使用 MRI 靶向 TRUS 引导活检改善前列腺癌检测

由于前列腺癌的复杂性，在治疗利大于弊的情况下准确诊断具有临床意义的前列腺癌仍然困扰着临床医生。 当发现患者的前列腺特异性抗原 (PSA) 血液检测偏高、直肠指检异常，或者他们患有前列腺癌但正在延迟治疗（主动监测）时，他们会被转介进行经直肠超声 (TRUS) 引导下的活检。 采用 12 芯活检的 TRUS 的灵敏度仅为 53-68%，因此可能会遗漏癌症，尤其是前列腺前部区域的癌症。 在某些情况下，TRUS 可用于排除异常测试结果的其他原因，但 TRUS 的特异性也相当差，因此男性很难确定自己是否没有癌症。 不幸的是，活组织检查还会引起严重的副作用，包括失禁、肠功能障碍、感染和疼痛。 增加活检期间采集的核心数量通常不会转化为更高的检出率。

磁共振成像 (MRI) 的分辨率比 TRUS 高得多，因此可以更准确地检测前列腺的变化。 如果在靶向活检之前进行，与标准活检（例如， 2-4 核与 12 核），与常规 12 核活检相比，这可以减少活检副作用，同时增加对临床显着癌症的检测，并节省医疗保健系统的资金。 越来越多地使用将 MRI 与活检（MRI-TRUS 融合活检）同时结合的技术，并取得了一些有希望的结果。 然而，这些技术需要昂贵的设备和受过专门培训的人员，并且更耗时并且在何时可以进行手术方面受到限制。 在 TRUS 引导的活检之前使用 MRI 可以在癌症检测方面提供相同的好处，但成本更合理，等待时间更短，因为单独的 MRI 可以在各种环境和时间进行。

如果这项研究的结果表明 MRI 靶向活检比单独的 TRUS 引导活检提高了对具有临床意义的癌症的检测，则表明该方案可能是一种更实用的解决方案。 此外，如果结果表明 MRI 靶向活检可以减少取芯数量而不会遗漏具有临床意义的癌症，则将来可以调整局部活检方案，以尽量减少对这些男性人群造成的不必要伤害。 总之，这项研究将具有实际价值，可以最大限度地减少与加拿大不必要的前列腺活检和治疗相关的成本和患者发病率。

本研究的主要目的是确定使用 MRI 是否可以通过在 TRUS 引导的活检之前在 TRUS 引导的活检结果不确定的人群中识别潜在的癌症靶点来改善癌症检测。

次要目标是：

• 确定 MRI 在预测具有临床意义的前列腺癌中的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
• 确定最受益于 MRI 的前列腺区域
• 与 MRI 靶向和标准 12 核相比，估计使用 MRI 靶向活检样本的 1 型和 II 型错误。
• 与 MRI 靶向活检样本和标准 12 核活检样本相比，通过仅使用 MRI 靶向活检样本来估算成本节省。
• 比较在 TRUS 引导的活检之前使用 MRI 与其他中心使用的 MRI 融合活检的成本效益

这是一项前瞻性、单一机构的随机临床对照试验。参与者将以 1:1 的比例随机分配到以下一组：

1. 对照组：TRUS 引导的系统 12 针活检（标准护理）
2. 实验组：前列腺 MRI 随后进行系统的 12 芯 TRUS 引导活检 + 额外 MRI 检测芯的靶向活检