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Bewertung des Glasionomer-Versiegelungsmittels im Vergleich zum Harz-Versiegelungsmittel für Grübchen und Fissuren der ersten bleibenden Molaren

9. August 2023 aktualisiert von: Abrar Hossam Ahmed Saleh, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung von Glasionomerversiegelungsmitteln im Vergleich zu Harzversiegelungsmitteln für Grübchen und Fissuren der ersten bleibenden Molaren: Eine randomisierte klinische Studie.

Bewertung des klinischen und radiologischen Erfolgs des Glasionomer-Versiegelungsmittels im Vergleich zum Harz-Versiegelungsmittel bei der Grübchen- und Fissurenversiegelung der ersten bleibenden Molaren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GIC hat eine hydrophile Natur, wodurch es mit klinischen Situationen kompatibel ist, in denen die Isolierung schwierig sein kann. Außerdem härtet es schnell aus, was die Feuchtigkeitsempfindlichkeit verringern kann. Glasionomere setzen Fluorid frei, das die Remineralisierung des Zahnschmelzes fördert und eine antimikrobielle Wirkung hat. Ein weiterer Vorteil der Verwendung von Glasionomeren als Versiegelung besteht darin, dass der Zahn nicht geätzt werden muss, um eine chemische Bindung zum Zahn herzustellen. Dies spart Zeit, was bei jungen Patienten und Patienten mit Behinderungen von entscheidender Bedeutung ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kinder im Alter zwischen 6 und 9 Jahren

    • Kinder mit stark verfärbten Fissuren der ersten bleibenden Backenzähne.
    • Die ersten bleibenden Backenzähne sind vollständig durchgebrochen
    • Die Bereitschaft des Patienten, sich einer Behandlung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • • Besonderes Kind, ein Kind mit beeinträchtigter systemischer Gesundheit.

    • Die ersten bleibenden Backenzähne sind vom Operculum bedeckt.
    • Kinder mit hohem Speichelfluss, bei denen eine Isolierung unmöglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glasionomer-Dichtstoff
Dichtungsmaterial auf Glasionomerbasis
Sonstiges: Glasionomer-Dichtstoff
Dichtungsmaterial auf Glasionomerbasis
Aktiver Komparator: Harzversiegelung
Dichtungsmaterial auf Harzbasis
Sonstiges: Dichtstoff auf Harzbasis
Dichtungsmaterial auf Harzbasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randverfärbung
Zeitfenster: 6 Monate
Randverfärbungen werden durch visuelle Untersuchung gemessen und in Alfa: Fehlende Verfärbung, Bravo: Randverfärbung und Charlie: Verfärbung unter der Versiegelung aufgezeichnet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichtstoffretention
Zeitfenster: 6 Monate
Die Versiegelungsretention wird mit einem Mundspiegel und einer Sonde gemessen und als Gesamtretention, teilweiser Verlust oder vollständiger Verlust aufgezeichnet
6 Monate
Karies
Zeitfenster: 6 Monate
Das Fehlen oder Vorhandensein von Anzeichen von Zahnkaries oder einer periapikalen Infektion wird mit einer periapikalen Röntgenaufnahme gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Glass Ionomer VS Resin sealant

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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