Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af glasionomerforsegling versus harpiksforsegling til gruber og sprækker i de første permanente kindtænder

9. august 2023 opdateret af: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af glasionomerforseglingsmiddel versus harpiksforseglingsmiddel til gruber og sprækker i de første permanente kindtænder: Et randomiseret klinisk forsøg.

evaluering af den kliniske og røntgenologiske succes af glasionomerforseglingen versus harpiksforseglingen i gruber og sprækkeforsegling af de første permanente kindtænder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GIC har en hydrofil karakter, som gør den kompatibel med kliniske situationer, hvor isolation kan være vanskelig. Den sætter sig også hurtigt, hvilket kan reducere følsomheden over for fugt. Glasionomerer frigiver fluorid, som fremmer emalje remineralisering og har en antimikrobiel effekt. En anden fordel ved at bruge glasionomerer som fugemasse er, at tanden ikke skal ætses for at opnå kemisk binding til tanden. Dermed spares tid, som er kritisk i tilfælde af unge patienter og patienter med handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Børn i alderen 6 til 9 år

    • Børn med dybt farvede sprækker i de første permanente kindtænder.
    • De første permanente kindtænder er fuldstændigt udbrudt
    • Patientens vilje til at modtage behandling

Ekskluderingskriterier:

  • • Specialbarn, et barn med kompromitteret systemisk sundhed.

    • Første permanente kindtænder dækket af operculum.
    • Børn med høj spytstrøm, når isolation vil være umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glasionomer tætningsmiddel
glasionomerbaseret tætningsmateriale
Andet: Glasionomer tætningsmiddel
glasionomerbaseret tætningsmateriale
Aktiv komparator: Harpiks fugemasse
harpiksbaseret tætningsmateriale
Andet: Harpiksbaseret fugemasse
harpiksbaseret tætningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal misfarvning
Tidsramme: 6 måneder
Marginal misfarvning vil blive målt med visuel undersøgelse og registreret i Alfa: Manglende misfarvning, Bravo: Margin misfarvning og Charlie: Misfarvning under fugemassen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastholdelse af tætningsmiddel
Tidsramme: 6 måneder
Forseglingsretention vil blive målt med et mundspejl og sonde og registreret i total retention eller delvist tab eller fuldstændigt tab
6 måneder
Caries i tænderne
Tidsramme: 6 måneder
Fravær eller tilstedeværelse af tegn på karies eller periapikal infektion vil blive målt med et periapikalt røntgenbillede
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruber og revner tætningsmiddel

Kliniske forsøg med Glasionomer tætningsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner