Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna voimaa ja tasapainoa harjoituksen avulla LudoFitin avulla

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shirley Huang

Parantaa voimaa ja tasapainoa vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat vaarassa kaatua LudoFit-harjoitusohjelman avulla

Tämän sekamenetelmien kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka innovatiivinen pelipohjainen, teknologiapohjainen kotiharjoitusohjelmisto verrataan perinteiseen kotiharjoitusohjelmaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on kaatumisvaara. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Johtaako harjoitusohjelmisto harjoitussuositusten parempaan tai vastaavaan noudattamiseen verrattuna perinteiseen harjoitusohjelmaan?
  • Parantaako harjoitusohjelmisto käyttäjän voimaa ja tasapainoa asiaankuuluvilla fyysisten toimintojen pisteillä mitattuna?
  • Ovatko osallistujat pitävät harjoitusohjelmistoa miellyttävänä ja hyväksyttävänä?

Osallistujia lähestytään alustavan putoamisriskiarvioinnin aikana, jotta he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Osallistujat valitsevat joko harjoitusohjelmiston tai tavanomaisen harjoitusohjelman ja saavat ohjeet:

  • Suorita vastaava harjoitusohjelma vähintään 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
  • Palaa klinikalle 3 kuukauden kuluttua C-FAST-fysioterapeutillemme heidän asiaankuuluvien fyysisten toiminnallisten testien uudelleenarvioimiseksi.
  • Vain perinteiselle harjoitusohjelmalle - Kirjaa harjoituksen noudattaminen harjoituslokiin.
  • Vain ohjelmistoille - Täytä teknologian käyttöä koskeva kysely.

Tutkijat vertaavat ohjelmistojen käyttöä tavanomaiseen harjoitusohjelmaan kohorttiin nähdäkseen, ovatko hoitoon sitoutumisen ja fyysisen toiminnan pisteet vertailukelpoisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) -klinikalla Ottawan sairaalassa, geriatrisen lääketieteen osastossa. Tämä klinikka vastaanottaa potilaiden lähetteitä kaatumisriskin arviointia varten. Se pyrkii näkemään iäkkäät aikuiset varhaisessa "putoamishistoriassaan" tavoitteenaan edistää heidän itsenäisyyttään ja välttää tarpeetonta terveydenhuollon käyttöä kaatumisesta ja niihin liittyvistä vammoista. Jokainen potilas saa kattavan kaatumisriskiarvioinnin ja yksilölliset, näyttöön perustuvat interventiot/suositukset kaatumisriskinsä vähentämiseksi, mukaan lukien fysioterapeutin määräämät voima- ja tasapainoharjoitukset. Tutkijat haluavat selvittää, voiko kotiharjoitusohjelman toteuttaminen videopelipohjaisella teknologialla olla potilasväestön hyväksyttävää ja mahdollisesti parantaa harjoitteluinterventioon sitoutumista. Tutkijat tekevät yhteistyötä Jintronixin kanssa, joka on perustettu tuomaan interaktiivista teknologiaa kuntoutukseen ja vanhustenhoitoon. LudoFit on yksi Jintronixin uusimmista ohjelmistoista, jossa vanhemmat aikuiset osallistuvat voima- ja tasapainoharjoituksiin käyttämällä innovatiivista pelipohjaista, teknologiapohjaista kotiharjoitusohjelmistoa. Tutkijat haluavat tehdä klinikallamme tutkimuksen, jossa iäkkäät aikuiset voivat valita harjoituksen LudoFit-ohjelmistolla perinteisen kotiharjoitusohjelman sijaan ja nähdä, osoittavatko he hyvää harjoitusten noudattamista, parantavatko heidän ominaisvoimaansa ja tasapainoaan. pisteitä ja löytää tämä menetelmä hyväksyttävä ja hauska tapa harjoitella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
  • Puhelinnumero: 14195 613-798-5555
  • Sähköposti: shhuang@toh.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shirley CC Huang
          • Puhelinnumero: 613-761-4645
          • Sähköposti: shhuang@toh.ca
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on kiinnostunut kotiharjoitteluohjelmasta.
  • Potilas on itsenäinen päivittäisistä toiminnoista ja arjen instrumentaalisista toiminnoista.
  • Potilas suostuu palaamaan 3 kuukauden seurantaan.
  • Potilaan tulee puhua englantia tai ranskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on seuraava fyysinen toimintakyky:

    1. Berg Balance Scale -pisteet 45 tai vähemmän
    2. Ei pysty saavuttamaan turvallisesti ja itsenäisesti vähintään 5 tuumaa sivulle ja eteenpäin
    3. Ei pysty kurottamaan turvallisesti ja itsenäisesti alas, kosketa lattiaa ja palaa sitten alkuasentoon
  • Potilaalla on diagnosoitu tai epäilty kognitiivista vajaatoimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen harjoitus
Normaalisti fysioterapeutin suosittelemia, räätälöityjä voima- ja tasapainoharjoituksia. Nämä harjoitukset annetaan painettuna monisteena, ja fysioterapeuttimme esittelee ne potilaiden kanssa heidän ensimmäisen klinikkakäynnin aikana. Harjoitusta suositellaan vähintään 3 kertaa viikossa.
Kokeellinen: Pelipohjainen harjoitus
Voima- ja tasapainoharjoituksia LudoFit-pelipohjaisella harjoitusohjelmistolla. Osallistujat rekisteröidään alustalla. Harjoitusta suositellaan vähintään 3 kertaa viikossa.
Muut: LudoFit
Pelipohjainen, teknologiapohjainen kotiharjoitusohjelmisto, tehdään vähintään 3 kertaa viikossa. Videopelejä erilaisiin harjoituksiin, jotka edistävät tasapainoa, voimaa, kestävyyttä ja koordinaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintatesti 1-Berg Balance Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Berg Balance Scale on sarja fysioterapeutin suorittamia tasapainoharjoituksia kohteen tasapainon arvioimiseksi. Se pisteytetään 0-56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino. Aiheen pisteitä verrataan myös ikäkohtaisiin normatiivisiin arvoihin. Tämä mitta kerätään ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja sitten uudelleen 3 kuukauden seurantakäynnillä, ja arvoja verrataan mahdollisen paranemisen varalta.
3 kuukautta
Fyysisen toiminnan testi 2-Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Timed Up and Go Testi dokumentoi ajan, joka kuluu sekunneissa, kun koehenkilö nousee tuolista, kävelee 3 metriä eteenpäin ja palaa sitten tuoliin ja istuu alas. Mitä pidempi aika kestää, sitä huonompi lopputulos. Yli 14 sekunnin kesto Timed Up and Go -testissä korreloi lisääntyneen putoamisriskin kanssa. Tämä mitta kerätään ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja sitten uudelleen 3 kuukauden seurantakäynnillä, ja arvoja verrataan mahdollisen paranemisen varalta.
3 kuukautta
Fyysinen toimintatesti 3–5 istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Five Times Sit to Stand -testin pisteytys perustuu siihen aikaan (sekunneissa lähimpään desimaaliin), jonka koehenkilö pystyy siirtymään istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istumaan viisi kertaa. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen kuluu, sitä parempi on testin tulos. Aiheen pisteitä verrataan myös ikäkohtaisiin normatiivisiin arvoihin. Tämä mitta kerätään ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja sitten uudelleen 3 kuukauden seurantakäynnillä, ja arvoja verrataan mahdollisen paranemisen varalta.
3 kuukautta
Perinteinen harjoituskohortti – harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujille annetaan harjoitusloki tutkimuksen alussa, ja heitä pyydetään dokumentoimaan tämän lokin avulla kunkin viikon harjoitustiheys, kunkin harjoituskerran aikana käytetyt minuutit ja mahdolliset lisäkommentit/palaute jokaisesta harjoituskerrasta (esim. mikä tahansa epämukavuus tai vaikeus harjoituksen suorittamisessa). Tutkijat keräävät harjoituslokin 3 kuukauden seurantakäynnillä ja analysoivat merkinnät. Mitä useammin harjoituksia tehtiin mitattuna viikonpäivien kokonaismääränä ja harjoitteluun käytettyjen minuuttien kokonaismääränä, sitä parempi. Kaikki lokin aiheiden laadulliset kommentit kerätään ja analysoidaan aiheiden osalta.
3 kuukautta
LudoFit-harjoituskohortti – harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LudoFit-ohjelmisto seuraa automaattisesti käyttäjän harjoituksen noudattamista koskevia tietoja, mukaan lukien käyttöminuutit päivässä, sekä kunkin toiminnan suorituskykyä ja havaittua rasitusta. Tutkijat lataavat nämä tiedot ja analysoivat. Mitä useammin harjoituksia tehtiin mitattuna viikonpäivien kokonaismääränä ja harjoitteluun käytettyjen minuuttien kokonaismääränä, sitä parempi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys LudoFit-harjoitusohjelmistoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat saavat standardoidun paperikyselyn, joka täytetään kolmen kuukauden seurantakäynnillä, jossa he vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän ohjelmiston käyttökokemustaan, kuten hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä. Kysely sisältää sekä kvantitatiivisia (13 väitettä, joissa tutkittavat arvioivat olevansa samaa mieltä väittämien kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi yhtäpitävyys väitteen kanssa) että kvalitatiivisia komponentteja (koehenkilöt voivat antaa lisäkommentteja ilmaistakseen mitä he ovat löytää eniten hyötyä LudoFit-ohjelmiston käytöstä ja mikä olisi voinut parantaa heidän kokemustaan ​​LudoFitistä).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Huang

Yhteistyökumppanit

Jintronix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4829

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa