Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení síly a rovnováhy prostřednictvím cvičení s LudoFit

2. dubna 2024 aktualizováno: Shirley Huang

Zlepšení síly a rovnováhy u starších dospělých s rizikem pádu pomocí cvičebního programu LudoFit

Cílem této kohortové studie se smíšenými metodami je prozkoumat, jak se inovativní domácí cvičební software založený na hře a technologie ve srovnání s konvenčním domácím cvičebním programem u starších dospělých s rizikem pádu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Vede cvičební software k lepšímu nebo podobnému dodržování cvičebních doporučení ve srovnání s konvenčním cvičebním programem?
  • Zlepšuje cvičební software sílu a rovnováhu uživatele, jak je měřeno příslušným skóre fyzických funkcí?
  • Považují účastníci cvičební software za příjemný a přijatelný?

Účastníci budou osloveni během úvodního hodnocení rizika pádu, zda mají zájem se zúčastnit. Ti, kteří souhlasí s účastí, si vyberou buď cvičební software, nebo konvenční cvičební program a budou instruováni, aby:

  • Provádějte jejich příslušný cvičební program minimálně 3x týdně po dobu 3 měsíců.
  • Vraťte se na kliniku za 3 měsíce a navštivte našeho fyzioterapeuta C-FAST pro přehodnocení příslušných fyzických funkčních testů.
  • Pouze pro konvenční cvičební program – Zdokumentujte shodu cvičení v deníku cvičení.
  • Pouze pro softwarový program – Vyplňte průzkum týkající se používání technologie.

Výzkumníci budou porovnávat kohortu využívající software s kohortou konvenčního cvičebního programu, aby zjistili, zda jsou skóre adherence a fyzických funkcí srovnatelné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude probíhat na klinice Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) v Ottawské nemocnici, divize geriatrické medicíny. Tato klinika dostává doporučení pacientů z komunity pro posouzení rizika pádu. Snaží se vidět starší dospělé v rané fázi jejich „pádové historie“ s cílem podpořit jejich nezávislost a vyhnout se zbytečnému využívání zdravotní péče v důsledku pádů a souvisejících zranění. Každý pacient obdrží komplexní posouzení rizika pádu a individualizované intervence/doporučení založené na důkazech k řešení rizika pádu, včetně fyzioterapeutem předepsaných silových a balančních cvičení. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda poskytování domácího cvičebního programu pomocí technologie založené na videohrách může být přijatelné pro naši populaci pacientů a případně zlepšit dodržování cvičebních intervencí. Vyšetřovatelé budou spolupracovat se společností Jintronix, která byla založena s cílem přinést interaktivní technologie do rehabilitace a péče o seniory. LudoFit je jedním z nejnovějších softwarových programů společnosti Jintronix, kde se starší dospělí účastní silových a balančních cvičení pomocí inovativního herního softwaru pro domácí cvičení s podporou technologií. Vyšetřovatelé chtějí provést studii na naší klinice, kde by starší dospělí měli možnost zvolit si cvičení pomocí softwaru LudoFit namísto konvenčního domácího cvičebního programu a zjistit, zda vykazují dobrou shodu s cviky, zlepšení jejich specifické síly a rovnováhy. skóre a najít tuto metodu přijatelným a zábavným způsobem cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
  • Telefonní číslo: 14195 613-798-5555
  • E-mail: shhuang@toh.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Shirley CC Huang
          • Telefonní číslo: 613-761-4645
          • E-mail: shhuang@toh.ca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má zájem o domácí cvičební program.
  • Pacient je nezávislý na činnostech denního života a instrumentálních činnostech každodenního života.
  • Pacient souhlasí s návratem na 3měsíční sledování.
  • Pacient musí mluvit anglicky nebo francouzsky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má následující fyzický funkční výkon:

    1. Skóre Berg Balance Scale 45 nebo méně
    2. Nelze bezpečně a nezávisle dosáhnout alespoň 5 palců do strany a dopředu
    3. Nelze bezpečně a nezávisle sáhnout dolů, dotknout se podlahy a pak se vrátit do výchozí polohy
  • Pacient má diagnostikovanou nebo suspektní kognitivní poruchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční cvičení
Normálně fyzioterapeutem doporučovaná, na míru šitá silová a balanční cvičení. Tato cvičení jsou uvedena v tištěných prospektech a naše fyzioterapeutka je předvádí s pacienty během jejich první návštěvy kliniky. Cvičení se doporučuje provádět alespoň 3x týdně.
Experimentální: Cvičení založené na hře
Cvičení síly a rovnováhy pomocí herního cvičebního softwaru LudoFit. Účastníci budou registrováni na platformě. Cvičení se doporučuje provádět alespoň 3x týdně.
Jiný: LudoFit
Herní software pro domácí cvičení s podporou technologií, prováděný alespoň 3krát týdně. Videohry pro různé cviky, které podporují rovnováhu, sílu, vytrvalost a koordinaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test fyzické funkce 1-Bergova váha
Časové okno: 3 měsíce
Berg Balance Scale je série balančních manévrů prováděných fyzioterapeutem k posouzení rovnováhy subjektu. Boduje se od 0 do 56. Čím vyšší skóre, tím lepší bilance. Skóre subjektů se také porovnává s normativními hodnotami odpovídajícími věku. Toto měření bude shromážděno při úvodní návštěvě kliniky a poté znovu při 3měsíční následné návštěvě a hodnoty budou porovnány pro případné zlepšení.
3 měsíce
Test fyzické funkce 2-Timed Up and Go Test
Časové okno: 3 měsíce
Test Timed Up and Go dokumentuje čas v sekundách, kdy subjekt vstal ze židle, ušel 3 metry vpřed a pak se vrátil na židli a posadil se. Čím delší čas trvá, tím horší je výsledek. Trvání více než 14 sekund v testu Timed Up and Go koreluje se zvýšeným rizikem pádů. Toto měření bude shromážděno při úvodní návštěvě kliniky a poté znovu při 3měsíční následné návštěvě a hodnoty budou porovnány pro případné zlepšení.
3 měsíce
Test fyzické funkce Test 3-5 času od sezení do stání
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení testu Pětkrát ze sedu do stoje je založeno na množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), který je subjekt schopen pětkrát přejít ze sedu do stoje a zpět do sedu. Čím kratší je doba pro dokončení testu, tím lepší je výsledek testu. Skóre subjektů se také porovnává s normativními hodnotami odpovídajícími věku. Toto měření bude shromážděno při úvodní návštěvě kliniky a poté znovu při 3měsíční následné návštěvě a hodnoty budou porovnány pro případné zlepšení.
3 měsíce
Kohorta konvenčního cvičení - Dodržování cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci dostanou na začátku studie deník cvičení a požádáni, aby tento deník používali k dokumentaci frekvence cvičení každý týden, minut strávených během každého cvičení a jakýchkoli dalších komentářů/zpětné vazby ke každému cvičení (např. jakékoli nepohodlí nebo potíže s prováděním cvičení). Výzkumníci shromáždí záznamy o cvičení při 3měsíční následné návštěvě a záznamy analyzují. Čím častěji byla cvičení prováděna měřena celkovým počtem dní v týdnu a celkovým počtem minut strávených cvičením, tím lépe. Jakékoli kvalitativní komentáře poskytnuté subjekty v protokolu budou shromážděny a analyzovány pro všechna témata.
3 měsíce
Kohorta cvičení LudoFit - dodržování cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Software LudoFit automaticky sleduje údaje o dodržování cvičení uživatelem, včetně minut používání za den, stejně jako výkon v každé aktivitě a míru vnímané námahy. Tato data budou stažena výzkumníky a analyzována. Čím častěji byla cvičení prováděna měřena celkovým počtem dní v týdnu a celkovým počtem minut strávených cvičením, tím lépe.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s cvičebním softwarem LudoFit
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci dostanou standardizovaný papírový průzkum, který vyplní na 3měsíční následné návštěvě, kde budou odpovídat na otázky týkající se jejich uživatelské zkušenosti se softwarem, jako je přijatelnost a použitelnost. Průzkum zahrnuje jak kvantitativní (13 výroků, kde subjekty hodnotí svůj souhlas s výroky na 5bodové Likertově škále; čím vyšší skóre, tím vyšší souhlas s výrokem), tak kvalitativní složky (subjekty mohou poskytnout další komentáře, aby vyjádřily, co považují za nejužitečnější používání softwaru LudoFit a co by mohlo zlepšit jejich zkušenosti s LudoFit).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Huang

Spolupracovníci

Jintronix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4829

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit