- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988801
Utvärdering av glasjonomer tätningsmedel kontra harts tätningsmedel för gropar och sprickor i de första permanenta molarerna
9 augusti 2023 uppdaterad av: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University
Klinisk och röntgenutvärdering av glasjonomerförsegling kontra hartsförsegling för gropar och sprickor i de första permanenta molarerna: en randomiserad klinisk prövning.
utvärdering av den kliniska och röntgenologiska framgången för glasjonomerförseglingen kontra hartstätningsmedel i gropar och sprickförsegling av de första permanenta molarerna
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GIC har en hydrofil natur som gör den kompatibel med kliniska situationer när isolering kan vara svårt.
Den härdar också snabbt, vilket kan minska känsligheten för fukt.
Glasjonomerer frigör fluor, vilket främjar emaljremineralisering och har en antimikrobiell effekt.
En annan fördel med att använda glasjonomerer som tätningsmedel är att tanden inte behöver etsas för att uppnå kemisk bindning till tanden.
På så sätt sparar tid som är avgörande för unga patienter och patienter med funktionsnedsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abrar Hossam Ahmed, Masters student
- Telefonnummer: 00201012979732
- E-post: abrar.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yasmin Mohamed Yousry, Lecturer
- E-post: Yasmin.Yousry@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Barn i åldrarna 6 till 9 år
- Barn med djupt färgade sprickor i de första permanenta molarerna.
- Första permanenta molarer är helt utbrutna
- Patientens vilja att få behandling
Exklusions kriterier:
• Specialbarn, ett barn med nedsatt systemisk hälsa.
- Första permanenta molarer täckta av operculum.
- Barn med högt salivflöde när isolering kommer att vara omöjlig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glasjonomer tätningsmedel
glasjonomerbaserat tätningsmaterial
|
glasjonomerbaserat tätningsmaterial
|
|
Aktiv komparator: Harts tätningsmedel
hartsbaserat tätningsmaterial
|
hartsbaserat tätningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: 6 månader
|
Marginal missfärgning kommer att mätas med visuell undersökning och registreras i Alfa: Brist på missfärgning, Bravo: Marginal missfärgning och Charlie: Missfärgning under tätningsmedlet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
retention av tätningsmedel
Tidsram: 6 månader
|
Retention av tätningsmedel kommer att mätas med en munspegel och sond och registreras i total retention eller partiell förlust eller fullständig förlust
|
6 månader
|
|
Karies
Tidsram: 6 månader
|
Frånvaron eller närvaron av några tecken på tandkaries eller periapikal infektion kommer att mätas med en periapikal röntgen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Glass Ionomer VS Resin sealant
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .