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Valutazione del sigillante vetroionomerico rispetto al sigillante in resina per solchi e fessure dei primi molari permanenti

9 agosto 2023 aggiornato da: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica del sigillante vetroionomerico rispetto al sigillante in resina per solchi e fessure dei primi molari permanenti: uno studio clinico randomizzato.

valutazione del successo clinico e radiografico del sigillante vetroionomerico rispetto al sigillante in resina nella sigillatura di solchi e fessure dei primi molari permanenti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il GIC ha una natura idrofila che lo rende compatibile con situazioni cliniche in cui l'isolamento può essere difficile. Si fissa anche rapidamente, il che può ridurre la sensibilità all'umidità. I vetroionomeri rilasciano fluoruro, che favorisce la remineralizzazione dello smalto e ha un effetto antimicrobico. Un altro vantaggio dell'utilizzo di vetroionomeri come sigillanti è che il dente non ha bisogno di essere mordenzato per ottenere un legame chimico con il dente. Risparmiando così tempo che è fondamentale nel caso di pazienti giovani e pazienti con disabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Bambini di età compresa tra i 6 ei 9 anni

    • Bambini con fessure profondamente macchiate dei primi molari permanenti.
    • I primi molari permanenti sono completamente erotti
    • La disponibilità del paziente a ricevere un trattamento

Criteri di esclusione:

  • • Bambino speciale, un bambino con salute sistemica compromessa.

    • Primi molari permanenti coperti da opercolo.
    • Bambini con flusso salivare elevato quando l'isolamento sarà impossibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sigillante vetroionomerico
materiale sigillante a base di vetroionomero
Altro: Sigillante vetroionomerico
materiale sigillante a base di vetroionomero
Comparatore attivo: Sigillante in resina
materiale sigillante a base di resina
Altro: Sigillante a base di resina
materiale sigillante a base di resina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo scolorimento marginale sarà misurato con esame visivo e registrato in Alfa: mancanza di scolorimento, Bravo: scolorimento del margine e Charlie: scolorimento sotto il sigillante.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: 6 mesi
La ritenzione del sigillante sarà misurata con uno specchietto e una sonda per la bocca e registrata in ritenzione totale o perdita parziale o perdita completa
6 mesi
Carie dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'assenza o la presenza di qualsiasi segno di carie dentale o infezione periapicale sarà misurata con una radiografia periapicale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sigillante vetroionomerico

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