通过 LudoFit 锻炼提高力量和平衡
2024年4月2日 更新者：Shirley Huang
通过 LudoFit 锻炼计划提高有跌倒风险的老年人的力量和平衡能力
这项混合方法队列研究的目的是探讨对于有跌倒风险的老年人来说，基于游戏的创新型、技术支持的家庭锻炼软件与传统的家庭锻炼计划有何不同。 它旨在回答的主要问题是：
- 与传统的锻炼计划相比，锻炼软件是否可以更好或类似地坚持锻炼建议？
- 根据相关的身体功能分数衡量，锻炼软件是否可以提高用户的力量和平衡能力？
- 参与者是否觉得锻炼软件令人愉快且可以接受？
在最初的跌倒风险评估期间，我们将联系参与者，看看他们是否有兴趣参加。 同意参加的人将选择锻炼软件或常规锻炼程序，并将被指示：
- 每周至少进行 3 次各自的锻炼计划，持续 3 个月。
- 3个月后返回诊所见我们的C-FAST物理治疗师，重新评估他们的相关身体功能测试。
- 仅适用于传统锻炼计划 - 在锻炼日志中记录锻炼合规性。
- 仅适用于软件程序 - 完成有关技术使用的调查。
研究人员将比较软件使用队列与传统锻炼计划队列，看看依从性和身体功能得分是否具有可比性。
研究概览
详细说明
这项研究将在渥太华医院老年医学部的 Champlain Falls 评估和简化治疗 (C-FAST) 诊所进行。
该诊所接受社区转介的患者进行跌倒风险评估。
它致力于尽早发现老年人的“跌倒史”，目的是促进他们的独立性，避免因跌倒和相关伤害而需要不必要的医疗保健。
每位患者都会接受全面的跌倒风险评估和个性化的、基于证据的干预/建议，以解决跌倒风险，包括物理治疗师规定的力量和平衡练习。
研究人员希望了解使用基于视频游戏的技术提供家庭锻炼计划是否可以为我们的患者群体所接受，并可能提高对锻炼干预的依从性。
研究人员将与 Jintronix 合作，Jintronix 是一家致力于将交互式技术引入康复和老年护理的公司。
LudoFit 是 Jintronix 的最新软件程序之一，老年人可以使用创新的基于游戏、技术支持的家庭锻炼软件参与力量和平衡练习。
研究人员希望在我们的诊所进行一项研究，让老年人可以选择使用 LudoFit 软件进行锻炼，而不是传统的家庭锻炼计划，并观察他们是否表现出良好的锻炼依从性以及特定力量和平衡能力的改善并发现这种方法是一种可以接受且有趣的锻炼方式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- 电话号码：14195 613-798-5555
- 邮箱：shhuang@toh.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4E9
- 招聘中
- The Ottawa Hospital
-
接触：
- Shirley CC Huang
- 电话号码：613-761-4645
- 邮箱：shhuang@toh.ca
-
接触：
- Taryn Mackenzie
- 电话号码：10225 613-798-5555
- 邮箱：tmackenzie@toh.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者对家庭锻炼计划感兴趣。
- 患者能够独立进行日常生活活动和日常生活工具性活动。
- 患者同意返回进行 3 个月的随访。
- 患者必须会说英语或法语。
排除标准：
患者具有以下身体机能表现：
- Berg 平衡量表得分为 45 或更低
- 无法安全且独立地到达侧面和前方至少 5 英寸的地方
- 无法安全、独立地向下伸手、接触地板然后返回起始位置
- 患者已诊断或怀疑有认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规运动
通常是物理治疗师推荐的、量身定制的力量和平衡练习。
这些练习以印刷讲义的形式提供，并由我们的物理治疗师在患者初次就诊时向患者演示。
建议每周至少锻炼3次。
|
|
|
实验性的：基于游戏的练习
使用 LudoFit 基于游戏的锻炼软件进行力量和平衡练习。
参与者将在平台上注册。
建议每周至少锻炼3次。
|
基于游戏、技术支持的家庭锻炼软件，每周至少进行 3 次。
用于促进平衡、力量、耐力和协调性的各种练习的视频游戏。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体机能测试1-Berg平衡量表
大体时间：3个月
|
伯格平衡量表是由物理治疗师实施的一系列平衡操作，用于评估受试者的平衡能力。
评分范围为 0 到 56。
分数越高，平衡性越好。
科目分数也与年龄匹配的标准值进行比较。
该测量值将在初次就诊时收集，然后在 3 个月的随访时再次收集，并比较值是否有任何改善。
|
3个月
|
|
身体机能测试 2-Timed Up and Go Test
大体时间：3个月
|
计时起立测试记录受试者从椅子上站起来、向前行走 3 米、然后回到椅子上坐下所需的时间（以秒为单位）。
时间越长，结果越差。
在计时起身测试中花费超过 14 秒与跌倒风险增加相关。
该测量值将在初次就诊时收集，然后在 3 个月的随访时再次收集，并比较值是否有任何改善。
|
3个月
|
|
身体机能测试 3-5次坐立测试
大体时间：3个月
|
五次坐立测试评分基于受试者能够从坐姿转变为站姿并返回坐姿五次的时间量（以秒为单位精确到小数）。
完成测试的时间越短，测试的结果就越好。
科目分数也与年龄匹配的标准值进行比较。
该测量值将在初次就诊时收集，然后在 3 个月的随访时再次收集，并比较值是否有任何改善。
|
3个月
|
|
传统运动队列——运动坚持
大体时间：3个月
|
在研究开始时，参与者将获得一份锻炼日志，并被要求使用该日志来记录每周的锻炼频率、每次锻炼期间花费的分钟数以及关于每次锻炼的任何其他评论/反馈（例如，锻炼）。
进行练习时有任何不适或困难）。
研究人员将在 3 个月的随访中收集锻炼日志并分析条目。
以每周总天数和总锻炼分钟数来衡量，锻炼的频率越高越好。
日志中主题提供的任何定性评论都将被收集并针对任何主题进行分析。
|
3个月
|
|
LudoFit 运动队列 - 运动坚持
大体时间：3个月
|
LudoFit 软件自动跟踪用户锻炼依从性数据，包括每天的使用分钟数，以及每项活动的表现和感知的运动率。
这些数据将由研究人员下载并进行分析。
以每周总天数和总锻炼分钟数来衡量，锻炼的频率越高越好。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对 LudoFit 锻炼软件的满意度
大体时间：3个月
|
参与者将获得一份标准化的纸质调查，以便在 3 个月的后续访问中完成，他们将回答有关软件用户体验的问题，例如可接受性和可用性。
该调查包括定量（13 个陈述，受试者按照 5 点李克特量表评价其与陈述的一致性；分数越高，与陈述的一致性越高）和定性成分（受试者可以提供额外的评论来表达他们的想法）发现使用 LudoFit 软件最有利，以及什么可以使他们使用 LudoFit 的体验更好）。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.