- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988801
Оценка стеклоиономерного герметика по сравнению с полимерным герметиком для ямок и фиссур первых постоянных моляров
9 августа 2023 г. обновлено: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University
Клиническая и радиографическая оценка стеклоиономерного герметика по сравнению с полимерным герметиком для ямок и фиссур первых постоянных моляров: рандомизированное клиническое исследование.
оценка клинического и рентгенологического успеха стеклоиономерного герметика по сравнению с полимерным герметиком при герметизации ямок и фиссур первых постоянных моляров
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
GIC имеет гидрофильную природу, что делает его совместимым с клиническими ситуациями, когда выделение может быть затруднено.
Он также быстро схватывается, что может снизить чувствительность к влаге.
Стеклоиономеры выделяют фтор, который способствует реминерализации эмали и оказывает противомикробное действие.
Еще одним преимуществом использования стеклоиономеров в качестве герметиков является то, что зуб не нужно протравливать для достижения химической связи с зубом.
Таким образом экономится время, что имеет решающее значение в случае маленьких пациентов и пациентов с ограниченными возможностями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abrar Hossam Ahmed, Masters student
- Номер телефона: 00201012979732
- Электронная почта: abrar.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yasmin Mohamed Yousry, Lecturer
- Электронная почта: Yasmin.Yousry@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Дети в возрасте от 6 до 9 лет
- Дети с глубоко окрашенными фиссурами первых постоянных моляров.
- Полностью прорезались первые постоянные моляры
- Готовность пациента к лечению
Критерий исключения:
• Особый ребенок, ребенок с нарушенным системным здоровьем.
- Первые постоянные моляры покрыты крышечкой.
- Дети с повышенным слюноотделением, когда изоляция будет невозможна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стеклоиономерный герметик
герметизирующий материал на основе стеклоиономера
|
герметизирующий материал на основе стеклоиономера
|
|
Активный компаратор: Полимерный герметик
герметик на основе смолы
|
герметик на основе смолы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краевое изменение цвета будет измерено при визуальном осмотре и записано в Alfa: Отсутствие изменения цвета, Bravo: Изменение цвета края и Чарли: Изменение цвета под герметиком.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удерживание герметика
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удержание герметика будет измеряться с помощью ротового зеркала и зонда и регистрироваться как полное удержание, частичная потеря или полная потеря.
|
6 месяцев
|
|
Кариес
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отсутствие или наличие каких-либо признаков кариеса зубов или периапикальной инфекции оценивают с помощью периапикальной рентгенографии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Glass Ionomer VS Resin sealant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .