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Avaliação do selante de ionômero de vidro versus selante de resina para fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes

9 de agosto de 2023 atualizado por: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica do selante de ionômero de vidro versus selante de resina para fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes: um ensaio clínico randomizado.

avaliação do sucesso clínico e radiográfico do selante de ionômero de vidro versus selante de resina no selamento de fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O GIC tem uma natureza hidrofílica que o torna compatível com situações clínicas em que o isolamento pode ser difícil. Ele também endurece rapidamente, o que pode reduzir a sensibilidade à umidade. Os ionômeros de vidro liberam flúor, que promove a remineralização do esmalte e tem efeito antimicrobiano. Outro benefício do uso de ionômeros de vidro como selantes é que o dente não precisa ser condicionado para obter a adesão química ao dente. Assim, economizando tempo, o que é crítico no caso de pacientes jovens e pacientes com deficiência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Crianças de 6 a 9 anos

    • Crianças com fissuras profundamente manchadas dos primeiros molares permanentes.
    • Os primeiros molares permanentes estão completamente irrompidos
    • A vontade do paciente em receber tratamento

Critério de exclusão:

  • • Criança especial, criança com saúde sistêmica comprometida.

    • Primeiros molares permanentes cobertos por opérculo.
    • Crianças com alto fluxo salivar quando o isolamento for impossível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Selante de ionômero de vidro
material selante à base de ionômero de vidro
material selante à base de ionômero de vidro
Comparador Ativo: Selante de resina
material selante à base de resina
material selante à base de resina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descoloração marginal
Prazo: 6 meses
A descoloração marginal será medida com exame visual e registrada em Alfa: Ausência de descoloração, Bravo: Descoloração da margem e Charlie: Descoloração sob o selante.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção de selante
Prazo: 6 meses
A retenção do selante será medida com um espelho bucal e sonda e registrada em retenção total ou perda parcial ou perda completa
6 meses
Cáries dentárias
Prazo: 6 meses
A ausência ou presença de quaisquer sinais de cárie dentária ou infecção periapical será medida com uma radiografia periapical
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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