Az erő és az egyensúly javítása edzéssel a LudoFit segítségével
2024. április 2. frissítette: Shirley Huang
Erő és kiegyensúlyozottság javítása az elesés veszélyének kitett idősebb felnőtteknél a LudoFit edzésprogrammal
Ennek a vegyes módszerekkel végzett kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogyan hasonlítható össze egy innovatív, játékalapú, technológiára épülő otthoni edzésprogram a hagyományos otthoni edzésprogrammal az elesés kockázatának kitett idősebb felnőtteknél. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Az edzésszoftver jobb vagy hasonló módon tartja be az edzésajánlásokat, mint a hagyományos edzésprogram?
- Javítja-e az edzésszoftver a felhasználó erejét és egyensúlyát a releváns fizikai funkciók pontszámai alapján?
- A résztvevők élvezetesnek és elfogadhatónak találják az edzésszoftvert?
A résztvevőket az esés kockázatának kezdeti felmérése során megkeresik, hogy megtudják, érdekli-e őket a részvétel. Azok, akik beleegyeznek a részvételbe, az edzésszoftvert vagy a hagyományos edzésprogramot választják, és a következőkre utasítják őket:
- Végezze el a megfelelő edzésprogramot legalább heti 3 alkalommal 3 hónapon keresztül.
- Térjen vissza a klinikára 3 hónap múlva, és keresse fel C-FAST gyógytornászunkat a vonatkozó fizikai funkcionális tesztjeik újraértékelése céljából.
- Csak a hagyományos edzésprogramokhoz – Dokumentálja a gyakorlatok megfelelőségét az edzésnaplóban.
- Csak szoftveres programok esetén – töltsön ki egy felmérést a technológia használatával kapcsolatban.
A kutatók összehasonlítják a szoftverhasználati kohorszot a hagyományos edzésprogram kohorszával, hogy megnézzék, összehasonlíthatóak-e az adherencia és a fizikai funkciók pontszámai.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat az Ottawai Kórház Geriátriai Osztályának Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) klinikáján zajlik majd.
Ez a klinika fogadja a betegek beutalóit a közösségtől az esés kockázatának felmérésére.
Arra törekszik, hogy az idősebb felnőtteket „eséstörténetük” korai szakaszában lássa, azzal a céllal, hogy elősegítse függetlenségüket, és elkerülje az esések és a kapcsolódó sérülések miatti szükségtelen egészségügyi igénybevételt.
Minden beteg átfogó eséskockázat-értékelést és személyre szabott, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat/javaslatokat kap az esés kockázatának kezelésére, beleértve a gyógytornász által felírt erő- és egyensúlygyakorlatokat.
A kutatók azt akarják kideríteni, hogy a videojáték-alapú technológiát alkalmazó otthoni edzésprogramok elfogadása elfogadható-e betegpopulációnk számára, és esetleg javítja-e a gyakorlati beavatkozáshoz való ragaszkodást.
A nyomozók együttműködnek a Jintronix céggel, amelyet azért hoztak létre, hogy interaktív technológiát hozzon a rehabilitációba és az idősgondozásba.
A LudoFit a Jintronix egyik legújabb szoftvere, ahol az idősebb felnőttek erő- és egyensúlygyakorlatokon vesznek részt egy innovatív játékalapú, technológiailag támogatott otthoni edzésszoftver segítségével.
A kutatók egy olyan vizsgálatot szeretnének végezni klinikánkon, ahol az idősebb felnőtteknek lehetőségük van arra, hogy a LudoFit szoftverrel végezzenek testmozgást a hagyományos otthoni edzésprogram helyett, és megvizsgálják, hogy megfelelően teljesítik-e a gyakorlatokat, fejlődnek-e fajlagos erejük és egyensúlyuk. pontszámokat, és találja ezt a módszert elfogadható és szórakoztató gyakorlatnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
- Telefonszám: 14195 613-798-5555
- E-mail: shhuang@toh.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Toborzás
- The Ottawa Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shirley CC Huang
- Telefonszám: 613-761-4645
- E-mail: shhuang@toh.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Taryn Mackenzie
- Telefonszám: 10225 613-798-5555
- E-mail: tmackenzie@toh.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens érdeklődik egy otthoni edzésprogram iránt.
- A beteg független a mindennapi életviteltől és a mindennapi élet instrumentális tevékenységétől.
- A páciens beleegyezik, hogy 3 hónapos ellenőrzésre visszatér.
- A betegnek angolul vagy franciául kell beszélnie.
Kizárási kritériumok:
A beteg a következő fizikai funkcionális teljesítménnyel rendelkezik:
- A Berg Balance Scale pontszáma 45 vagy kevesebb
- Nem tud biztonságosan és önállóan elérni legalább 5 hüvelyket oldalra és előre
- Nem tud biztonságosan és önállóan lenyúlni, érintse meg a padlót, majd térjen vissza a kiinduló helyzetbe
- A páciens kognitív károsodást diagnosztizált vagy gyanított.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos gyakorlat
Általában gyógytornász által ajánlott, testre szabott erő- és egyensúlygyakorlatok.
Ezeket a gyakorlatokat nyomtatott tájékoztatókban adjuk meg, és gyógytornászunk a betegekkel együtt mutatja be az első klinikai látogatás során.
A gyakorlatokat hetente legalább 3 alkalommal ajánlatos elvégezni.
|
|
|
Kísérleti: Játék alapú gyakorlat
Erő- és egyensúlygyakorlatok a LudoFit játék alapú edzésszoftverrel.
A résztvevőket a platformon regisztrálják.
A gyakorlatokat hetente legalább 3 alkalommal ajánlatos elvégezni.
|
Játékalapú, technológiát támogató otthoni edzésszoftver, hetente legalább 3 alkalommal.
Videojátékok különféle gyakorlatokhoz, amelyek elősegítik az egyensúlyt, az erőt, az állóképességet és a koordinációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkcióteszt 1-Berg Balance Scale
Időkeret: 3 hónap
|
A Berg Balance Scale egyensúlyi manőverek sorozata, amelyeket egy gyógytornász végez az alany egyensúlyának felmérésére.
0-tól 56-ig pontozzák.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly.
A tantárgyi pontszámokat az életkornak megfelelő normatív értékekkel is összehasonlítják.
Ezt a mértéket az első klinikai látogatáskor, majd a 3 hónapos utánkövetési látogatáskor összegyűjtik, és az értékeket összehasonlítják az esetleges javulás szempontjából.
|
3 hónap
|
|
Fizikai funkcióteszt 2-Timed Up and Go Test
Időkeret: 3 hónap
|
Az időzített fel és indulás teszt dokumentálja az időt másodpercekben, amíg a vizsgálati alany feláll a székről, 3 métert előre sétál, majd visszatér a székhez és leül.
Minél hosszabb az idő, annál rosszabb az eredmény.
A Timed Up and Go tesztnél több mint 14 másodpercet vesz igénybe az esések fokozott kockázatával.
Ezt a mértéket az első klinikai látogatáskor, majd a 3 hónapos utánkövetési látogatáskor összegyűjtik, és az értékeket összehasonlítják az esetleges javulás szempontjából.
|
3 hónap
|
|
Fizikai funkcióteszt 3-öt alkalommal ülve állva
Időkeret: 3 hónap
|
Az ötszörös üléstől állig teszt pontozása azon az időn alapul (másodpercben a legközelebbi tizedesjegyig), ameddig egy alany képes ötször átállni ülő helyzetből álló helyzetbe, majd vissza ülni.
Minél rövidebb idő telik el a teszt kitöltésére, annál jobb lesz a teszt eredménye.
A tantárgyi pontszámokat az életkornak megfelelő normatív értékekkel is összehasonlítják.
Ezt a mértéket az első klinikai látogatáskor, majd a 3 hónapos utánkövetési látogatáskor összegyűjtik, és az értékeket összehasonlítják az esetleges javulás szempontjából.
|
3 hónap
|
|
Hagyományos gyakorlatok csoportja – Gyakorlatok betartása
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők a vizsgálat elején kapnak egy edzésnaplót, és arra kérik, hogy e napló segítségével dokumentálják az edzések gyakoriságát minden héten, az egyes gyakorlatok alatt eltöltött perceket és az egyes gyakorlatokkal kapcsolatos további megjegyzéseket/visszajelzéseket (pl.
bármilyen kellemetlenség vagy nehézség a gyakorlat végrehajtása során).
A kutatók a 3 hónapos utóvizsgálat során összegyűjtik az edzésnaplót és az elemzett bejegyzéseket.
Minél gyakrabban végezték el a gyakorlatokat a heti napok teljes számában és az edzéssel eltöltött percekben mérve, annál jobb.
A naplóban szereplő alanyok által adott minőségi megjegyzéseket összegyűjtjük és elemzik minden téma szempontjából.
|
3 hónap
|
|
LudoFit gyakorlatok csoportja – Gyakorlattartás
Időkeret: 3 hónap
|
A LudoFit szoftver automatikusan nyomon követi a felhasználó edzéskövetési adatait, beleértve a napi használati perceket, valamint az egyes tevékenységek teljesítményét és az észlelt terhelés mértékét.
Ezeket az adatokat a kutatók letöltik és elemzik.
Minél gyakrabban végezték el a gyakorlatokat a heti napok teljes számában és az edzéssel eltöltött percekben mérve, annál jobb.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a LudoFit edzőszoftverrel
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők szabványosított papíralapú kérdőívet kapnak, amelyet a 3 hónapos nyomon követési látogatáson kell kitölteniük, ahol megválaszolják a szoftverrel kapcsolatos felhasználói élményükkel kapcsolatos kérdéseket, mint például az elfogadhatóság és a használhatóság.
A felmérés kvantitatív (13 állítás, ahol az alanyok egy 5-ös Likert-skálán értékelik az állításokkal való egyetértését; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az egyetértés az állítással), és kvalitatív összetevőket (az alanyok további megjegyzésekkel fejezhetik ki, hogy mit gondolnak) a LudoFit szoftver használatával a legelőnyösebbnek találják, és mi tehette volna jobbá a LudoFittel kapcsolatos tapasztalataikat).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4829
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .