Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra styrka och balans genom träning med LudoFit

2 april 2024 uppdaterad av: Shirley Huang

Förbättra styrka och balans hos äldre vuxna med risk för fall med träningsprogrammet LudoFit

Målet med denna kohortstudie med blandade metoder är att undersöka hur en innovativ spelbaserad, teknologiaktiverad mjukvara för hemmaträning kan jämföras med ett konventionellt hemmabaserat träningsprogram hos äldre vuxna med risk för fall. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Leder träningsmjukvaran till bättre eller liknande efterlevnad av träningsrekommendationer jämfört med det konventionella träningsprogrammet?
  • Förbättrar träningsprogrammet användarens styrka och balans, mätt med relevanta fysiska funktionspoäng?
  • Tycker deltagarna att träningsprogrammet är roligt och acceptabelt?

Deltagarna kommer att kontaktas under sin första fallriskbedömning för att se om de är intresserade av att delta. De som går med på att delta kommer att välja antingen träningsmjukvaran eller det konventionella träningsprogrammet och kommer att instrueras att:

  • Utför deras respektive träningsprogram minst 3 gånger i veckan i 3 månader.
  • Återvänd till kliniken om 3 månader för att träffa vår C-FAST-fysioterapeut för omprövning av deras relevanta fysiska funktionstester.
  • Endast för konventionella träningsprogram - Dokumentera träningsefterlevnad i en träningslogg.
  • Endast för programvara - Fyll i en undersökning angående användningen av tekniken.

Forskare kommer att jämföra kohort för mjukvaruanvändning med konventionella träningsprogram för att se om följsamhet och fysisk funktionspoäng är jämförbara.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att äga rum i Champlain Falls Assessment and Streamlined Treatment (C-FAST) kliniken vid Ottawa Hospital, Division of Geriatric Medicine. Denna klinik får patientremisser från samhället för fallriskbedömning. Den strävar efter att se äldre vuxna tidigt i sin "fallhistoria" med målet att främja deras oberoende och undvika onödig användning av hälsovård på grund av fall och relaterade skador. Varje patient får en omfattande fallriskbedömning och individualiserade, evidensbaserade, interventioner/rekommendationer för att hantera sin fallrisk, inklusive styrke- och balansövningar som ordinerats av fysioterapeut. Utredarna vill ta reda på om det kan vara acceptabelt för vår patientpopulation att leverera ett hembaserat träningsprogram med hjälp av videospelsbaserad teknik och eventuellt förbättra följsamheten till träningsintervention. Utredarna kommer att samarbeta med Jintronix, ett företag som grundades för att föra interaktiv teknologi till rehabilitering och äldreomsorg. LudoFit är ett av Jintronix senaste mjukvaruprogram där äldre vuxna deltar i styrke- och balansövningar med hjälp av en innovativ spelbaserad, teknologiaktiverad mjukvara för hemmaträning. Utredarna vill genomföra en studie på vår klinik där äldre vuxna har möjlighet att välja att träna med programvaran LudoFit istället för det konventionella hemmabaserade träningsprogrammet och för att se om de visar god följsamhet till övningar, förbättring av sin specifika styrka och balans poäng och tycker att denna metod är ett acceptabelt och roligt sätt att träna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shirley Huang, MD, FRCPC, MSc, MSc (HQ)
  • Telefonnummer: 14195 613-798-5555
  • E-post: shhuang@toh.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • Rekrytering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är intresserad av ett hemmabaserat träningsprogram.
  • Patienten är självständig med aktiviteter i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
  • Patienten går med på att återvända för 3 månaders uppföljning.
  • Patienten måste tala engelska eller franska.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har följande fysiska funktionella prestanda:

    1. Berg Balance Scale poäng på 45 eller mindre
    2. Kan inte säkert och självständigt nå minst 5 tum åt sidan och framåt
    3. Kan inte säkert och självständigt nå ner, röra golvet och sedan återgå till startposition
  • Patienten har diagnosen eller misstänkt kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell träning
Normalt sjukgymnastrekommenderade, skräddarsydda styrke- och balansövningar. Dessa övningar ges i tryckta broschyrer och demonstreras av vår sjukgymnast med patienterna under deras första klinikbesök. Träning rekommenderas att göras minst 3 gånger i veckan.
Experimentell: Spelbaserad träning
Styrke- och balansövningar med den spelbaserade träningsmjukvaran LudoFit. Deltagare kommer att registreras på plattformen. Träning rekommenderas att göras minst 3 gånger i veckan.
Övrig: LudoFit
Spelbaserad, teknikaktiverad mjukvara för hemmaträning, utförd minst 3 gånger i veckan. Videospel för en mängd olika övningar som främjar balans, styrka, uthållighet och koordination.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiskt funktionstest 1-Berg Balansskala
Tidsram: 3 månader
Berg Balance Scale är en serie balansmanövrar som administreras av en sjukgymnast för att bedöma balansen hos ett ämne. Det poängsätts från 0 till 56. Ju högre poäng desto bättre balans. Ämnespoäng jämförs också med åldersmatchade normativa värden. Detta mått kommer att samlas in vid första klinikbesöket och sedan igen vid 3-månaders uppföljningsbesök och värdena jämförs för eventuell förbättring.
3 månader
Fysiskt funktionstest 2-Timed Up and Go Test
Tidsram: 3 månader
Timed Up and Go Test dokumenterar tiden det tar i sekunder för en försöksperson att resa sig från en stol, gå 3 meter framåt och sedan gå tillbaka till stolen och sitta ner. Ju längre tid det tar, desto sämre blir resultatet. Att ta över 14 sekunder i Timed Up and Go Test korrelerar med ökad risk för fall. Detta mått kommer att samlas in vid första klinikbesöket och sedan igen vid 3-månaders uppföljningsbesök och värdena jämförs för eventuell förbättring.
3 månader
Fysiskt funktionstest 3-Fem gånger sitta till stå-test
Tidsram: 3 månader
Fem gånger sitt-till-stående-testpoäng baseras på hur lång tid (till närmaste decimal i sekunder) en försöksperson kan förflytta sig från sittande till stående och tillbaka till sittande fem gånger. Ju kortare tid det tar att slutföra testet desto bättre blir resultatet av testet. Ämnespoäng jämförs också med åldersmatchade normativa värden. Detta mått kommer att samlas in vid första klinikbesöket och sedan igen vid 3-månaders uppföljningsbesök och värdena jämförs för eventuell förbättring.
3 månader
Konventionell träningskohort - Exercise adherence
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att få en träningslogg i början av studien och ombeds att använda denna logg för att dokumentera träningsfrekvensen varje vecka, minuter som spenderas under varje träningspass och eventuella ytterligare kommentarer/feedback om varje träningspass (t.ex. eventuellt obehag eller svårigheter att utföra övningen). Forskarna kommer att samla in träningsloggen vid det tre månader långa uppföljningsbesöket och inläggen analyseras. Ju oftare övningarna utfördes mätt i totalt antal dagar per vecka och totalt antal minuter som ägnas åt träning, desto bättre. Eventuella kvalitativa kommentarer från ämnen i loggen kommer att samlas in och analyseras för alla teman.
3 månader
LudoFit träningskohort - Träningsföljsamhet
Tidsram: 3 månader
LudoFit-mjukvaran spårar automatiskt användarens träningsdata, inklusive minuters användning per dag, såväl som prestanda i varje aktivitet och graden av upplevd ansträngning. Denna data kommer att laddas ner av forskare och analyseras. Ju oftare övningarna utfördes mätt i totalt antal dagar per vecka och totalt antal minuter som ägnas åt träning, desto bättre.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med LudoFit träningsprogram
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att få en standardiserad pappersenkät att fylla i vid det tre månader långa uppföljningsbesöket där de kommer att svara på frågor som rör deras användarupplevelse av programvaran, såsom acceptans och användbarhet. Undersökningen inkluderar både kvantitativa (13 påståenden där försökspersonerna bedömer sin överensstämmelse med påståendena på en 5-gradig Likert-skala; ju högre poäng desto högre överensstämmelse med påståendet) och kvalitativa komponenter (försökspersoner kan ge ytterligare kommentarer för att uttrycka vad de hitta mest fördelaktigt med att använda LudoFit programvara och vad som kunde ha gjort deras erfarenhet av LudoFit bättre).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shirley Huang

Samarbetspartners

Jintronix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4829

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera