使用する磁気共鳴画像法 (MRI)-TRUS 融合ベースの 3D ニードル ナビゲーション システムの実現可能性情報を提供するために、無傷の子宮摘出術後の女性骨盤の経直腸超音波 (TRUS) 画像を利用することです。小線源療法。
固定と針の誘導は、現在独自の 3D セミロボット ナビゲーション システムを利用して、ターゲットを絞った MR/超音波融合ベースの前立腺生検を提供している、Eigen Health のナビゲーション システムを使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joan Cahill, BNS OCN CCRP
- 電話番号：(919) 668-5211
- メール：Joan.Cahill@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kaitlin Bailey, BNS RN
- 電話番号：(919) 668-3726
- メール：Kaitlin.Bailey@duke.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke Cancer Center
-
コンタクト：
- Joan Cahill, BSN OCN CCRP
- 電話番号：(919) 668-5211
- メール：Joan.Cahill@duke.edu
-
コンタクト：
- Kaitlin Bailey, RN
- 電話番号：919-668-3726
- メール：Kaitlin.Bailey@duke.edu
-
主任研究者：
- Diandra Ayala-Peacock, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科がん診断（上記で定義）の標準計画の一環として小線源療法を受けている患者が対象集団となります。
この研究の対象となるのは女性のみです。
あらゆる人種/民族の女性が対象となり、その増加額はデューク放射線腫瘍クリニックで診察を受ける患者数を反映すると予想されます。
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された子宮頸部の浸潤性原発扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、または腺癌、（再発性または医学的に手術不可能な）子宮腺癌。
- 治療計画には、同時化学療法の有無にかかわらず小線源療法治療を含む、治癒を目的とした根治的放射線照射が含まれている必要があります。
- 成人 18 歳以上
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
除外基準:
- 活動性の直腸出血または直腸潰瘍のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
無傷の解剖学的構造
解剖学的構造（子宮および子宮頸部）に損傷がない患者
|
女性の骨盤の経直腸的超音波（TRUS）画像
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|
子宮摘出術後
小線源治療を受ける予定の子宮摘出術後患者（膣帯）
|
女性の骨盤の経直腸的超音波（TRUS）画像
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MRI画像と超音波画像を融合した患者数
時間枠：最大5週間
|
最大5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dianda Ayala-Peacock, MD、Duke University Health System (DUHS)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月7日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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