Mejorar la fuerza y el equilibrio a través del ejercicio con LudoFit
2 de abril de 2024 actualizado por: Shirley Huang
Mejora de la fuerza y el equilibrio en adultos mayores con riesgo de caídas con el programa de ejercicios LudoFit
El objetivo de este estudio de cohorte de métodos mixtos es explorar cómo un innovador software de ejercicios en el hogar basado en juegos y habilitado por tecnología se compara con un programa de ejercicios en el hogar convencional en adultos mayores con riesgo de caídas. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Conduce el software de ejercicios a una adherencia mejor o similar a las recomendaciones de ejercicios en comparación con el programa de ejercicios convencional?
- ¿El software de ejercicio mejora la fuerza y el equilibrio del usuario, según lo medido por puntajes de función física relevantes?
- ¿Los participantes encuentran agradable y aceptable el software de ejercicios?
Se contactará a los participantes durante su evaluación inicial del riesgo de caídas para ver si están interesados en participar. Quienes acepten participar elegirán el software de ejercicios o el programa de ejercicios convencional y se les indicará lo siguiente:
- Realizar su respectivo programa de ejercicios por un mínimo de 3 veces por semana durante 3 meses.
- Regrese a la clínica en 3 meses para ver a nuestro fisioterapeuta C-FAST para la reevaluación de sus pruebas funcionales físicas relevantes.
- Solo para el programa de ejercicio convencional: documente el cumplimiento del ejercicio en un registro de ejercicio.
- Solo para el programa de software: complete una encuesta sobre el uso de la tecnología.
Los investigadores compararán la cohorte de uso de software con la cohorte de programa de ejercicio convencional para ver si las puntuaciones de adherencia y función física son comparables.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en la clínica de Evaluación y Tratamiento Optimizado de Champlain Falls (C-FAST) en el Hospital de Ottawa, División de Medicina Geriátrica.
Esta clínica recibe referencias de pacientes de la comunidad para la evaluación del riesgo de caídas.
Se esfuerza por ver a los adultos mayores al principio de su "historial de caídas" con el objetivo de promover su independencia y evitar la utilización innecesaria de atención médica debido a caídas y lesiones relacionadas.
Cada paciente recibe una evaluación integral del riesgo de caídas e intervenciones/recomendaciones individualizadas y basadas en evidencia para abordar su riesgo de caídas, incluidos ejercicios de fuerza y equilibrio prescritos por el fisioterapeuta.
Los investigadores quieren averiguar si ofrecer un programa de ejercicios en el hogar usando tecnología basada en videojuegos puede ser aceptable para nuestra población de pacientes y posiblemente mejorar la adherencia a la intervención de ejercicios.
Los investigadores se asociarán con Jintronix, una empresa que se fundó para llevar la tecnología interactiva a la rehabilitación y el cuidado de personas mayores.
LudoFit es uno de los programas de software más recientes de Jintronix en el que los adultos mayores participan en ejercicios de fuerza y equilibrio utilizando un innovador software de ejercicios para el hogar basado en juegos y habilitado con tecnología.
Los investigadores quieren realizar un estudio en nuestra clínica en el que los adultos mayores tengan la opción de elegir hacer ejercicio con el software LudoFit en lugar del programa de ejercicios convencional en el hogar y ver si muestran un buen cumplimiento de los ejercicios, mejoras en su fuerza específica y equilibrio. puntuaciones y encuentra este método una manera aceptable y divertida de hacer ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Número de teléfono: 14195 613-798-5555
- Correo electrónico: shhuang@toh.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital
-
Contacto:
- Shirley CC Huang
- Número de teléfono: 613-761-4645
- Correo electrónico: shhuang@toh.ca
-
Contacto:
- Taryn Mackenzie
- Número de teléfono: 10225 613-798-5555
- Correo electrónico: tmackenzie@toh.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está interesado en un programa de ejercicios en el hogar.
- El paciente es independiente con las actividades de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria.
- El paciente acepta regresar para un seguimiento de 3 meses.
- El paciente debe hablar inglés o francés.
Criterio de exclusión:
El paciente tiene el siguiente desempeño funcional físico:
- Puntuación de Berg Balance Scale de 45 o menos
- Incapaz de alcanzar de manera segura e independiente al menos 5 pulgadas hacia un lado y hacia adelante
- Incapaz de agacharse de forma segura e independiente, tocar el suelo y luego volver a la posición inicial
- El paciente tiene diagnóstico o sospecha de deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Ejercicio convencional
Normalmente ejercicios de fuerza y equilibrio recomendados por fisioterapeutas y personalizados.
Estos ejercicios se entregan en folletos impresos y nuestro fisioterapeuta los demuestra con los pacientes durante su visita inicial a la clínica.
Se recomienda hacer ejercicio al menos 3 veces por semana.
|
|
|
Experimental: Ejercicio basado en juegos
Ejercicios de fuerza y equilibrio utilizando el software de ejercicios basado en el juego LudoFit.
Los participantes quedarán registrados en la plataforma.
Se recomienda hacer ejercicio al menos 3 veces por semana.
|
Software de ejercicio en el hogar basado en juegos y habilitado con tecnología, realizado al menos 3 veces por semana.
Videojuegos para una variedad de ejercicios que promueven el equilibrio, la fuerza, la resistencia y la coordinación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función física Escala de equilibrio de 1 Berg
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Berg Balance Scale es una serie de maniobras de equilibrio administradas por un fisioterapeuta para evaluar el equilibrio de un sujeto.
Se puntúa de 0 a 56.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio.
Las puntuaciones de los sujetos también se comparan con los valores normativos correspondientes a la edad.
Esta medida se recopilará en la visita clínica inicial y luego nuevamente en la visita de seguimiento de 3 meses y los valores se compararán para cualquier mejora.
|
3 meses
|
|
Prueba de función física 2-Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Timed Up and Go Test documenta el tiempo que tarda un sujeto en segundos en levantarse de una silla, caminar 3 metros hacia adelante y luego volver a la silla y sentarse.
Cuanto mayor sea el tiempo necesario, peor será el resultado.
Tomar más de 14 segundos en Timed Up and Go Test se correlaciona con un mayor riesgo de caídas.
Esta medida se recopilará en la visita clínica inicial y luego nuevamente en la visita de seguimiento de 3 meses y los valores se compararán para cualquier mejora.
|
3 meses
|
|
Prueba de función física 3-Five Time Sit to Stand Test
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La puntuación de la prueba Five Times Sit to Stand se basa en la cantidad de tiempo (al decimal más cercano en segundos) que un sujeto es capaz de pasar de una posición sentada a una posición de pie y de vuelta a sentarse cinco veces.
Cuanto menor sea el tiempo para completar la prueba, mejor será el resultado de la prueba.
Las puntuaciones de los sujetos también se comparan con los valores normativos correspondientes a la edad.
Esta medida se recopilará en la visita clínica inicial y luego nuevamente en la visita de seguimiento de 3 meses y los valores se compararán para cualquier mejora.
|
3 meses
|
|
Cohorte de ejercicio convencional - Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes recibirán un registro de ejercicios al comienzo del estudio y se les pedirá que utilicen este registro para documentar la frecuencia del ejercicio cada semana, los minutos dedicados durante cada sesión de ejercicio y cualquier comentario/retroalimentación adicional sobre cada sesión de ejercicio (p.
alguna molestia o dificultad para realizar el ejercicio).
Los investigadores recopilarán el registro de ejercicios en la visita de seguimiento de 3 meses y analizarán las entradas.
Cuanto más frecuentemente se realizaron los ejercicios medidos en número total de días por semana y minutos totales dedicados al ejercicio, mejor.
Cualquier comentario cualitativo proporcionado por los sujetos en el registro se recopilará y analizará para cualquier tema.
|
3 meses
|
|
Cohorte de ejercicios de LudoFit - Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El software LudoFit rastrea automáticamente los datos de adherencia al ejercicio del usuario, incluidos los minutos de uso por día, así como el rendimiento en cada actividad y la tasa de esfuerzo percibido.
Estos datos serán descargados por los investigadores y analizados.
Cuanto más frecuentemente se realizaron los ejercicios medidos en número total de días por semana y minutos totales dedicados al ejercicio, mejor.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el software de ejercicios LudoFit
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes recibirán una encuesta en papel estandarizada para completar en la visita de seguimiento de 3 meses donde responderán preguntas relacionadas con su experiencia de usuario con el software, como la aceptabilidad y la facilidad de uso.
La encuesta incluye tanto componentes cuantitativos (13 afirmaciones en las que los sujetos califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala de Likert de 5 puntos; a mayor puntuación, mayor acuerdo con la afirmación) y componentes cualitativos (los sujetos pueden proporcionar comentarios adicionales para expresar lo que encuentran más beneficioso con el uso del software LudoFit y qué podría haber mejorado su experiencia con LudoFit).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4829
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .