Forbedring af styrke og balance gennem træning med LudoFit
2. april 2024 opdateret af: Shirley Huang
Forbedring af styrke og balance hos ældre voksne med risiko for fald med LudoFit træningsprogrammet
Målet med dette kohortestudie med blandede metoder er at udforske, hvordan en innovativ spilbaseret, teknologiaktiveret hjemmetræningssoftware kan sammenlignes med et konventionelt hjemmebaseret træningsprogram hos ældre voksne med risiko for fald. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Fører træningssoftwaren til bedre eller lignende overholdelse af træningsanbefalinger sammenlignet med det konventionelle træningsprogram?
- Forbedrer træningssoftwaren brugerens styrke og balance, målt ved relevante fysiske funktionsscores?
- Finder deltagerne træningssoftwaren sjov og acceptabel?
Deltagerne vil blive kontaktet under deres indledende faldrisikovurdering for at se, om de er interesserede i at deltage. De, der accepterer at deltage, vil vælge enten træningssoftwaren eller det konventionelle træningsprogram og vil blive instrueret i at:
- Udfør deres respektive træningsprogram i minimum 3 gange om ugen i 3 måneder.
- Vend tilbage til klinikken om 3 måneder for at se vores C-FAST fysioterapeut for revurdering af deres relevante fysiske funktionstest.
- Kun for konventionelt træningsprogram - Dokumenter træningsoverholdelse i en træningslog.
- Kun for softwareprogrammer - Udfyld en undersøgelse vedrørende brugen af teknologien.
Forskere vil sammenligne software-brug kohorte versus konventionelle træningsprogram kohorte for at se, om overholdelse og fysisk funktion scores er sammenlignelige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil finde sted i Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) klinikken på Ottawa Hospital, Division of Geriatric Medicine.
Denne klinik modtager patienthenvisninger fra lokalsamfundet til vurdering af faldrisiko.
Den stræber efter at se ældre voksne tidligt i deres 'faldshistorie' med det mål at fremme deres uafhængighed og undgå unødvendig brug af sundhedspleje på grund af fald og relaterede skader.
Hver patient modtager en omfattende faldrisikovurdering og individualiserede, evidensbaserede, interventioner/anbefalinger for at imødegå deres faldrisiko, herunder fysioterapeut-ordineret styrke- og balanceøvelser.
Efterforskerne ønsker at finde ud af, om levering af et hjemmebaseret træningsprogram ved hjælp af videospilsbaseret teknologi kan være acceptabelt for vores patientpopulation og muligvis forbedre overholdelse af træningsintervention.
Efterforskerne vil samarbejde med Jintronix, et firma, der blev grundlagt for at bringe interaktiv teknologi til rehabilitering og ældrepleje.
LudoFit er et af Jintronix' nyeste softwareprogrammer, hvor ældre voksne deltager i styrke- og balanceøvelser ved hjælp af en innovativ spilbaseret, teknologiaktiveret hjemmetræningssoftware.
Efterforskerne ønsker at gennemføre en undersøgelse i vores klinik, hvor ældre voksne har mulighed for at vælge at træne ved hjælp af LudoFit-software i stedet for det konventionelle hjemmebaserede træningsprogram og for at se, om de viser god compliance til øvelser, forbedring af deres specifikke styrke og balance score og finde denne metode en acceptabel og sjov måde at træne på.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Telefonnummer: 14195 613-798-5555
- E-mail: shhuang@toh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Shirley CC Huang
- Telefonnummer: 613-761-4645
- E-mail: shhuang@toh.ca
-
Kontakt:
- Taryn Mackenzie
- Telefonnummer: 10225 613-798-5555
- E-mail: tmackenzie@toh.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er interesseret i et hjemmebaseret træningsprogram.
- Patienten er selvstændig med daglige aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
- Patienten indvilliger i at vende tilbage til 3-måneders opfølgning.
- Patienten skal tale engelsk eller fransk.
Ekskluderingskriterier:
Patienten har følgende fysiske funktionelle ydeevne:
- Berg Balance Scale score på 45 eller mindre
- Ude af stand til sikkert og uafhængigt at nå mindst 5 tommer til siden og fremad
- Ude af stand til sikkert og uafhængigt at nå ned, røre gulvet og derefter vende tilbage til startpositionen
- Patienten har diagnosticeret eller mistænkt kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel træning
Normalt fysioterapeutanbefalet, skræddersyede styrke- og balanceøvelser.
Disse øvelser gives i trykte håndouts og demonstreres af vores fysioterapeut med patienterne under deres første klinikbesøg.
Det anbefales at dyrke motion mindst 3 gange om ugen.
|
|
|
Eksperimentel: Spilbaseret øvelse
Styrke- og balanceøvelser ved hjælp af LudoFit spilbaserede træningssoftware.
Deltagerne vil blive registreret på platformen.
Det anbefales at dyrke motion mindst 3 gange om ugen.
|
Spilbaseret, teknologiaktiveret hjemmetræningssoftware, udført mindst 3 gange om ugen.
Videospil til en række øvelser, der fremmer balance, styrke, udholdenhed og koordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktionstest 1-Berg Balance Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Berg Balance Scale er en række balancemanøvrer administreret af en fysioterapeut for at vurdere balancen i et emne.
Den scores fra 0 til 56.
Jo højere score jo bedre balance.
Emnets score sammenlignes også med aldersmatchede normative værdier.
Dette mål vil blive indsamlet ved det første klinikbesøg og derefter igen ved 3-måneders opfølgningsbesøg, og værdierne sammenlignes for enhver forbedring.
|
3 måneder
|
|
Fysisk funktionstest 2-Timed Up and Go Test
Tidsramme: 3 måneder
|
Timed Up and Go Test dokumenterer tiden det tager i sekunder for et forsøgsperson at rejse sig fra en stol, gå 3 meter frem og derefter vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
Jo længere tid det tager, jo værre bliver resultatet.
At tage over 14 sekunder i Timed Up and Go Test korrelerer med øget risiko for fald.
Dette mål vil blive indsamlet ved det første klinikbesøg og derefter igen ved 3-måneders opfølgningsbesøg, og værdierne sammenlignes for enhver forbedring.
|
3 måneder
|
|
Fysisk funktionstest 3-fem gange sidde til stå test
Tidsramme: 3 måneder
|
Fem gange Sit til Stand-testscoring er baseret på den tid (til nærmeste decimal i sekunder), et forsøgsperson er i stand til at flytte fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
Jo kortere tid det er at gennemføre testen, desto bedre er resultatet af testen.
Emnets score sammenlignes også med aldersmatchede normative værdier.
Dette mål vil blive indsamlet ved det første klinikbesøg og derefter igen ved 3-måneders opfølgningsbesøg, og værdierne sammenlignes for enhver forbedring.
|
3 måneder
|
|
Konventionel træningskohorte - Øvelsesoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil få udleveret en træningslog i begyndelsen af undersøgelsen og bedt om at bruge denne log til at dokumentere træningsfrekvensen hver uge, minutter brugt under hver træningssession og eventuelle yderligere kommentarer/feedback om hver træningssession (f.eks.
ubehag eller besvær med at udføre øvelsen).
Forskerne vil indsamle træningsloggen ved det 3-måneders opfølgningsbesøg og indtastningerne analyseres.
Jo oftere øvelserne blev udført målt i det samlede antal dage om ugen og det samlede antal minutter brugt på at træne, jo bedre.
Eventuelle kvalitative kommentarer fra emner i loggen vil blive indsamlet og analyseret for alle temaer.
|
3 måneder
|
|
LudoFit træningskohorte - Øvelsesoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
LudoFit-softwaren sporer automatisk brugerens træningsoverholdelsesdata, inklusive minutters brug pr. dag, såvel som ydeevne i hver aktivitet og hastigheden af opfattet anstrengelse.
Disse data vil blive downloadet af forskere og analyseret.
Jo oftere øvelserne blev udført målt i det samlede antal dage om ugen og det samlede antal minutter brugt på at træne, jo bedre.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med LudoFit træningssoftware
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagerne vil få en standardiseret papirundersøgelse, som de skal udfylde ved det 3-måneders opfølgningsbesøg, hvor de vil besvare spørgsmål vedrørende deres brugeroplevelse med softwaren, såsom acceptabilitet og anvendelighed.
Undersøgelsen omfatter både kvantitative (13 udsagn, hvor forsøgspersoner vurderer deres overensstemmelse med udsagnene på en 5-punkts Likert-skala; jo højere score, jo højere overensstemmelse med udsagnet) og kvalitative komponenter (personer kan give yderligere kommentarer for at udtrykke, hvad de finde det mest gavnlige ved at bruge LudoFit-software, og hvad der kunne have gjort deres oplevelse med LudoFit bedre).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4829
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .