Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení skloionomerního tmelu versus pryskyřičného tmelu pro důlky a trhliny prvních trvalých molárů

9. srpna 2023 aktualizováno: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení skloionomerního tmelu versus pryskyřičného tmelu pro jamky a trhliny prvních stálých molárů: Randomizovaná klinická studie.

hodnocení klinického a radiografického úspěchu skloionomerního tmelu oproti pryskyřičnému tmelu v utěsnění jamek a fisur prvních stálých molárů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GIC má hydrofilní povahu, díky čemuž je kompatibilní s klinickými situacemi, kdy může být izolace obtížná. Také rychle tuhne, což může snížit citlivost na vlhkost. Skloionomery uvolňují fluorid, který podporuje remineralizaci skloviny a má antimikrobiální účinek. Další výhodou použití skloionomerů jako tmelů je to, že zub není třeba leptat, aby se dosáhlo chemické vazby na zub. Šetří tak čas, který je kritický v případě mladých pacientů a pacientů se zdravotním postižením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Děti ve věku od 6 do 9 let

    • Děti s hluboce zabarvenými fisurami prvních stálých molárů.
    • První trvalé stoličky jsou zcela proraženy
    • Ochota pacienta podstoupit léčbu

Kritéria vyloučení:

  • • Zvláštní dítě, dítě s narušeným systémovým zdravím.

    • První trvalé stoličky pokryté operkulem.
    • Děti s vysokým průtokem slin, kdy izolace nebude možná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skloionomerní tmel
těsnící materiál na bázi skloionomeru
Jiný: Skloionomerní tmel
těsnící materiál na bázi skloionomeru
Aktivní komparátor: Pryskyřičný tmel
těsnící materiál na bázi pryskyřice
Jiný: Tmel na bázi pryskyřice
těsnící materiál na bázi pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajové zbarvení
Časové okno: 6 měsíců
Okrajové zbarvení bude měřeno vizuální kontrolou a zaznamenáno v Alfa: Nedostatek zbarvení, Bravo: Okrajové zbarvení a Charlie: Zbarvení pod tmelem.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zadržování tmelu
Časové okno: 6 měsíců
Retence tmelu bude měřena ústním zrcátkem a sondou a zaznamenána jako úplná retence nebo částečná ztráta nebo úplná ztráta
6 měsíců
Zubní kaz
Časové okno: 6 měsíců
Nepřítomnost nebo přítomnost jakýchkoli známek zubního kazu nebo periapikální infekce bude měřena periapikálním rentgenem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těsnění důlků a prasklin

Klinické studie na Skloionomerní tmel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit