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玻璃离聚物密封剂与树脂密封剂对第一恒磨牙窝沟的评估

2023年8月9日 更新者:Abrar Hossam Ahmed Saleh、Cairo University

玻璃离聚物密封剂与树脂密封剂治疗第一恒磨牙窝沟的临床和放射学评估:随机临床试验。

评估玻璃离聚物密封剂与树脂密封剂在第一恒磨牙窝沟封闭中的临床和放射学成功率

研究概览

详细说明

GIC 具有亲水性,这使得它适合在分离可能困难时的临床情况。 它还可以快速凝固,从而降低对湿度的敏感性。 玻璃离聚物释放氟化物,促进牙釉质再矿化并具有抗菌作用。 使用玻璃离聚物作为密封剂的另一个好处是不需要蚀刻牙齿即可实现与牙齿的化学粘合。 从而节省时间,这对于年轻患者和残疾患者来说至关重要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 6至9岁的儿童

    • 第一恒磨牙裂痕较深的儿童。
    • 第一恒磨牙已完全萌出
    • 患者接受治疗的意愿

排除标准:

  • • 特殊儿童,全身健康受损的儿童。

    • 第一恒磨牙被鳃盖覆盖。
    • 无法隔离时唾液流量高的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:玻璃离聚物密封剂
玻璃离聚物基密封材料
玻璃离聚物基密封材料
有源比较器:树脂密封剂
树脂基密封材料
树脂基密封材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
边缘变色
大体时间:6个月
边缘变色将通过目视检查进行测量,并记录在 Alfa:无变色、Bravo:边缘变色和 Charlie:密封剂下变色。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
密封剂保留
大体时间:6个月
将使用口镜和探针测量密封剂保留率,并记录总保留率或部分损失或完全损失
6个月
龋齿
大体时间:6个月
将通过根尖 X 射线测量是否存在任何龋齿或根尖感染迹象
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月9日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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