Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszczelniacza szkło-jonomerowego w porównaniu z uszczelniaczem żywicznym do szczelin i bruzd w pierwszych stałych zębach trzonowych

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena szczeliwa szkło-jonomerowego w porównaniu z uszczelniaczem żywicznym do szczelin i bruzd pierwszych stałych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne.

ocena klinicznego i radiologicznego sukcesu uszczelniacza glasjonomerowego w porównaniu z uszczelniaczem żywicznym w uszczelnianiu bruzd i szczelin pierwszych stałych zębów trzonowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GIC ma charakter hydrofilowy, co czyni go kompatybilnym z sytuacjami klinicznymi, w których izolacja może być trudna. Szybko twardnieje, co może zmniejszyć wrażliwość na wilgoć. Szkło-jonomery uwalniają fluor, który sprzyja remineralizacji szkliwa i działa antybakteryjnie. Kolejną korzyścią płynącą ze stosowania glasjonomerów jako uszczelniaczy jest to, że ząb nie musi być wytrawiany, aby uzyskać chemiczne wiązanie z zębem. Oszczędzamy w ten sposób czas, który ma kluczowe znaczenie w przypadku młodych pacjentów i pacjentów niepełnosprawnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dzieci w wieku od 6 do 9 lat

    • Dzieci z głęboko przebarwionymi szczelinami pierwszych stałych zębów trzonowych.
    • Pierwsze stałe zęby trzonowe są całkowicie wyrżnięte
    • Gotowość pacjenta do leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • • Dziecko specjalne, dziecko z upośledzonym zdrowiem ogólnoustrojowym.

    • Pierwsze stałe zęby trzonowe pokryte wieczkiem.
    • Dzieci z wysokim wydzielaniem śliny, gdy izolacja będzie niemożliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniacz glasjonomerowy
materiał uszczelniający na bazie glasjonomeru
Inny: Uszczelniacz glasjonomerowy
materiał uszczelniający na bazie glasjonomeru
Aktywny komparator: Uszczelniacz żywiczny
materiał uszczelniający na bazie żywicy
Inny: Uszczelniacz na bazie żywicy
materiał uszczelniający na bazie żywicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przebarwienie brzegów zostanie zmierzone podczas badania wizualnego i zapisane w Alfa: Brak przebarwień, Bravo: Przebarwienia brzegów i Charlie: Przebarwienia pod uszczelniaczem.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
retencja szczeliwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Retencja szczeliwa będzie mierzona za pomocą lusterka ustnego i sondy i rejestrowana jako całkowita retencja lub częściowa utrata lub całkowita utrata
6 miesięcy
Próchnica zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak lub obecność jakichkolwiek oznak próchnicy lub infekcji okołowierzchołkowej zostanie zmierzona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego okolicy wierzchołkowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj