Évaluation du scellant en verre ionomère par rapport au scellant en résine pour les puits et les fissures des premières molaires permanentes
9 août 2023 mis à jour par: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique du scellant en verre ionomère par rapport au scellant en résine pour les fosses et les fissures des premières molaires permanentes : un essai clinique randomisé.
évaluation du succès clinique et radiographique du scellement verre ionomère par rapport au scellement résine dans le scellement des puits et fissures des premières molaires permanentes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le GIC a un caractère hydrophile qui le rend compatible avec les situations cliniques où l'isolement peut être difficile.
Il prend également rapidement, ce qui peut réduire la sensibilité à l'humidité.
Les verres ionomères libèrent du fluor, qui favorise la reminéralisation de l'émail et a un effet antimicrobien.
Un autre avantage de l'utilisation de verres ionomères comme scellants est que la dent n'a pas besoin d'être mordancée pour obtenir une liaison chimique à la dent.
Ainsi un gain de temps qui est critique dans le cas des jeunes patients et des patients en situation de handicap.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abrar Hossam Ahmed, Masters student
- Numéro de téléphone: 00201012979732
- E-mail: abrar.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasmin Mohamed Yousry, Lecturer
- E-mail: Yasmin.Yousry@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Enfants âgés de 6 à 9 ans
- Enfants avec des fissures profondément colorées des premières molaires permanentes.
- Les premières molaires permanentes sont complètement sorties
- La volonté du patient de recevoir un traitement
Critère d'exclusion:
• Enfant spécial, un enfant dont la santé systémique est compromise.
- Premières molaires permanentes recouvertes d'opercule.
- Enfants à haut débit salivaire lorsque l'isolement sera impossible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mastic verre ionomère
matériau d'étanchéité à base de verre ionomère
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matériau d'étanchéité à base de verre ionomère
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Comparateur actif: Mastic résine
matériau d'étanchéité à base de résine
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matériau d'étanchéité à base de résine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décoloration marginale
Délai: 6 mois
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La décoloration marginale sera mesurée par examen visuel et enregistrée dans Alfa : Absence de décoloration, Bravo : Décoloration de la marge et Charlie : Décoloration sous le scellant.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rétention de mastic
Délai: 6 mois
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La rétention du scellant sera mesurée avec un miroir buccal et une sonde et enregistrée en rétention totale ou perte partielle ou perte complète
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6 mois
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Caries dentaires
Délai: 6 mois
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L'absence ou la présence de tout signe de carie dentaire ou d'infection périapicale sera mesurée avec une radiographie périapicale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Glass Ionomer VS Resin sealant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .