Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van glasionomeerafdichtmiddel versus harsafdichtmiddel voor pits en fissuren van de eerste blijvende molaren

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van glasionomeerafdichtmiddel versus harsafdichtmiddel voor pits en fissuren van de eerste blijvende kiezen: een gerandomiseerde klinische proef.

evaluatie van het klinische en radiografische succes van de glasionomeerafdichting versus kunstharsafdichting in de pits en fissuren afdichting van de eerste blijvende molaren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GIC heeft een hydrofiel karakter waardoor het compatibel is met klinische situaties waarin isolatie moeilijk kan zijn. Het hardt ook snel uit, wat de gevoeligheid voor vocht kan verminderen. Glasionomeren geven fluoride vrij, dat de remineralisatie van het glazuur bevordert en een antimicrobieel effect heeft. Een ander voordeel van het gebruik van glasionomeren als afdichtmiddelen is dat de tand niet geëtst hoeft te worden om chemische hechting aan de tand te verkrijgen. Zo bespaart u tijd, wat cruciaal is bij jonge patiënten en patiënten met een handicap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Kinderen van 6 tot 9 jaar

    • Kinderen met diep verkleurde fissuren van de eerste blijvende kiezen.
    • De eerste blijvende kiezen zijn volledig doorgebroken
    • De bereidheid van de patiënt om behandeld te worden

Uitsluitingscriteria:

  • • Speciaal kind, een kind met een gecompromitteerde systemische gezondheid.

    • Eerste blijvende kiezen bedekt met operculum.
    • Kinderen met een hoge speekselproductie wanneer isolatie onmogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glasionomeer afdichtmiddel
Afdichtingsmateriaal op basis van glasionomeer
Ander: Glasionomeer afdichtmiddel
Afdichtingsmateriaal op glasionomeerbasis
Actieve vergelijker: Hars afdichtmiddel
op hars gebaseerd afdichtmateriaal
Ander: Afdichtmiddel op harsbasis
op hars gebaseerd afdichtmateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 6 maanden
Randverkleuring wordt gemeten met visueel onderzoek en vastgelegd in Alfa: Gebrek aan verkleuring, Bravo: Randverkleuring en Charlie: Verkleuring onder de kit.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retentie van kit
Tijdsspanne: 6 maanden
De retentie van de kit wordt gemeten met een mondspiegel en sonde en geregistreerd in totale retentie of gedeeltelijk verlies of volledig verlies
6 maanden
Cariës
Tijdsspanne: 6 maanden
De afwezigheid of aanwezigheid van tekenen van tandcariës of periapicale infectie wordt gemeten met een periapicale röntgenfoto
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren