- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988801
Lasi-ionomeeritiivisteen ja hartsitiivisteen arviointi ensimmäisten pysyvien poskihammasten kuoppien ja halkeamien varalta
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University
Lasi-ionomeeritiivisteen kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna hartsitiivisteeseen ensimmäisten pysyvien poskihampaiden koloihin ja halkeamiin: satunnaistettu kliininen tutkimus.
lasi-ionomeeritiivisteen kliinisen ja radiografisen menestyksen arviointi hartsitiivisteeseen verrattuna ensimmäisten pysyvien poskihammasten kuoppien ja halkeamien tiivistämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GIC on hydrofiilinen luonne, mikä tekee siitä yhteensopivan kliinisten tilanteiden kanssa, joissa eristäminen voi olla vaikeaa.
Se myös kovettuu nopeasti, mikä voi vähentää herkkyyttä kosteudelle.
Lasi-ionomeerit vapauttavat fluoria, joka edistää kiilteen remineralisaatiota ja jolla on antimikrobinen vaikutus.
Toinen etu lasi-ionomeerien käyttämisestä tiivistysaineina on, että hammasta ei tarvitse syövyttää kemiallisen sitoutumisen aikaansaamiseksi hampaan.
Näin säästät aikaa, mikä on kriittistä nuorten ja vammaisten potilaiden tapauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abrar Hossam Ahmed, Masters student
- Puhelinnumero: 00201012979732
- Sähköposti: abrar.saleh@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasmin Mohamed Yousry, Lecturer
- Sähköposti: Yasmin.Yousry@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 6–9-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on syvästi värjäytyneet ensimmäiset pysyvät poskihampaat.
- Ensimmäiset pysyvät poskihampaat ovat puhjenneet kokonaan
- Potilaan halukkuus hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
• Erikoislapsi, lapsi, jonka systeeminen terveys on heikentynyt.
- Ensimmäiset pysyvät poskihampaat, jotka peitettiin operculumilla.
- Lapset, joilla on korkea syljenvirtaus, kun eristäminen on mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasi-ionomeeritiiviste
lasi-ionomeeripohjainen tiivistemateriaali
|
lasi-ionomeeripohjainen tiivistemateriaali
|
|
Active Comparator: Hartsitiiviste
hartsipohjainen tiivistemateriaali
|
hartsipohjainen tiivistemateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Marginaalivärjäytys mitataan visuaalisella tarkastelulla ja kirjataan Alfa: Lack of coloring, Bravo: Margin värjäytymistä ja Charlie: Värimuutoksia tiivisteen alla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tiivisteaineen pysyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiivisteaineen pysyminen mitataan suupeilillä ja anturin avulla ja kirjataan kokonaisretentiona tai osittaisena tai täydellisenä hävikinä
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden karies
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hammaskarieksen tai periapikaalisen infektion merkkien puuttuminen tai esiintyminen mitataan periapikaalisella röntgenkuvauksella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glass Ionomer VS Resin sealant
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .