- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988801
Avaliação do selante de ionômero de vidro versus selante de resina para fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes
9 de agosto de 2023 atualizado por: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica do selante de ionômero de vidro versus selante de resina para fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes: um ensaio clínico randomizado.
avaliação do sucesso clínico e radiográfico do selante de ionômero de vidro versus selante de resina no selamento de fossas e fissuras dos primeiros molares permanentes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GIC tem uma natureza hidrofílica que o torna compatível com situações clínicas em que o isolamento pode ser difícil.
Ele também endurece rapidamente, o que pode reduzir a sensibilidade à umidade.
Os ionômeros de vidro liberam flúor, que promove a remineralização do esmalte e tem efeito antimicrobiano.
Outro benefício do uso de ionômeros de vidro como selantes é que o dente não precisa ser condicionado para obter a adesão química ao dente.
Assim, economizando tempo, o que é crítico no caso de pacientes jovens e pacientes com deficiência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abrar Hossam Ahmed, Masters student
- Número de telefone: 00201012979732
- E-mail: abrar.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Yasmin Mohamed Yousry, Lecturer
- E-mail: Yasmin.Yousry@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças de 6 a 9 anos
- Crianças com fissuras profundamente manchadas dos primeiros molares permanentes.
- Os primeiros molares permanentes estão completamente irrompidos
- A vontade do paciente em receber tratamento
Critério de exclusão:
• Criança especial, criança com saúde sistêmica comprometida.
- Primeiros molares permanentes cobertos por opérculo.
- Crianças com alto fluxo salivar quando o isolamento for impossível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Selante de ionômero de vidro
material selante à base de ionômero de vidro
|
material selante à base de ionômero de vidro
|
|
Comparador Ativo: Selante de resina
material selante à base de resina
|
material selante à base de resina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoloração marginal
Prazo: 6 meses
|
A descoloração marginal será medida com exame visual e registrada em Alfa: Ausência de descoloração, Bravo: Descoloração da margem e Charlie: Descoloração sob o selante.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
retenção de selante
Prazo: 6 meses
|
A retenção do selante será medida com um espelho bucal e sonda e registrada em retenção total ou perda parcial ou perda completa
|
6 meses
|
|
Cáries dentárias
Prazo: 6 meses
|
A ausência ou presença de quaisquer sinais de cárie dentária ou infecção periapical será medida com uma radiografia periapical
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Glass Ionomer VS Resin sealant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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