Evaluering av glassionomerforseglingsmiddel versus harpiksforseglingsmiddel for groper og sprekker i de første permanente molarene
9. august 2023 oppdatert av: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering av glassionomerforsegling versus harpiksforsegling for groper og sprekker i de første permanente molarene: En randomisert klinisk prøve.
evaluering av den kliniske og radiografiske suksessen til glassionomerforseglingen versus harpiksforseglingen i gropene og sprekkerforseglingen av de første permanente molarene
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GIC har en hydrofil natur som gjør den kompatibel med kliniske situasjoner når isolasjon kan være vanskelig.
Den stivner også raskt, noe som kan redusere følsomheten for fuktighet.
Glasionomerer frigjør fluor, som fremmer remineralisering av emalje og har en antimikrobiell effekt.
En annen fordel med å bruke glassionomerer som tetningsmidler er at tannen ikke trenger å etses for å oppnå kjemisk binding til tannen.
Dermed sparer du tid som er kritisk for unge pasienter og pasienter med funksjonshemming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abrar Hossam Ahmed, Masters student
- Telefonnummer: 00201012979732
- E-post: abrar.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasmin Mohamed Yousry, Lecturer
- E-post: Yasmin.Yousry@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn i alderen 6 til 9 år
- Barn med dypt fargede sprekker i de første permanente molarene.
- Første permanente molarer er fullstendig utbrudd
- Pasientens vilje til å motta behandling
Ekskluderingskriterier:
• Spesialbarn, et barn med nedsatt systemisk helse.
- Første permanente molarer dekket av operculum.
- Barn med høy spyttstrøm når isolasjon vil være umulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glasionomert tetningsmasse
glassionomerbasert tetningsmateriale
|
glassionomerbasert tetningsmateriale
|
|
Aktiv komparator: Harpiksforsegling
harpiksbasert tetningsmateriale
|
harpiksbasert tetningsmateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: 6 måneder
|
Marginal misfarging vil bli målt med visuell undersøkelse og registrert i Alfa: Mangel på misfarging, Bravo: Margin misfarging og Charlie: Misfarging under tetningsmassen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
retensjon av tetningsmiddel
Tidsramme: 6 måneder
|
Tetningsmiddelretensjon vil bli målt med et munnspeil og sonde og registrert i total retensjon eller delvis tap eller fullstendig tap
|
6 måneder
|
|
Tannkaries
Tidsramme: 6 måneder
|
Fravær eller tilstedeværelse av tegn på tannkaries eller periapikal infeksjon vil bli målt med periapikal røntgen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Glass Ionomer VS Resin sealant
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .