Evaluación del sellador de ionómero de vidrio versus sellador de resina para fosas y fisuras de los primeros molares permanentes
9 de agosto de 2023 actualizado por: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica del sellador de ionómero de vidrio versus sellador de resina para fosas y fisuras de los primeros molares permanentes: un ensayo clínico aleatorizado.
evaluación del éxito clínico y radiográfico del sellador de ionómero de vidrio versus sellador de resina en el sellado de fosas y fisuras de los primeros molares permanentes
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GIC tiene una naturaleza hidrofílica que lo hace compatible con situaciones clínicas donde el aislamiento puede ser difícil.
También se fija rápidamente, lo que puede reducir la sensibilidad a la humedad.
Los ionómeros de vidrio liberan flúor, que promueve la remineralización del esmalte y tiene un efecto antimicrobiano.
Otro beneficio de usar ionómeros de vidrio como selladores es que no es necesario grabar el diente para lograr la unión química al diente.
De esta forma se ahorra un tiempo que es crítico en el caso de pacientes jóvenes y pacientes con discapacidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abrar Hossam Ahmed, Masters student
- Número de teléfono: 00201012979732
- Correo electrónico: abrar.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasmin Mohamed Yousry, Lecturer
- Correo electrónico: Yasmin.Yousry@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños de 6 a 9 años
- Niños con fisuras profundamente manchadas de los primeros molares permanentes.
- Los primeros molares permanentes están completamente erupcionados.
- La disposición del paciente a recibir tratamiento.
Criterio de exclusión:
• Niño especial, un niño con salud sistémica comprometida.
- Primeros molares permanentes cubiertos por opérculo.
- Niños con alto flujo salival cuando el aislamiento será imposible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sellador de ionómero de vidrio
material sellador a base de ionómero de vidrio
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material sellador a base de ionómero de vidrio
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Comparador activo: Sellador de resina
material sellador a base de resina
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material sellador a base de resina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La decoloración marginal se medirá con un examen visual y se registrará en Alfa: falta de decoloración, Bravo: decoloración del margen y Charlie: decoloración debajo del sellador.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retención de sellador
Periodo de tiempo: 6 meses
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La retención del sellador se medirá con un espejo bucal y una sonda y se registrará en retención total o pérdida parcial o pérdida completa.
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6 meses
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Caries dental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La ausencia o presencia de cualquier signo de caries dental o infección periapical se medirá con una radiografía periapical.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Glass Ionomer VS Resin sealant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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